שימו לב שימו לב חשוב ביותררררר BCLI

הפוך לדף הבית

כלים לבעלי אתרים

תכנה לניתוח טכני

שלום אורח, לחץ כאן לכניסה למערכת

חיפוש הודעה בפורומים:

לחיפוש מתקדם לחץ כאן

תגובה להודעה זו

חזרה לפורום

הרשמה לאתר

כניסה למערכת

04/01/12 21:03 שימו לב שימו לב חשוב ביותררררר BCLI /ו אפרימי

ההודעה נערכה ע"י אפרימי בתאריך 4/1/2012 20:51

בשיחה עם מנכל החברה קבלתי את הנתונים הבאים:
- בחודש ינואר הזה יפרסמו תוצאות ביניים לניסויים קליניים שמתבצעים בבית חולים הדסה.
- במקביל בארה"ב מתבצעים ניסויים בשתי אוניברסיטאות.
- מתכננים ניסויים קליניים בשתי בתי חולים בארה"ב, יצטרכו גיוס לניסויים אילו, עדיין לא החליטו איך יגייסו, להערכתי ימתינו לקפיצת שער המניה שתקרה לאחר פירסום תוצאות טובות מהניסויים בהדסה.
- מזומנים בקופה 2M$ ועוד 1.1M$ שקיבלו מהמדען הראשי בארץ.

רקע
הטכנולוגיה בה משתמשת בריינסטורם, אשר פותחה במהלך עבודות המחקר של פרופ' אלדד מלמד ופרופ' דניאל אופן באוניברסיטת ת"א, מתבססת על שימוש בתאי גזע בוגרים לטיפול במחלות של מערכת העצבים.
השימוש בתאי גזע לטיפול במחלות. תאי גזע הינם תאים ראשוניים, אשר יכולים להתחלק בקצב גבוה ולהתמיין למספר רב של סוגי תאים. קיימים שני סוגים עיקריים של תאי גזע - תאים ממקור עוברי (PSTI) ותאים ממקור שאינו עוברי (תאי גזע בוגרים). לתאי גזע עובריים יש שני יתרונות מרכזיים - הפוטנציאל להתמיין לכל סוג תא אפשרי בגוף, וקצב גידול גבוה.

עם זאת, לשימוש בתאים אלו ככלי טיפולי מתלווים מספר חסרונות, ביניהם הפוטנציאל של תאים אלו להפוך לסרטניים, והצורך לדיכוי מערכת החיסון של חולים המטופלים בתאים אלו, על-מנת להוריד את הסכנה לדחיית התאים ע"י הגוף. לבעיות אלו מתלווה גם הנושא האתי/דתי, מאחר ותאי גזע עובריים, כפי המשתמע משמם, מופקים משלב ראשוני מאוד של עובר אדם.

תאי גזע בוגרים, לעומת זאת, קיימים בגוף האדם הבוגר ומשמשים להתחדשות טבעית של רקמות שונות. תאי הגזע הבוגרים המוכרים ביותר הם תאי גזע ממח העצם ומחבל טבור, המשמשים לריפוי כבר שנים רבות. תאי גזע בוגרים יכולים להתמיין למגוון קטן יותר של תאים, אך הטיפול בעזרתם הינו בטוח יותר, ובמידה והם מושתלים בחולה ממנו הם הוצאו מלכתחילה, לא קיימת סכנה של דחיית התאים לאחר הזרקתם בחזרה לגוף.

בטכנולוגיה של בריינסטורם, הנקראת NurOwn, נשאב מהחולה מח עצם, ומבודד ממנו סוג ספציפי של תאי גזע. תאים אלו מועברים לגידול במדיום מיוחד שפיתחה בריינסטורם, בו הם מתרבים, ולאחר מכן עוברים התאים תהליך התמיינות, במהלכו הם הופכים להיות בעלי מאפיינים דומים לאלו של תאים התומכים בתאי עצב (Glial cells). המאפיין החשוב ביותר של תאים אלו, הנקראים ע"י בריינסטורם תאי MSC-NTF, הוא יכולתם להפריש פקטורי גידול נוירוטרופיים - חלבונים התומכים בפעילות וצמיחת תאי עצב. יעילותם של התאים המדוברים נבדקה על חיות מעבדה במספר מודלים של מחלות נוירודגנרטיביות (פרקינסון, טרשת נפוצה), וההתוויה עימה בחרה החברה להתקדם לניסויים קליניים היא מחלת ה-ALS (Amyotrophic lateral sclerosis).

ALS היא המחלה הקשה ביותר מבין המחלות הפוגעות בתאי עצב מוטוריים היקפיים, המפעילים את מרבית השרירים הרצוניים בגוף. ההרס הנגרם לתאי העצב גורם לפגיעה ביכולתם להפעיל את השרירים, אשר עקב כך הולכים ונחלשים עד מצב של שיתוק מלא. עם התקדמות המחלה נפגעים בהדרגה, בסדר שאינו קבוע, השרירים האחראיים על הפעלת הגפיים, הדיבור, הבליעה והנשימה.

ALS היא מחלה נדירה (כ-100,000 חולים בעולם המערבי) וחשוכת מרפא - כ-70% מחולי ה-ALS מתים מהמחלה תוך 3-5 שנים. התרופה הראשונה (והיחידה עד כה) שאושרה על ידי ה-FDA לטיפול ב-ALS היא רילוזול (Riluzole). תרופה זו, המשווקת משנת 1997, מאריכה את משך החיים עם המחלה בעד 6 חדשים.
הטיפול של חברת בריינסטורם ל-ALS כולל הזרקה של תאי הגזע הממוינים לשרירי הגפיים (בחולי ALS במצב מחלה ראשוני) או לאזור חוט השדרה (בחולי ALS במצב מחלה מתקדם). עם השתלבות התאים ברקמה הם משחררים את פקטורי הגידול, אשר מדמים תקשורת בריאה בין תא העצב לשריר אותו הוא מפעיל. כתוצאה, הקשר בין השריר לעצב מתחזק במקרה בטוב, ונוצרים קשרים חדשים בין השריר לעצב במקרה המצוין.

לפי הנחת העבודה של בריינסטורם, אשר נתמכת בניסויים בחיות, התאים אמורים להיות פעילים בגוף למשך 6 חודשים לפחות, כאשר לאחר תקופה זו הקשר בין העצב לשריר צפוי להתייצב ולא יהיה צורך בטיפול נוסף. הטיפול של בריינסטורם ל-ALS קיבל מה-FDA מעמד של תרופת יתום, המקנה לחברה הטבות כלכליות שונות ובלעדיות למשך 7 שנים בארה"ב. במידה והטיפול אכן יסיים את סדרת הניסויים הקליניים ויגיע לשוק, פוטנציאל ההכנסות ממנו עומד על כמיליארד דולר.

באוקטובר 2010 משרד הבריאות הישראלי אישר לה לבצע ניסויים קליניים (שלב 1/2a) לטיפול בחולי ALS סופניים, והם נערכים בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים. בניסוי זה נבדקים בטיחות הטיפול ויעילותו הראשונית ב-24 חולים: 12 עם ALS במצב התחלתי ו-12 עם ALS במצב מתקדם. במסגרת הניסוי יתבצע מעקב אחר התקדמות המחלה מבחינת הארכת תוחלת החיים, שיפור יכולת מוטורית ופרמטרים כלליים נוספים. תוצאות ביניים יפורסמו בינואר 2012.

היום מסחר ער
אתמול עלתה 17 אחוזים

----------------------------------------------פרסומת-------------------------------------------------------------------
מסחר בארה'ב דרך ברוקר אמריקאי בעמלות הזולות בארץ
----------------------------------------------חתימה אישית------------------------------------------------------------

אין לראות באמור לעיל משום עצה ו/או המלצה לפעילות כלשהי בניירות ערך.

טוען....

•הודעה ראשית •תגובה להודעה օהודעה ללא תוכן ☼ הודעה חדשה הודעה שנצפתה

הודעה נעוצה
סימון משתמשים: משתמש מחובר מנהל מומחה מנתח טכני כותב מוערך אורח חדשות טלנירי