אי.טי.ויו מדיקל: תוצאות הרבעון הראשון של שנת 2012

החברה מציגה גידול של 125% בהכנסות בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד וגידול של 100% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2011.
להלן ריכוז התפתחויות מתחילת שנת 2012 ועד ליום פרסום דוחות הדוחות:
במסגרת אירועים לאחר תאריך המאזן הודיעה החברה על גיוס הון בסך של כ- 4.6 מיליון ש"ח


קבלת אישור ה- FDA לשיווק והפצה של מכשיר VivaSight™ DL- צינור הנשמה כפול עם מצלמת וידאו. החברה מעריכה כי התחלת החדירה לשוק האמריקאי תחל באופן מיידי. כמו כן פועלת החברה לקבלת אישור ה- CE האירופי.


קבלת אישור הרגולטור בקנדה לשיווק ולמכירת מכשיר ה- VivaSight™ DL והפצתו על ידי חברת CardioMed Supplies Inc.
חתימה על הסכם הפצה בלעדי בטיוואן עם חברת Champ Medics Co. Ltd.

חתימה על הסכם הפצה בלעדי עם חברת Medutech S.A. DE C.V. המכסיקנית להפצה במכסיקו של מכשירי החברה

הסכם הפצה עם מפיץ בקוריאה - חברת ChinooMTech, מפיץ המתמחה בתחום חדרי הניתוח וההרדמה ומשמש כמפיץ הבלעדי בקוריאה של מספר חברות בתחום. בחודש מרץ 2012 קיבלה החברה את היתר שלטונות הבריאות הקוריאניים להפצת ה- VivaSight™ SL (לשעבר ה- TVT™) בקוריאה.

החברה חתמה על הסכם עם חברת State of the Art Medical Products להפצת מוצריה במספר מדינות בארה"ב.
חתימה על הסכם הפצה ברוסיה עם חברת NeuroMed Ltd.
חתמה על הסכם עם Amphar b.v. להפצת פלטפורמת ה- VivaSight™ בהולנד



לדברי ביל אדלמן , מנכ"ל אי.טי.ויו מדיקל: "הרבעון הראשון של השנה אופיין בהמשך התקדמות בפעילות השיווק, דבר אשר בא לידי ביטוי בחתימה על הסכמי הפצה נוספים ברחבי העולם, לצד גידול בהכנסות בהשוואה לאשתקד. לצד הפעילות השיווקית הגשנו בקשות לאישור המוצר החדש בארה"ב ובאירופה כמו גם השגת אישורים רגולטורים למוצרי החברה הותיקים בקנדה ובאסיה. לאחר קבלת אישור ה- FDA, אישור הרגולציה הקנדית ועם אישור ה- CE הצפוי בחודשים הקרובים למכשיר ה- VivaSight™ DL ויחד עם מכשיר ה- VivaSight™ SL שכבר מאושר לשיווק בטריטוריות בהן אנו פועלים, אנו מציעים מענה ל- 100 אחוזים מפרוצדורות בידוד ריאה המתבצעות במהלך ניתוחים שונים. על פי המידע המצוי בידינו, אנו שוק זה כולל כ- 1.9 מיליון פרוצדורות רלוונטיות ברחבי העולם, מתבצעות מידי שנה ומערכות על ידי החברה בשווי כולל של כ- 250 מיליוני דולר ארה"ב, במונחי עלות מוצרים חד פעמיים דומים. הגיוס האחרון עליו הודענו יאפשר לחברה לפעול ביתר שאת על מנת להמשיך מגמת התפתחות זו באמצעות הרחבת רשת המפיצים הבינלאומית".


חברת אי.טי.ויו מדיקל פרסמה את דוחותיה לרבעון הראשון של שנת 2012.
הכנסות החברה ברבעון הראשון של שנת 2012 הסתכמו בכ-569 אלף ש"ח לעומת הכנסות של כ-253 אלף ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד והכנסות בסך של כ-284 אלף ש"ח ברבעון הרביעי של 2011. הגידול במכירות נובע בעיקר מגידול במכירות החברה במזרח הרחוק (סין ודרום קוריאה).

הרווח הגולמי ברבעון הראשון של 2012 הסתכם לסך של כ- 208 אלפי ש"ח המהווים שיעור רווח גולמי של כ- 36.6% מהמכירות, לעומת רווח גולמי של כ- 85 אלפי ש"ח ברבעון המקביל אשתקד, המהווים שיעור של כ- 33.6% מהמכירות ברבעון המקביל אשתקד.

ההפסד התפעולי ברבעון הראשון של 2012 הסתכם לסך של כ- 1.3 מיליון ש"ח, לעומת הפסד תפעולי של כ- 1 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהפסד התפעולי הרבעון לעומת הרבעון המקביל אשתקד נובע בעיקר מגידול בהוצאות מחקר ופיתוח, מגידול בהוצאות מכירה ושיווק, ומגידול בהוצאות הנהלה וכלליות ומקוזזים בחלקם מגידול ברווח גולמי.

ההפסד ברבעון הראשון של 2012 1.3 מיליון ש"ח, לעומת הפסד בסך של כ- 1 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.

תזרימי המזומנים ששימשו לפעילות שוטפת ברבעון הראשון של 2012 הסתכמו לכ- 753 אלף ש"ח לעומת תזרימי מזומנים ששימשו לפעילות שוטפת בסך של כ- 2.8 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.


אודות אי.טי.ויו מדיקל:

אי.טי.ויו מדיקל פיתחה, משווקת ומוכרת את ה- VivaSight™ SL שהינו צינור הנשמה חד קני בשילוב עם מצלמת וידאו ברזולוציה גבוהה המיועד לשימוש חד-פעמי, המיועד לניטור דרכי נשימה עליונות בין היתר בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה בחדרי הכוללות בידוד ריאה או ניטור מיקום חסם סימפון ריאתי ולניטור פרוצדורת פיום קנה ביחידות טיפול נמרץ ולאינטובציה (צנרור). בידי החברה אישור מה- FDA לשיווק ולמכירה של מוצריה בארה"ב, אישור מה- CE לשיווק ומכירת מוצריה באירופה ואמ"ר.

כמו כן, מפתחת החברה את ה- VivaSight™ DL, שהינו מוצר רפואי המיועד לשימוש חד-פעמי, המורכב מצינור הנשמה דו קני (dual lumen airway ventilation tube) עם מצלמת וידיאו ברזולוציה גבוהה, המאפשרת ניטור דרכי האוויר העליונות יחד עם בידוד ריאה (lung isolation) במהלך ביצוע פרוצדורות רפואיות מסוימות. בידוד ריאה נועד להנשמת ריאה אחת בלבד במהלך פרוצדורות ניתוחיות שונות, בעוד כיום, במהלך ביצוע בידוד ריאה, מושגת ויזואליזציה של דרכי הנשימה של המטופל באופן זמני בלבד באמצעות שימוש בברונכוסקופ. החברה קיבלה את אישור ה- FDA למוצר זה וכן אישור רגולטורי עבור המוצר בקנדה. כמו כן הגישה החברה מוצר זה ל- CE לצורך קבלת אישור רגולטור.

בנוסף הגישה החברה לאישור ה- FDA וה- CE את ה- VIVA™ EB, שהינו מוצר רפואי המיועד לשימוש חד-פעמי, שהינו צנתר עם בלונית בקצה הממוקם בסימפון הריאה (ברונכוס) תחת ויזואליזציה ומאפשר חסימה של אחת הריאות באמצעות ניפוח הבלונית. לאחר מיקום הבלונית במקומה, נשאב האוויר מהריאה באמצעות צינורית ייעודית. ה- VIVA™ EB מוחדר דרך צינור הנשמה חד קני בשילוב עם אמצעי ויזואליזציה והינו מותאם לשימוש יחד עם מוצר החברה ה- VivaSight ™ SL עבור ביצוע פרוצדורות בידוד ריאה.