הצלחה בנתוני הבטיחות של 24 משתתפים בניסוי של ביונדווקס לחיסון אוניברסאלי

מנכ"ל ביונווקס: "זו אינדיקציה חשובה בדרך להגשמת חזונה של החברה להבטיח הגנה מפני כל מחלות השפעת על ידי חיסון יחיד"
חברת ביונדווקס, המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, מדווחת על הצלחה נוספת בנתוני הבטיחות של 24 משתתפים ראשונים בניסוי הקליני שלב א'/ב' ותעבור לראשונה להזרקה
במינון כפול של החיסון ל- 6 משתתפים ראשונים בהתאם למתווה הניסוי המאושר.

ביונדווקס קיבלה את אישור ועדת הבטיחות להמשיך, כמתוכנן, בניסוי הקליני שלב
א'/ב' בדור השני של חיסון השפעת האוניברסאלי (החיסון המולטימטרי) אותו היא עורכת במרכז הרפואי תל אביב על שם סוראסקי. זאת לאחר שתוצאות נתוני הבטיחות של 24 משתתפים ראשונים שקיבלו זריקות של החיסון, עם ובלי אדג'ובנט, העידו שהחיסון שהוזרק הינו בטוח לשימוש.

כעת, 6 משתתפים חדשים יקבלו זריקות במינון כפול, שהוא המינון הגבוה ביותר שנקבע ואושר במתווה הניסוי, כאשר 3 משתתפים יקבלו הזרקות ללא אדג'ובנט ו 3- משתתפים נוספים יקבלו הזרקות עם אדג'ובנט. בהמשך יורחב הניסוי בחיסון במינון הגבוה לקבוצה של 24 משתתפים נוספים. במקביל, יוזרק כעת החיסון במינון הנמוך בפעם השנייה למשתתפי הניסוי.

בניסוי הקליני שלב א'/ב' ישתתפו סה"כ 60 איש בגילאי 18-49 שיקבלו זריקות ללא אדג'ובנט או עם אדג'ובנט במינונים השונים ובהתאם לתוואי הניסוי שאושר. הניסוי נועד לבדוק את בטיחות החיסון האוניברסאלי לשפעת והוא צפוי להסתיים ברבעון הרביעי של 2009.

חיסון האוניברסאלי מיועד לספק מענה מלא להתמודדות עם כל זני השפעת, כמו גם עם
המוטציות של הווירוס, והוא מבוסס על מחקרים בראשות פרופסור רות ארנון שהתבצעו במכון
ויצמן למדע במשך יותר מ 15- שנה. פרופסור ארנון היא מדענית בעלת שם עולמי, כלת פרס ישראל ונחשבת מומחית עולמית לאימונוכימיה.