ארכיון איתותים - טלנירי - בעיכוב של 24 שעות

פלוריסטם

פלוריסטם היא מניית ביומד דואלית שנקבעת בוול סטריט

פלוריסטם עולה יחסית חד על רקע אישור מה FDA לניסוי במסלול מואץ כדי להקל על חולים שאולי זו האפשרות היחידה שלהם

לא מדובר עדיין על תרופה לשיווק אלא אישור לניסוי במסלול מואץ

מניסיון עם פלוריסטם אני נזהר איתה וצריך בהחלט לראות מה היא עושה קודם בוול סטריט

אבל אם היא תגיב טוב ולא תפתח חזק ותיסוג כהרגלה לא מעט פעמים אז מניח שהיא תנוע לכיוון שער 650 עד 670 בשלב זה (בשקלים)


אגב - את פלוריסטם סקרתי בהרחבה לפני כחודשיים ואני מעלה את זה שוב :

ישבתי לעבור על המצב של פלוריסטם

שנים היא מסתובבת סביב עצמה עם חלומות יפים ומרתקים...וזה באמת מרתק

הסיפור הפיננסי שלה הוא לא מסובך...אבל להבין את הניסויים שהיא עורכת ואת השלבים זה קצת יותר מסובך

בנוסף - יש יותר מידי אי וודאות סביב מה שפלוריסטם עושה...וזה גם נכון שאם היא תצליח לעלות על פסי שיווק היא תתפוצץ

אני מתחיל לפרט :

1. שווי שוק - 140 מיליון $ (מכפלת המחיר בכמות המניות) - ביחס לחלומות שלה זה לא נראה הרבה

2. בשלהי 2016 היא דיווחה על יתרת מזומנים וני"ע סחירים של כ- 33 מיליון דולר

3. ללא חוב

4. יש לה הטבות מס ל 10 שנים

5. כ 170 עובדים בחיפה אם אינני טועה

6. בעלת 75 פטנטים רשומים ועוד 135 בתהליכי רישום (אין מזה כסף)


במה החברה מתעסקת ?

1. פלוריסטם היא חברה ביו-רפואית העוסקת בריפוי תאי המבוסס על שימוש בתאים המופקים מהשלייה האנושית לאחר הלידה

2. מדובר על מוצר מדף אשר אנו מצריך התאמה של התאים בין התורם לחולה

3. טכנולוגיית 3D ייחודית המאפשרת גידול יעיל ומבוקר של מוצרים תאיים שונים בכמויות
גדולות

4. כניסה למספר ניסויים מתקדמים לאישור שיווק

5. אישור רגולטורי לעריכת ניסויים קליניים בארה"ב, אירופה, ישראל, יפן ודרום קוריאה


איך זה עובד ?

לפלוריסטם יש טכנולוגיה שנקראת טכנולוגיית ה - PLX 

שלב ראשון : תאי ה-PLX מוצאים משליה אנושית של אישה לאחר לידה(פטנט) ...לכן זה בגדר פסולת רפואית שפלוריסטם מנצלת - וזה גם בכמות בלתי מוגבלת 

שלב שני : מתבצע ריבוי תאים בפלטפורמה טכנולוגית יחודית (פטנט)

שלב 3 : תאי ה PLX מוקפאים ומאוחסנים מוכנים לשימוש (פטנט)

שלב 4 : מכשיר הפשרה ייעודי שפיתחה החברה להבטחת איכות התאים לקראת שימוש (פטנט)

שלב 5 : תאי ה PLX מזהים אותות מגוף המטופל ומפרישים חלבונים בהתאם למצבו


על בסיס 5 השלבים של טכנולוגיית ה PLX מנסה פלוריסטם לייצר תרופות למצבים שונים של תחלואה בגוף האדם

עד היום שום מוצר שלה לא עבר את שלב 3 בניסויים...אבל יש לה הוכחות יפות ליעילות משלבי ניסוי קודמים


השנה לפחות לפי מה שהיא פרסמה ...היא אמורה לתת תוצאות ניסוים במוצרי דגל לפני שיווק :

1. טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות - שוק של 12 מיליארד $
ארה"ב ואירופה- כניסה לניסוי שלב 3
יפן- כניסה לניסוי מתקדם דרך המסלול הרגולטורי המקוצר לרפואה שיקומית

2. תסמונת קרינה חמורה- ניסוי בחיות גדולות לאישור שיווק 
דרך מסלול "חוק החיות" של ה FDA 

3. שבר בצוואר הירך- כניסה לניסויים מתקדמים בארה"ב ואירופה בכפוף לאישור רגולטורי

4. צליעה לסירוגין - סיום גיוס מטופלים (מתנהל בארה"ב, גרמניה, ישראל ודרום קוריאה )

5. כשל של השתלות מח עצם- גיוס מטופלים לניסוי בארה"ב


לכל הדברים היפים האלה יש שיתופי פעולה והשקעות מצד חמש חברות שונות בעולם

בארץ יש לה הסכם מול המרכז הרפואי הדסה

החברה הסינית שאמורה הייתה להשקיע בה 30 מיליון $ ביטלה ת ההסכם אבל פלוריסטם כבר גייסה כספים דרך הנפקות ובעצם חיפתה על החיסרון הזה


מבחינת מחיר המניה -

פלוריסטם היא מניה דואלית ואני מתייחס למחירה בוול סטריט

לאחר שגעונות ונפילות וחוסר יציבות מובהק ומתסכל - היא מתייצבת על 1.38 $

על פניו - תנועת המחיר של המניה מרמזת על זינוק לכיוון 1.8 $ עד 2$ ועד 2.5$

כמובן שמחיר המניה רגיש לפרסומים שונים ומפתיעים שעשויים או עלולים לצוץ 



ואחרי כל זה כדאי לקרא את מה שפלוריסטם עצמה מדגישה :

תוצאות פיתוח התרופות בפועל עשויות
להיות שונות באופן מהותי מן התוצאות ומן המידע המשתמעים ממידע זה

א . לעניין תיאור התרופות ויתרונותיהן
כחלק בלתי נפרד מתהליך המחקר והפיתוח של תרופות, עשויים להתעורר גורמים
ונסיבות אשר לא יביאו לידי ביטוי את היתרונות כמתואר לעיל. 
בנוסף, אין ודאות כי במהלך ביצוע הניסויים הקליניים בבני אדם לא תתעוררנה תופעות
שונות שלא נצפו במהלך הניסויים במעבדה ו/או בבעלי חיים, אשר יצביעו אף על אי 
התאמת התרופה לבני אדם

ב. לעניין לוחות הזמנים וצפי להמשך הפיתוח של התרופות - 
מידע זה מבוסס על הניסיון המקצועי של הקבוצה 
ועל לוחות הזמנים המקובלים בתחום זה, עם זאת בפועל עשויים להתפתח עיכובים שלא
ניתן לצפותם ויתכן כי קצב התקדמות שלבי המחקר והפיתוח בפועל יהיו שונים מאלו 
המפורטים לעיל, וזאת בשל אופיו של תחום המחקר והפיתוח 
והקושי באמידתו בצורה מדויקת. 
יתר על כן, אם יתברר כי הליך הפיתוח אינו מתקדם בהתאם לתכניות הנהלת החברה,
הקבוצה עשויה להחליט להפסיק את הפיתוח של מי מבין התרופות המפותחות על ידה

ג. בנוסף, קיימת האפשרות כי יושלם פיתוחן של תרופות ומוצרים נוספים על ידי חברות
אחרות בשוק, אשר מתחרות במוצרי הקבוצה אשר בפיתוח