פנאקסיה ישראל, שיח מדיקל ורפא חתמו על מזכר הבנות מחייב

דר דדי סגל מנכל פנאקסיה-צילום חן גלילי

היחיד בשוק בעל נתוני בטיחות ויעילות ספיגה מוכחים קלינית, ונמצא כבעל פוטנציאל להתחרות בסטיבקס - תרופת הדגל של תעשיית הקנאביס העולמית

הצדדים התחייבו ששיח תספק את כל חומר הגלם הדרוש לצורך ייצור מוצרי אקסיבן הקיימים וכן המוצרים המתקדמים של המותג

חברת הפארמה פנאקסיה מעבדות ישראל בע"מ )"פנאקסיה ישראל", ת"א: פנאק, PNAX), יצרנית מוצרי הקנאביס הרפואי הגדולה בישראל וחברת התרופות רפא, מבין חברות התרופות הותיקות והמובילות בישראל, הודיעו היום על התקשרות במזכר הבנות מחייב ל-3 שנים עם שיח מדיקל ("שיח", ת"א: שיח), חברת הקנאביס הרפואי בשליטתה של משפחת שריד, לאספקת חומר הגלם (קנאביס רפואי) למוצרי מותג הפרימיום "אקסיבן" (""Axiban). מוצרי אקסיבן פותחו ומיוצרים על ידי פנאקסיה בסטנדרט איכות של פארמה על בסיס ידע ושיטות מו"פ אנליטיות ייחודיות פרי פיתוח החברה, המגובות בקניין רוחני רחב, ומשווקים בישראל על ידי רפא. מוצרי אקסיבן מאופיינים ברמת תקנון והדירות גבוהה מהמקובל בשוק ובמינון מדויק על מנת לתת מענה לדרישות רפואיות מקצועיות. ככל הידוע, שמן אקסיבן הוא מוצר שמן הקנאביס הרפואי היחיד בשוק בעל נתוני בטיחות ויעילות ספיגה שהוכחו בניסויים קליניים.

מזכר ההבנות נועד לאפשר את מיקסום היכולות של שלוש החברות בתחומי הגידול, הייצור והשיווק, תוך מיצוי שרשרת הערך לטובת איכות וזמינות המוצרים. פנאקסיה תמשיך להיות אחראית על ייצור המוצרים בתקן IMC-GMP, אספקת חלק מחומר הגלם המכיל CBD ופיתוח וייצור של מוצרים חדשים ומתקדמים, כולל טבליות, פתילות ומוצרים לשאיפה, ורפא תמשיך להיות אחראית על שיווק, מכירה והפצת המוצרים בישראל. שיח תהיה אחראית על אספקת חומר הגלם לצורך ייצור המוצרים הקיימים והחדשיםתוך עמידה במכסות שנקבעו. במזכר ההבנות נקבע מנגנון חלוקת הכנסות בין הצדדים ממכירת מוצרי אקסיבן, כאשר עבור אספקת חומר הגלם שיח תהיה זכאית לשיעור מסוים שנקבע מההכנסות ממכירת המוצרים. ההסכם אינו משנה את מערכת ההסכמים הקיימת בין פנאקסיה לרפא.

בניסוי קליני שערכה פנאקסיה במוצרי אקסיבן, עם חומרי הגלם של שיח, אשר תוצאותיו פורסמו בדצמבר 2019, הוכחו היעילות והספיגה בדם של מוצרי אקסיבן וכן נמצאו נתונים ראשוניים המצביעים בין היתר על קצב ספיגה בדם גבוה יותר ושונות נמוכה יותר של טבליות אקסיבן בהשוואה ל"סטיבקס" ("Sativex"), תרופת הדגל של תעשיית הקנאביס העולמית, וכן קצב ספיגה דומה של שמן אקסיבן לעומת סטיבקס – נתונים המהווים פוטנציאל לפריצת דרך משמעותית מול סטיבקס. פנאקסיה דיווחה כי היא בוחנת אפשרות לערוך ניסוי קליני ייעודי, שמטרתו העיקרית תהיה השוואה של יעילות ובטיחות מוצריה מול סטיבקס.

עוד יצויין, כי בתחילת ינואר 2020 דיווחו פנאקסיה ושיח על הקמת מיזם נפרד לייצור, ייצוא ושיווק תמציות ושמני קנאביס לשוק האירופאי, במסגרתו שיח תספק את חומר הגלם הצמחי הנדרש בתקינה אירופאית (GACP) ופנאקסיה תייצר את המוצרים על פי סטנדרט איכות קלינית פרי פיתוחה תוך עמידה בתקינה האירופאית (EU-GMP) ובתקינה הרלוונטית למדינת היעד. השיווק וקידום המכירות של המוצרים יתבצע הן על ידי פנאקסיה והן על ידי שיח, אשר יחלקו ביניהן את הרווחים מהמיזם המשותף. כאשר במידה ושיתוף הפעולה בין פנאקסיה לרפא תחת המותג אקסיבן יורחב מחוץ לישראל, כל הצדדים הסכימו לבחון התקשרות בהסכם נפרד למוצרי "אקסיבן".

ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה ישראל, מסר: "מזכר ההבנות הוא צעד נוסף בחיזוק המובילות של מוצרי "אקסיבן" בשוק שמני הקנאביס הרפואי ובסקטור שמני הפרימיום בפרט, אשר מבטיח את איכות חומר הגלם כבסיס לשמנים ולמוצרים המתקדמים שלנו. נתח המשתמשים בשמני קנאביס ובמוצרים מתקדמים גדל באופן עקבי לעומת נתח המשתמשים במוצרי עישון. שיתוף הפעולה עם רפא וכעת עם שיח יאפשר לנו להגדיל את נתח השוק שלנו ולהציע הן למטופלינו הקיימים והן למטופלים נוספים אלטרנטיבה טיפולית מצוינת בסטנדרט קליני ברמה גבוהה."

יוגב שריד, מנכ"ל שיח מדיקל, מסר: "מזכר ההבנות מהווה איחוד כוחות בין שלוש מהחברות המובילות בישראל בתחום הקנאביס. אנו מאמינים כי הניסיון הרב של החברות בהבנת צרכי המטופלים והיכולות המשלימות שכל חברה מביאה עמה יבטיחו את הצלחת שיתוף הפעולה ויאפשרו לכל אחת מהחברות לחזק עוד יותר את מעמדה בשוק המקומי ולייצר מענה מהיר ואיכותי לצרכי שוק הקנאביס העתידי. הסכם זה מצטרף לשורה של שיתופי פעולה התומכים במחויבות שלנו כלפי המטופלים ומבססים את מעמדנו המוביל."

אודות רפא
רפא היא חברת תרופות ישראלית אשר נוסדה ב-1937 בירושלים ע"י ד"ר ברוך לוין, בנו של המנהיג הציוני שמריהו לוין. בשנת 2013 הקימה רפא מפעל ייצור חדש ומתקדם הפועל תוך בקרת איכות קפדנית בכל שלבי הייצור ועומד בתקנים ובסטנדרטים המחמירים ביותר באירופה ובארה"ב. החברה מעסיקה כיום למעלה מ-300 עובדים. מתוקף מחויבותה לשיפור הבריאות ואיכות חייה של האוכלוסייה בישראל, רפא משווקת טיפולים חדישים ואיכותיים ביותר בתחומם המסייעים בכל יום לאלפי תינוקות, ילדים, מבוגרים וקשישים. לחברה ניסיון רב בייצור ושיווק של מגוון רחב של תרופות ותכשירים טיפוליים במגוון תחומים טיפוליים, ביניהם כאב, טיפול פליאטיבי, גסטרואנטרולוגיה, מחלות בדרכי הנשימה, דרמטולוגיה, פסיכיאטריה, מוצרים להשמדת כינים ועוד.

אודות שיח מדיקל גרופ
שיח מדיקל גרופ, חברה בשליטתה של משפחת שריד (כ-69%) הינה חלוצת הקנאביס הרפואי בישראל. שיח מגדלת ומפתחת פתרונות בתחום הקנאביס הרפואי משנת 2008 תחת סטנדרטים בלתי מתפשרים ומספקת מזור לאלפי לקוחות ברחבי הארץ. לשיח ידע וניסיון רב באשר לשימוש בפרוטוקולים ייחודיים לעיבוד, ייבוש ויישון קנאביס רפואי המשמשים אותה לצורך קבלת תוצרים אחידים ואיכותיים. כיום מחזיקה שיח במתקני גידול על גבי שטח של 14 דונם וקיימת לה יכולת התרחבות לשטח של כ-20 דונמים נוספים.

שיח וחברות הקשורות אליה משתמשות בידע הרב שנצבר אצלן לשם ביצוע מחקרים בתחום הקנאביס הרפואי בשיתוף עם מכוני מחקר, אוניברסיטאות מובילות וחברות בינלאומיות, והינן שותפות במספר מיזמים העוסקים בפעילות מדעית, מחקר גנטי ופיתוח טכנולוגיות בתחום הקנאביס הרפואי.

שיח מחזיקה באישור IMC-GAP לריבוי וגידול קנאביס רפואי, וכן בתקן ISO9001.

אודות פנאקסיה מעבדות ישראל
פנאקסיה מעבדות ישראל בע"מ הנסחרת בבורסה לני"ע בת"א (ת"א: פנאק, PNAX) היא יצרנית ומפעילת שרות הפצה-עד-הבית של מוצרי הקנאביס הרפואי הגדולה ביותר בישראל כיום, והראשונה אשר קיבלה אישור משרד הבריאות לייצור תרופות מבוססות קנאביס רפואי (תקן GMP-IMC) ומחזיקה באישור למתן שירותי ייצור והפצה של מוצרי קנאביס רפואי בישראל.

פנאקסיה ישראל היא חלק מקבוצת סגל פארמה של משפחת סגל, הפועלת זה למעלה מארבעה עשורים, מייצרת למעלה מ- 600 מוצרים פרמצבטיים שונים, ומשווקת אותם בלמעלה מ- 40 מדינות. פנאקסיה ישראל הינה חברה בת של פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות (73.7%) אשר הוקמה על ידי ד"ר דדי סגל, ד"ר ערן גולדברג ועו״ד אסי רוטברט, כחטיבת הקנאביס של קבוצת סגל. חברה בת נוספת, פנאקסיה ארה"ב, מייצרת בצפון אמריקה למעלה מ-60 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהן טבליות תת-לשוניות, לכסניות, שמנים, משאפים ועוד, המיועדים לטיפול במחלות כגון הפרעת דחק פוסט טראומטית, סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, אנורקסיה, טיפול בכוויות ומחלות רבות נוספות. בקבוצת פנאקסיה כולה מועסקים כ- 150 עובדים וכל הניסויים הקליניים מנוהלים על ידי הקבוצה.
קבוצת סגל פארמה כוללת גם את לומינרה, המייצרת זריקות למילוי קמטים, ו-TREE OF LIFE, המייצרת תרופות ללא מרשם.
לפרטים נוספים: https://panaxia.co.il/