מדיוונד ממשיכה להתרחב לשווקי המזרח הרחוק

מדיוונד

חברת מדיוונד, הנסחרת בארה"ב (Nasdaq: MDWD), הודיעה היום כי תרופת ה-NexoBrid, המשמשת להסרת רקמות עור פגועות במבוגרים בעלי כוויות בינוניות–קשות, אושרה לשיווק על ידי משרד הבריאות בדרום-קוריאה.
המפיץ הבלעדי של מדיוונד בדרום קוריאה, BL&H Co., מתכוון להשיק את התרופה כבר במחצית השנייה של השנה.

האישור הרגולטורי בקוריאה מבוסס על אישור השיווק של ה-NexoBrid לאותה ההתוויה על ידי סוכנות התרופות האירופאית (EMA), ומאשרר את האסטרטגיה של מדיוונד להשתמש בתיק הרישום האירופאי לצורך קבלת אישור לתרופה בשווקים בינלאומיים נוספים.

"אנו שמחים על כך שה-NexoBrid, שהוכר כתרופת יתום בארה"ב ובאיחוד האירופאי, יהיה זמין בקרוב כתרופת יתום מאושרת גם בדרום קוריאה, לטיפול בחולים עם כוויות קשות כפתרון טיפולי יעיל ולא-פולשני. השותפה שלנו, BL&H, משווקת בדרום קוריאה מספר תרופות של חברות גלובליות ידועות ובייחוד תרופות יתום עבור חולים עם מחלות נדירות. המומחיות המשולבת של BL&H בתחום העסקי, הרפואי, הרגולטורי והמדעי, מסייעת למקסום ההפצה של מוצרים פרמצבטיים איכותיים אלו", ציין גל כהן, מנכ"ל מדיוונד.

"אישור השיווק בדרום קוריאה עולה בקנה אחד עם האסטרטגיה שלנו להרחיב את השימוש ב-NexoBrid לשווקים בינלאומיים כגון אמריקה הלטינית, מדינות אסיה-פסיפיק וחבר העמים, באמצעות שיתוף פעולה עם מפיצים מקומיים מובילים בעלי היכרות עמוקה עם הרגולציה המקומית ותהליכי קבלת כיסוי ביטוחי, אשר לוקחים על עצמם את המחויבות הפיננסית והאחריות לרישום המוצר ולשיווקו במדינה.
אנו מצפים לאישורי שיווק נוספים בשווקים בינלאומיים במהלך הרבעונים הקרובים וממשיכים את מאמצי הפיתוח העסקי להמשך הרחבת ערוצי ההפצה לשווקים בינלאומיים נוספים", הוסיף כהן.

אודות מדיוונד:

מדיוונד היא חברה ביוטכנולוגית המתמקדת בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול בכוויות ופצעים כרוניים. החברה פועלת מיבנה ונסחרת בנאסד"ק. בעלת השליטה בחברה היא כלל ביוטכנולוגיה מקבוצת כלל תעשיות שהינה חלק מקבוצת ACCESS INDUSTRIES שבבעלותו של לן בלווטניק.

תרופת הדגל של מדיוונד, NexoBrid®, קיבלה אישור לשיווק מסוכנות הרפואה האירופאית (EMA) וממשרדי הבריאות בישראל ובארגנטינה להסרת רקמות שנפגעו מכוויות בקרב חולים בעלי כוויות בינוניות עד קשות. התרופה הייחודית מהווה פריצת דרך, שכן היא מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו במהירות לאחר מתן בודד של התרופה למשך ארבע שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וללא פגיעה ברקמות בריאות, כפי שנבדק והוכח קלינית. כיום משווקת התרופה ברחבי אירופה, בישראל ובארגנטינה, ולחברה הסכמי הפצה גם באמריקה הלטינית, בדרום מזרח אסיה, ביפן ובמדינות חבר העמים.

תרופה נוספת שמפתחת מדיוונד, ה- ®EscharEx, מיועדת לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים קשיי ריפוי מהם סובלים חולים רבים הלוקים בסוכרת, אי ספיקה ורידית ומחלות נוספות. ה-EscharEx® עשויה להיות בעלת פוטנציאל מסחרי משמעותי היות והיא מיועדת לשוק נרחב וצומח. התרופה עשויה להוביל שינוי מהותי בתחום ריפוי הפצעים, שכן היא מאפשרת להסיר במהירות וללא ניתוח את הרקמה המתה, ומהווה מוצר משלים ייחודי למוצרים רבים אחרים הקיימים היום בשוק, הזקוקים למיטת פצע נקייה לצורך השלמת הריפוי. EscharEx® מבוססת על הטכנולוגיה המוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי ועל המידע המדעי הרב שאיפשר קבלת אישור לשיווק ה- NexoBrid® באירופה ובמדינות נוספות.