קומפיוג'ן מודיעה על תוצאות הרבעון השלישי 2023‎

נכון ליום ה-30 בספטמבר 2023, סך המזומנים, שווי המזומנים והשקעות במזומן הסתכמו בכ-57.5 מיליון דולר, בהשוואה לסך של כ-83.7 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2022
Rilvegostomig, הנוגדן הבי-ספציפי עבור PD-1 ו-TIGIT של אסטרזנקה (LSE/STO/Nasdaq: AZN), שמקורו ב-COM902 של קומפיוג'ן, התקדם לניסויים קליניים שלב 3 כתרופה משולבת עם כימותרפיה לסרטן דרכי המרה לאחר ניתוח
· נתונים קליניים שהוצגו בכנס SITC 2023 מחזקים את הפעילות האנטי-סרטנית שמעורר COM701 (אנטי-PVRIG) בגידולים שלרוב אינם מגיבים לאימונותרפיה. נתונים ראשוניים מצביעים על כך ש-PVRL2 עשוי להיות סמן ביולוגי לטיפול בשילובים עם COM701 באינדיקציות מסוימות
· הושלם גיוס חולים עם סרטן מעי גס מסוג MSS בניסוי קליני להוכחת היתכנות לבחינת חסימה משולשת של ציר DNAM-1 עם COM701 + COM902 (אנטי-TIGIT) + pembrolizumab
· נתונים פרה-קליניים שהוצגו בכנס SITC 2023 מדגישים את היתרון של COM503 לרתימת הביולוגיה של הציטוקין IL-18 לטיפול בסרטן בעזרת נוגדנים


קומפיוג'ן (נאסד"ק:CGEN) (ת"א:CGEN) חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים וחלוצה בגילוי חישובי של מטרות תרופתיות, הודיעה היום על תוצאות הרבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר, 2023, וסיפקה עדכון על אירועים מרכזיים.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה, "במחצית השנייה של 2023, אנחנו ממשיכים להוציא לפועל את תוכניות החברה, ושמחים לראות את המשך ההתקדמות בפיתוח rilvegostomig, שמקורו ב-COM902, על ידי שותפתנו, אסטרזנקה. הנוגדן התקדם לשלב 3 של ניסוי קליני כטיפול משלים בצירוף כימותרפיה עבור סרטן דרכי המרה לאחר ניתוח. השלמנו גיוס חולים לניסוי הוכחת ההיתכנות שלנו לטיפול בסרטן מעי גס מסוג MSS בעזרת השילוב האימונותרפיה המשולש הייחודי שלנו ואנחנו מתקדמים כמתוכנן לדווח על תוצאותיו במחצית השנייה של 2024. הצגנו נתונים קליניים חדשים בשבוע שעבר בכנסSITC , שמחזקים עדויות קודמות על פעילות אנטי-סרטנית שמעורר COM701 בחולים שלרוב אינם מגיבים לאימונותרפיה. לראשונה, הצגנו נתונים קליניים ראשוניים שמראים קשר בין רמות הבסיס של PVRL2 לבין תועלת קלינית. נתונים אלו מצביעים על פוטנציאל אפשרי של PVRL2 כסמן ביולוגי שיעזור לבחור מטופלים שעשויים להפיק תועלת משילובים עם COM701 באינדיקציות מסוימות. ממצא ראשוני זה עשוי לסייע לנו בהכוונה של ניסויים עתידיים שלנו על ידי שימוש באסטרטגיה מוכוונת סמנים ביולוגיים".

דר' כהן-דייג הוסיפה, "בכנס SITC, הן בהרצאות והן בפוסטרים, הצגנו נתונים שתומכים בגישה שלנו לרתימת הביולוגיה של הציטוקין IL-18 לטיפול בסרטן תוך התייחסות לאתגרים שהובילו בעבר לכישלונם של אחרים במתן מערכתי של ציטוקינים. הנתונים שלנו מצביעים על כך שהנוגדן שלנו כנגד חלבון קושר IL18 (IL18BP), שעשוי להיות הטוב מסוגו, מייצג גישה בעלת יתרון בעיכוב גידולים סרטניים תוך הימנעות מרעילות היקפית שכרוכה בטיפולים מערכתיים עם הציטוקין IL-18".

דר' כהן-דייג סיכמה, "כאשר אנחנו מסתכלים על השנה הבאה, אנחנו מצפים להציג נתונים במחצית הראשונה של 2024 מניסוי הוכחת ההיתכנות שלנו לטיפול בסרטן מעי גס מסוג MSS, וכן להשלים את הגיוס של עד 20 מטופלים מניסוי הוכחת ההיתכנות שלנו לטיפול בסרטן שחלות שעמיד לטיפולי פלטינום ולהציג נתונים ב-2024. בנוסף, אנחנו מתקדמים כמתוכנן להגשת בקשת IND, בקשה לתחילת ניסויים קליניים, ב-2024".

אירועים מרכזיים
· רבעון רביעי 2023: rilvegostomig, הנוגדן הבי-ספציפי של אסטרזנקה כנגד PD-1 ו-TIGIT שמקורו ב-COM902 של קומפיוג'ן התקדם לשלב 3כטיפול מסייע בשילוב כימותרפיה לסרטן דרכי המרה לאחר ניתוח.
· רבעון רביעי 2023: הושלם גיוס 20 חולים לניסוי סרטן מעי גס מסוג MSS.
· רבעון שלישי ורביעי 2023: הפעלת אתרים נוספים בניסוי לטיפול בסרטן שחלות עמיד לטיפולי פלטינום הובילה לגיוס חולים מוגבר. למרות זאת, השלמת גיוס של עד 20 מטופלות יושלם ב-2024.
· SITC 2023: הצגת נתונים מחקריים חדשים ונתונים ראשוניים לגבי סמן ביולוגי מהניסוי לטיפול בסרטן שחלות עמיד לטיפולי פלטינום עם COM701 + nivolumab ±אנטי-TIGIT של BMS. הנתונים תומכים בתועלת קלינית שמעורר COM701 ונתונים ראשוניים מצביעים על PVRL2 כסמן ביולוגי פוטנציאלי שיעזור לבחור מטופלות ומטופלים שיפיקו תועלת משילובי תרופות עם COM701.
· SITC 2023: הצגת מעקב ארוך טווח אחר מטופלות מהניסוי לטיפול בסרטן שחלות עמיד לטיפולי פלטינום עם COM701 +nivolumab + אנטי-TIGIT של BMS. הנתונים מראים תגובות ממושכות משמעותיות מבחינה קלינית, עם מגמה טובה יחסית לטיפולים הקיימים כיום.
· SITC 2023: הצגת נתונים חדשים משלב הרחבת קבוצות הטיפול בסרטן שד גרורתי עם COM701 ו- nivolumab. זו אינדיקציה נוספת שבה יש תועלת קלינית עבור חולות שלרוב אינן מגיבות לאימונותרפיה, ונתונים ראשוניים מראים שהרמות הבסיסיות של PVRL2 גבוהות יותר בחולות שהפיקו תועלת קלינית, בדומה לממצאים בחולות עם סרטן שחלות עמיד לטיפולי פלטינום.
· SITC 2023: הצגת נתונים חדשים עבור COM503, התוכנית הפרה-קלינית המובילה של קומפיוג'ן, שמצביעים על רמות גבוהות דין של IL-18 בגידול כדי לעורר תגובה חיסונית אנטי-סרטנית לאחר חסימה של IL-18BP, עם חלון תרפויטי פוטנציאלי משופר בהשוואה למתן מערכתי של ציטוקינים.
· ESMO אוקטובר 2023: הצגת נתונים קליניים נוספים על ידי השותפה אסטרזנקה על rilvegostomig, נוגדן בי-ספציפי כנגד PD-1 ו-TIGIT שמקורו ב-COM902, שמבססים את הבטיחות והפרופיל הפרמקוקינטי ומצביעים על פעילות אנטי-סרטנית בחולי סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים שעבר טופלו במעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון שלרוב אינם מגיבים לאימונותרפיה.

אבני דרך עתידיות מתוכננות
· דיווח על נתונים מניסוי הוכחת ההיתכנות לטיפול בסרטן מעי גס מסוג MSS עם שילוב משולש (COM701 + COM902 + pembrolizumab) במחצית הראשונה של 2024.
· השלמת הגיוס של עד 20 חולות והצגת נתונים מניסוי הוכחת ההיתכנות שנערך כעת עם שילוב משולש (COM701 + COM902 + pembrolizumab) לטיפול בסרטן שחלות שעמיד לטיפולי פלטינוםב-2024.
· הגשת בקשת IND, בקשה לתחילת ניסויים קליניים, עבור COM503 ב-2024.

תוצאות כספיות לרבעון השלישי 2023



מזומן: נכון ליום ה-30 בספטמבר 2023, סך המזומנים, שווי המזומנים והשקעות במזומן הסתכמו בכ-57.5 מיליון דולר, בהשוואה לסך של כ-83.7 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2022. החברה צופה שהמזומנים ויתרות הקשורות למזומנים יספיקו למימון תוכנית הפעילות שלה לפחות עד סוף 2024. במהלך שלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, החברה מכרה כ-0.1 מיליון מניות במסגרתATM (At the market offering) , בהתאם להסכם שנערך עם Leerink Partners ב-31 בינואר 2023, עם מחיר ממוצע של כ-1.30 דולר למניה.



לחברה אין חוב.



הוצאות המחקר והפיתוח: ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2023, הסתכמו בסך של כ-8.3 מיליון דולר, ירידה מכ-9.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הירידה נובעת בעיקר מהוצאות נמוכות יותר הקשורות לפעילות CMC שקוזזו על ידי עלייה בהוצאות הניסויים הקליניים ומסיום הפחתת השתתפות בהוצאות מחקר ופיתוח לאחר סיום ההסכם עם Bristol Myers Squibbברבעון השלישי של 2022.



הוצאות הנהלה וכלליות: ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2023, עמדו על סך של כ-2.3 מיליון דולר, ירידה בהשוואה ל-2.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.



ההפסד הנקי: ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2023, הסתכם בסך של כ-9.9 מיליון דולר, או 0.11 דולר למניה (בסיסי ובדילול מלא), בהשוואה להפסד נקי של כ-11.7 מיליון דולר, או 0.14 דולר למניה (בסיסי ובדילול מלא), לתקופה המקבילה אשתקד.