מיקרומדיק מעמיקה את הפעילות השיווקית בגרמניה

מיקרומדיק

ההזמנה לההשתתפות בניסוי כעת הגיעה בעקבות המלצה מאוניברסיטת טובינגן שבגרמניה, אשר ביצעה את הניסוי הקליני הבלתי תלוי הקודם
הניסוי יבוצע במקביל למסחור המוצר בגרמניה, וייערך במספר מרכזים רפואיים בו-זמנית. הניסוי מצטרף להצלחות בניסויים מקבילים ברחבי העולם שהציגו תוצאות דומות

מיקרומדיק (ת"א: מקטכ), חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה חדשניים לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן מדווחת כי, לאור תוצאות חיוביות בניסוי הקליני עליו דיווחה לאחרונה באוניברסיטת טובינגן בגרמניה למוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן, קיבלה הזמנה להשתתף בניסוי קליני לאומי, השוואתי ורב מרכזי בגרמניה – פרי יוזמה של מספר גופים ממשלתיים בגרמניה, בין היתר משרד העבודה והמוסד לבריאות ובטיחות תעסוקתית בגרמניה, והוא נתמך על-ידי המשרד לחדשנות של האיחוד האירופאי.

גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "לאור תוצאות הניסויים האחרונים בגרמניה ומחוצה לה, הוזמנו להשתתף בניסוי לאומי, המשווה בין המוצר שלנו לבדיקות הקיימות בשוק. הניסוי ייערך במקביל למאמצי מכירות המוצר בגרמניה, ואנו רואים בהזמנה להשתתף במחקר זה הכרה חשובה בעלת תרומה למאמצי השיווק בגרמניה ומחוצה לה. אנו מאמינים כי קבלת תוצאות חיוביות בניסוי לאומי זה, שיציגו עליונות על פני הבדיקות המקובלות בשוק, תסייע לנו להאיץ את מסחור המוצר."

מטרתו העיקרית של הניסוי הינו שיפור איכות החיים של החולים בסרטן שלפוחית השתן, על ידי השוואה בין בדיקות לא פולשניות לאבחון חזרתיות המחלה, ובעזרת השימוש בהן ובכפוף למידת דיוקן, הפחתת הבדיקות הפולשניות ותופעות הלוואי הכרוכות בהן. הניסוי ייערך בארבעה מרכזים רפואיים בגרמניה, יכלול כ-250 דגימות ממשתתפים, ובמסגרתו תבוצע השוואה בין מוצר מיקרומדיק לארבע בדיקות לא פולשניות לאבחון חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, הכוללות את UroVysion, UBC Elisa, Xpert BC, ו-UROBEST. במסגרת הניסוי תיבדק רמת הדיוק של כל אחת מהבדיקות אל מול בדיקת ציסטוסקופיה וביופסיה. בתום השנתיים הראשונות למעקב במסגרת ניסוי, צפויים להתפרסם נתוני ביניים השוואתיים, ולאחר מעקב של שלוש שנים נוספות אחר הנבדקים, יתפרסמו תוצאותיו הסופיות.

אודות סרטן שלפוחית השתן
למיטב ידיעת החברה, סרטן זה הינו הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בעולם וכ-2.7 מיליוני אנשים ברחבי העולם חיים עם היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן. לסרטן זה יש שיעור חזרתיות של כ- 80%, ולפיכך מצריך מעקב וטיפול מתמשך לאורך כל החיים, והוא בין היקרים ביותר לאבחון, מעקב וטיפול, עקב חזרתיותו, על פי נתוני הוצאות לחולה. כמו כן, הבדיקות המקובלות כיום, הן פולשניות ויקרות.

אודות מיקרומדיק
מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ) היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן עבור צרכי שוק ברורים בשווקים עולמיים וצומחים. טכנולוגיית CellDetect שפיתחה זטיק, חברה מוחזקת בבעלות מלאה של מיקרומדיק, מאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן באמצעות בדיקת שתן ולאיתור סרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך פיתוח ואישור מוצר לאבחון סרטן הערמונית באמצעות בדיקת שתן. טכנולוגיית CellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות. החברה פועלת באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים והסכמי רישוי עם מוסדות מחקר רפואיים ומדעיים מובילים ברחבי העולם, וכן באמצעות פיתוח עצמאי שהיא מבצעת. www.m-medic.com