טבע מודיעה על הסכם רישיון גלובלי עם Alder BioPharmaceuticals® בתחום טיפול אנטי-CGRP

טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ(NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום
כי חברת הבת שלה, Teva Pharmaceuticals International GmbH., חתמה על הסכם רישיון גלובלי עם חברת Alder BioPharmaceuticals. ההסכם מאשרר את הקניין הרוחני של טבע ופותר את התנגדותה של Alder לפטנט האירופי של טבע מספר 1957106 B1, ביחס לנוגדנים אשר הינם אנטגוניסטים נגד פפטיד המתייחס לגן קלציטונין (CGRP) ושיטות לשימוש בהם, באופן אשר גם מספק ל- Alder בהירות לגבי תכניותיה המתמשכות בתחום.

על פי תנאי ההסכם, Alder קיבלה רישיון לא בלעדי לפורטפוליו הפטנטים של טבע, המכסים נוגדנים ל-CGRP, לפתח, לייצר ולמסחר את eptinezumab בארה"ב ובעולם, למעט יפן וקוריאה. בתמורה, Alder הסכימה:
למשוך את הערעור שלה בפני משרד הפטנטים האירופי;
לבצע תשלום חד פעמי בסך 25 מיליון דולר לטבע;
לבצע תשלום חד פעמי נוסף בסך 25 מיליון דולר עם קבלת אישור לבקשה לרישיון ביולוגי (BLA) עבור - eptinezumab של Alder מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) או אישור דומה על הגשה מטעם רשות רגולטורית במקום אחר אשר בו קיימים פטנטים רשומים של טבע;
לאחר השקתו המסחרית של eptinezumab, לשלם 75 מיליון דולר בכל אחת משתי אבני הדרך הקשורות במכירות (בגובה מיליארד דולר ובגובה 2 מיליארד דולר על מכירות שהושגו בכל תקופה של 12 חודשים) ולספק תמלוגים מסוימים על מכירות נטו בשיעורים של 5% עד 7%.

"הסכם זה מחזק את הכיסוי הרחב שמספק הקניין הרוחני של טבע בתחום הטיפול של נוגדנים ל- CGRP. באותה עת, הוא מסייע לקדם את הפיתוח המתמשך של טיפולים פוטנציאליים נוספים בתחום מרתק זה – דבר זה יכול לעשות רק טוב להבנתנו הצומחת של התחום ובסופו של דבר להביא לשיפור בטובת המטופלים", אמר ד"ר מרסלו ביגל, המדען הראשי וראש תחום התרופות הייחודיות במו"פ של טבע.

אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים כ-200 מיליוני מטופלים ב-60 שווקים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1,800 מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש את הטיפול החדשני המוביל בעולם לטיפול בטרשת נפוצה וכן תכניות מחקר מתקדמות למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, כולל הפרעות תנועה, מיגרנה, כאב ותופעות ניווניות, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2016 הסתכמו ב-21.9$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com.