כן-פייט תחל בניסוי קליני שלב I/II בתרופת ה- CF102 לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C

בניסוי קליני שלב I, אשר הסתיים בהצלחה בארה"ב באישור ה – FDA נמצאה תרופת ה - CF102 כבעלת פרופיל בטיחותי גבוה
חברת כן-פייט הודיעה היום, כי לאחר קבלת אישור משרד הבריאות וועדת האתיקה של מרכז רפואי רבין, יחל בימים אלו גיוס החולים לניסוי קליני שלב I/II בתרופת ה-CF102 לטיפול בחולי דלקת כבד נגיפית מסוג C.

בניסוי קליני שלב I, אשר הסתיים בהצלחה בארה"ב באישור ה – FDA, נמצאה תרופת ה – CF102 כבעלת פרופיל בטיחותי גבוה. תוצאות אלו מאפשרות את ביצוע הניסוי המתקדם הנוכחי, אשר יבדוק את בטיחות ויעילות התרופה באוכלוסיה של נשאי נגיף דלקת הכבד מסוג C. ראוי לציין שבדומה לתרופת ה- CF101 שמפתחת החברה, גם תרופת ה – CF102 מראה יעילות במתן דרך הפה.

נגיף הצהבת מסוג C מועבר דרך נוזלי הגוף או בשכיחות נמוכה יותר דרך יחסי מין וכיום לא קיים חיסון מפני המחלה. כ- 50%-85% מנשאי הנגיף עתידים לפתח מחלה כרונית וכ- 25%-76% מתוכם עתידים לסבול ממחלה כרונית פעילה ושחמת הכבד אשר הינן הסיבה המובילה באירופה ובארצות הברית להשתלת כבד ומעלות מאוד את הסיכון להתפתחות סרטן הכבד. כיום, מוצע לחולים טיפול תרופתי הכולל בעיקר נטילת כדורי RIBAVIRIN בשילוב עם זריקות אינטרפרון. יש לציין כי תרופות אלו הנן בעלות תופעות לוואי קשות. כמו כן, מרבית החולים מפתחים תוך זמן קצר יציבות לתרופות הללו. גודל השוק הנוכחי של תרופות אלו הינו מעל 3 מיליארד דולר וצפוי לעלות עד ל- 8.3 מיליארד דולר ב- 2012.

כפי שדווח בעבר, החברה חתמה הסכם לשיתוף פעולה מדעי עם מעבדה באוניברסיטת Temple בארה"ב. במחקר המשותף התגלה לאחרונה המנגנון דרכו פועלת תרופת ה – CF102. נמצא כי התרופה משפיעה ישירות על האנזים NS5, המשמש כמטרה יעילה לעיכוב התרבות הנגיף בתאי הכבד.

במקביל מגייסת החברה חולים בסרטן הכבד לניסוי שלב I/II בתרופת ה- CF102 סרטן זה מופיע בשכיחות גבוהה בקרב נשאים של וירוס ההפטיטיס (צהבת). שכיחותו של הנגיף גבוהה מאוד באזור מזרח אסיה, שם מהווה מחלת סרטן הכבד את הגורם מספר אחד לתמותה מסרטן.