ה-FDA אישר לאיתמר מדיקל אישור ליישומים נוספים של מערכת ה-Watch-PAT

יישום זה מספק מידע נרחב לגבי איכות ותבנית השינה כולל זמן שינה אמיתי, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה, שנת חלום ועוד
חברת איתמר מדיקל הודיעה כי קיבלה את אישור ה- FDA ליישום חדשני ונוסף של מערכת ה-Watch-PAT לאבחון הפרעות שינה. יישום זה מספק מידע נרחב לגבי איכות ותבנית השינה כולל זמן שינה אמיתי, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום ועוד.

ה-Watch-PAT הינה מערכת אבחנתית המסוגלת לספק מידע נרחב, מפורט ומדויק ללא צורך בשימוש באלקטרודות EEG.

מידע בדבר תבנית השינה יכול לסלול את הדרך ליישומים קלינים נוספים הקשורים לבעיות אינסומניה ועוד. מערכת ה-Watch-PAT מקליטה מספר פרמטרים פיזיולוגים לאורך בדיקת השינה, ומספקת לרופאים פרמטרים הדרושים, על מנת לאשר או לשלול תסמונת דום נשימה בשינה, כולל אינדקסים נשימתיים, קצב לב, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

אישור זה של ה-FDA מצטרף להחלטה שהתקבלה לאחרונה ע"י ה CMS - למתן כיסוי ביטוחי לטיפול ב–CPAP (מסכת אוויר בלחץ חיובי) המסתמך על בדיקת שינה ביתית, לרבות כזו שנערכת באמצעות ה-Watch-PAT ומהווה כאמור צעד חשוב נוסף בהפיכת המערכת לאחת מהמערכות הביתיות לאבחון בעיות שינה בארה"ב.

בכוונת החברה להציג את היישום החדש של תאור ארכיטקטורת ושלבי השינה בכנס השנתי של ה-APSSאשר יתקיים בבולטימור.