הצלחה לביוסנטה: ועדת הבחינה החיצונית המליצה על המשך הניסויים הקליניים שלב שלישי בליביג'ל

עד כה נרשם שיעור נמוך מאד של ארועים לבבבים במהלך השלב השלישי בניסויים הקליניים בתרופה לטיפול בסרטן השד
ביוסנטה מדווחת היום (ד'), כי לאחר בחינת הנתונים העיוורים שהצטברו עד כה מניסוי הבטיחות שלב שלישי בליביג'ל, הבוחן הופעת ארועים לבבים וסרטן השד, ועדת הבחינה החיצונית המליצה על המשך הניסויים הקליניים שלב שלישי בליביג'ל. עד כה נרשם שיעור נמוך מאד של ארועים לבבבים במהלך השלב השלישי בניסויים הקליניים בליביג'ל.
"בהתבסס על הנתונים שנאספו עד היום, אנו משוכנעים כי ניסוי הבטיחות לבחינת הופעת ארועים לבבבים וסרטן השד יכול להמשיך ולגייס נבדקות נוספות וכן להמשיך בטיפול בכל הנבדקות שכבר משתתפות בו. בנקודה זו, אנו חשים כי התנהלות הניסוי מצוינת וכי הופעת ארועים חמורים בו נמוכה במיוחד, הן מבחינת ארועים לבביים והן מבחינת הבטיחות הכללית שלו" אמר ד"ר וויליאם ווייט, יו"ר ועדת בטיחות חיצונית של הניסוי ופרופסור במרכז הקרדיולוגי קלהון, באוניברסיטת קונטיקט לבריאות בפרמינגטון.
ועדת הבטיחות של הניסוי בחנה נתונים של למעלה מ-1,000 נשים המשתתפות בניסוי. נתונים אלו שווי ערך ל-60 שנות-נשים של חשיפה לתנאי ניסוי הבטיחות שלב שלישי בלביג'ל. כל הארועים החמורים שארעו, כולל הארועים הלבביים, וכן הארועים הלא-חמורים, נבחנו על-ידי הועדה.