הפוך לדף הבית | כלים לבעלי אתרים | תכנה לניתוח טכני | פורומים | חיסכון בעמלות מסחר | מניות מומלצות | אודות טלנירי | צור קשר |
מבצעיםחדשותגידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023מערכת טלנירי | 28/9, 20:19 פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצורמערכת טלנירי | 5/9, 21:04 טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה |
יורוג'ן פארמה: תוצאות כספיות לרבעון השלישי של שנת 2019 והתפתחויות אחרונות בחברהיורוגין פארמה טלנירי | 14/11/19, 15:22 בואו לדבר על זה בפורום בורסה ושוק ההון החברה חתמה על הסכם רישיון בלעדי גלובאלי עם חברת Agenus לקידום טיפול בסרטן בדרכי השתן בדרגת ממאירות גבוהה בשילוב עם UGN-201 החברה תערוך היום שיחת ועידה בשעה 8:30 בבוקר, שעון החוף המזרחי של ארה"ב, 15:30 זמן ישראל "בשם כל הצוות של יורוג'ן, אני שמחה מאוד להודיע על השלמת הגשת הבקשה ל-FDA לאישור תרופה חדשה עבור UGN-101. זוהי אבן דרך חשובה מאוד ליורוג'ן ולחולים בסרטן בדרגת ממאירות נמוכה של דרכי השתן העליונות (UTUC) מאחר ול-UGN-101 יש פוטנציאל להפוך לתרופת הכימו-אבלציה הראשונה עבור חולים אלה. אני גאה בצוות של יורוג'ן ובחוקרים שסייעו להפוך את ציון הדרך למציאות," אמרה ליז בארט, נשיאת ומנכ"לית יורוג'ן. "מעבר ל-UGN-101, נקטנו צעדים חשובים לבניית חברה אשר מסוגלת לספק צמיחה בת קיימא בטווח הרחוק על ידי התמקדות בתחומים בהם ישנו צורך טיפולי גבוה ללא מענה באמצעות שימוש בטיפול מקומי ובתרופות חדשניות. המחשנו את המחויבות הבלתי מתפשרת הזאת כאשר פרסמנו לאחרונה את התוצאות החיוביות של נתוני תגובה מלאים מתרופת UGN-102 הניסיונית במטופלים עם סיכון בינוני לסרטן שלפוחית השתן לא פולשני ברמת ממאירות נמוכה (LG NMBC) ושיתוף הפעולה הבלעדי עם חברת Agenus לקידום טיפול בסרטן בדרכי השתן בדרגת ממאירות גבוהה. אנו מצפים לעתיד מבטיח ביורוג'ן." דגשים עיקריים ואבני דרך צפויות: החברה השלימה את הגשת הבקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA. ל-FDA יש 60 יום לבחון את הבקשה על מנת לבדוק את שלמותה. ה-FDA כבר העניק ל-UGN-101 מעמד של תרופת יתום, מסלול אישור מואץ, וייעוד כתרופה פורצת דרך לטיפול ב-LG-UTUC. 101 UGN- זכאי לבחינה מועדפת ( (priority reviewוהחברה מתכוננת לאישור צפוי והשקה במחצית הראשונה של 2020. מוכנות החברה להשקת UGN-101 בינואר 2010, הינה בהתאם לתוכנית. הגשת ה NDA נתמכת בתוצאות החיוביות מהמחקר הקליני המכריע OLYMPUS שלב 3. UGN-102 (מיטומיצין ג'ל), תרופה הנמצאת בפיתוח למתן ע"י שטיפה לתוך שלפוחית השתן בחולים עם סיכון בינוני לסרטן לא פולשני בדרגת ממאירות נמוכה של השלפוחית (LG NMIBC): לאחרונה הציגה יורוג'ן תוצאות ביניים מניסוי OPTIMA שלב 2b בתווית פתוחה (open label) ב-UGN-102 הנמצא בפיתוח ומיועד לחולים עם סיכון בינוני לסרטן לא פולשני של שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה (LG NMIBC). חולים אלה מוגדרים כמי שעונים על אחד או שניים מהקריטריונים הבאים: מחלה רב-מוקדית, גידולים גדולים ושיעורי חזרה גבוהים. בניתוח ביניים של הנתונים נמצא כי 63% (20 מתוך 32) מהמטופלים מניסוי OPTIMA שלב 2b הגיבו באופן מלא. החולים יישארו במעקב לבדיקת עמידות הטיפול במשך 12 חודשים. נתוני המעקב ידווחו במועד מאוחר יותר. תופעות הלוואי השכיחות ביותר (TEAEs) שהתלוו לטיפול כללו כאב במתן שתן ((dysuria, תכיפות גבוהה במתן שתן, עייפות, דם בשתן וזיהום בדרכי השתן. רוב האירועים השליליים היו קלים עד מתונים בחומרתם וחולפים. במסגרת הניסוי הושלם גיוס של 63 מטופלים, מוקדם מהמצופה, באתרים קליניים ברחבי ארה"ב ובישראל. החברה מתכוונת ליזום ניסוי מכריע שלב 3 ב-2020 לאחר דיון מתוכנן עם ה-FDA ברבעון הראשון של 2020. כיום אין תרופות המאושרות על-ידי ה-FDA כטיפול קו ראשון לחולים בסיכון בינוני ל-LG NMIBC. UGN-102 הוא תרופה בעלת פוטנציאל לספק חלופה לא כירורגית לטיפול בחזרה כרונית של הגידול עבור כ-80,000 מטופלים שאופיינו כבעלי סיכון בינוני. התקדמות בצינור המוצרים של החברה יורוג'ן התקשרה עם חברת Agenus בהסכם רישיון בלעדי לפיתוח ומסחור של zalifrelimab (AGEN1884, נוגדן אנטי CTLA-4) בשילוב עם UGN-201 לטיפול בסרטן בדרכי השתן במתן לתוך שלפוחית השתן (Intravesical delivery). zalifrelimab (AGEN1884, נוגדן אנטי-CTLA-4) מוערך כיום על ידי Agenus כמונותרפיה בחולים שלא הגיבו ל PD-1. האינדיקציה הראשונה בפיתוח תהיה בסרטן בדרכי השתן בדרגת ממהירות גבוהה NMIBC. הוצאות המחקר והפיתוח בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2019 הסתכמו בכ-9.5 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאיננו במזומן בסך של כ- 2.1 מיליון דולר. הוצאות המחקר והפיתוח לתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2019 הסתכמו בכ-29.2 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאיננו במזומן בסך של כ- 6.4 מיליון דולר. הוצאות הנהלה וכלליות לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2019 הסתכמו בכ-14.0 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאיננו במזומן בסך של כ- 5.2 מיליון דולר. הוצאות הנהלה וכלליות לשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2019 הסתכמו בכ-40.5 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאיננו במזומן בסך 15.5 מיליון דולר. החברה דיווחה על הפסד נקי של כ- 22.3 מיליון דולר, או הפסד בסיסי ומדולל של כ- 1.06 דולר למניה בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2019. החברה דיווחה על הפסד נקי של כ- 66.2 מיליון דולר, או הפסד בסיסי מדולל של כ- 3.25 דולר למניה בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2019. טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!
פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד...
השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם
|
טלנירי אישי | סגור |
---|
התיק שלי | ההתראות שלי |
---|
באמצעות מערכת תיק המניות של טלנירי ניתן לנהל מספר תיקי השקעות ומספר תיקי מעקב.
תצורת תיק ההשקעות מאפשרת לך לעקוב אחרי השקעותיך האמיתיות ו/או לנהל תיק וירטואלי.