ביו-לייט: חברת איי-אופטימה מרחיבה את שיווק מערכת הלייזר

בפחמן דו חמצני למרכזים רפואיים נוספים
ביו-לייט השקעות (ת"א: בולט), חברת החזקות וניהול, העוסקת באמצעות חברות בנות, בתחומים שונים הקשורים במחקר ופיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים מודיעה כי איי אופטימה, חברת הבת (מוחזקת בכ – 87%), תרחיב את שיווק מערכת הלייזר לטיפול בגלאוקומה בישראל. כיום פועלות המערכות בעין טל, תל השומר, ברזילי ואסף הרופא .

סוזנה נחום-זילברברג, מנכ"לית ביו-לייט: "אנו שמחים על קבלת האישור ממשרד הבריאות להרחבת שיווק המערכת בארץ. מחלת הגלאוקומה, העלולה להוביל לעיוורון, היא מחלה נפוצה, בעיקר בגילאים מבוגרים, ושכיחותה עולה לאור עליה בתוחלת החיים. מערכת הלייזר של איי אופטימה מהווה פתרון ייחודי להורדת הלחץ התוך עיני שהינו הגורם העיקרי לעיוורון, זאת ללא חדירה לחלק הפנימי של העין. הפרוצדורה פשוטה, בטוחה ומאופיינת בפחות תופעות לוואי מאלטרנטיבות ניתוחיות קיימות ובעלת יעילות קלינית מוכחת גבוהה. לאיי אופטימה אישור CE לשיוק המערכת באירופה ואנו פועלים להרחיב את שיווק המערכת בעולם, כמו גם באיסוף נתוני מעקב אחר חולים אשר נותחו במסגרת הניסויים הקליניים בארץ ובחו"ל. במקביל, ממשיכה החברה בתהליכי רישום המוצר בשווקים מתפתחים."

המערכת אותה פיתחה איי-אופטימה מיועדת לטיפול ניתוחי בחולי גלאוקומה. מערכת זו מספקת פתרון קל ופשוט ליצירת ניקוז מוגבר של הנוזל התוך עיני אל מחוץ לעין, וזאת - בניתוח שאיננו חודרני לגלגל העין. המערכת מבוססת על שימוש בלייזר רפואי מסוג 2CO לצורך דיקוק מקומי של רקמת הסקלרה (שהיא הרקמה הלבנה ממנה בנוי גלגל העין) עד לרמה המאפשרת פעפוע של הנוזל התוך עיני דרכה אל מחוץ לעין. בזכות אי החדירה אל תוך גלגל העין נמנעות תופעות הלוואי וסיבוכים הקשורים לפרוצדורות חודרניות.

ניתוח לא חודרני ((NPDS, ניתן לביצוע באופן ידני, אולם המימדים הזעירים של עובי הרקמה המעורבת בתהליך הניתוחי וזמן ההכשרה הארוך גרמו לכך שרק קבוצה קטנה של מנתחים מומחים ברחבי העולם אימצו את השיטה, למרות יתרונותיה הברורים. מכאן שהשימוש בלייזר מקל מאד על ביצוע הניתוח ומרחיב את אוכלוסיית המנתחים אשר יוכלו לבחור בשיטת הניתוח הלא פולשנית.

לפרוצדורה הניתוחית באמצעות המערכת המתוארת יתרונות רבים. היא איננה פולשנית, בניגוד לפרוצדורות ניתוחיות אחרות, ולכן רמת הבטיחות בה גבוהה יחסית לאלטרנטיבות. תופעות הלוואי והסיבוכים הם בשיעורים נמוכים והיא מאפשרת ירידה משמעותית בשימוש בתרופות לאחר הניתוח. בנוסף היא פשוטה יחסית להפעלה על ידי המנתח ודורשת זמן הכשרה קצר. המערכת פועלת במשולב עם מערכת לייזר 2CO ומיועדת להתחבר לכל מיקרוסקופ אופתלמי המצוי בחדרי ניתוח אופתלמיים.

אודות גלאוקומה:
על-פי ההערכות המקובלות בתחום ישנם כיום כ - 67 מליון בני אדם ברחבי העולם הסובלים מהמחלה. גלאוקומה הינה, על פי רוב, מחלה כרונית הדורשת טיפול תרופתי לכל החיים והשוק העולמי הכולל, התרופתי והניתוחי, מוערך בכ - 5 מיליארד דולר בשנה. גלאוקומה הינה מחלה שכיחה אצל מבוגרים. לרוב קשורה המחלה בעלייה בלתי מבוקרת של לחץ תוך עיני, בעיקר בשל פגיעה בערוצי הניקוז הקיימים של הנוזל התוך עיני. עליית הלחץ איננה מורגשת כלל בשלבים הראשונים ואיננה גורמת לתופעות לוואי. הלחץ המוגבר גורם לנזק מצטבר לעצב הראיה הנמצא בחלק האחורי של העין והמעביר את המידע האופטי מהעין למוח, במידה ויתר הלחץ איננו מטופל כראוי הוא עלול לגרום לנזק בלתי הפיך של עצב הראייה עד כדי עיוורון.

אודות איי אופטימה:
איי-אופטימה, הינה חברה פרטית בבעלות 87% של ביולייט, משווקת מכשיר המבוסס על טכנולוגיית לייזר 2CO המאפשר לבצע ניתוח לטיפול בגלאוקומה ללא חדירה אל החלק הפנימי של העין ובכך מאפשר ניתוח פשוט ובטוח יותר מהאלטרנטיבות המוכרות כיום, תוך קבלת יעילות קלינית גבוהה.