התקדמות בניסויים של ביוליין בתרופה לסכיזופרניה

החברה מתחילה שלב b2 של ניסויים קליניים בתרופה חדשה לטיפול בסכיזופרניה
חברת ביוליין אר אקס הודיעה היום כי היא התחילה שלב2b של ניסויים קליניים בחולי סכיזופרניה. מטרת הניסויים מנת להעריך את היעילות, הבטיחות, והסבילות של תרופת BL-1020 תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה.


הניסויים יימשכו כשישה שבועות במתכונת סמיות כפולה ויערכו על מספר קבוצות חולים במקביל. החולים יחולקו באופן אקראי לארבע קבוצות: שתי קבוצות אשר יטופלו במינון נמוך או גבוה של BL-102, קבוצה אשר תטופל בריזפרידון, תרופה מאושרת לטיפול בסכיזופרניה, וקבוצת אינבו (פלצבו).

הניסויים המתוכננים להיערך על 360 חולי סכיזופרניה בכ-40 אתרים בארה"ב, אירופה, הודו וישראל יחלו בעקבות היתר IND שקיבלה החברה ממנהלת המזון והתרופות האמריקנית ה-FDA. החברה צופה לקבל את תוצאות שלב זה בניסויים במהלך הרבעון השלישי של שנת 2009.

בהתאם למודל העסקי של החברה, ובמידה ותוצאות הניסוי תהיינה משביעות רצון, יכול ותוצאותהניסוי תהוונה בסיס לשיתוף פעולה עם גופים שלהם המשאבים והמומחיות הדרושים להשלמתהפיתוח והשיווק של .BL-1020