מרחביה מדווחת: השקעה בחברת קארדיאקסנס המפתחת מכשור לביש לזיהוי של דום לב והפרעות קצב לב

טכנולוגיית הניטור החדשנית של קרדיאקסנס מאפשרת מעקב רציף ונוח על ידי שעון רפואי הכולל ניטור לב ולחץ דם ללא שרוול מתנפח
טכנולוגיית הניטור החדשנית של קרדיאקסנס מאפשרת מעקב רציף ונוח על ידי שעון רפואי הכולל ניטור לב ולחץ דם ללא שרוול מתנפח

מרחביה תשקיע כחצי מיליון דולר בחברה תמורת כ-7% מהון המניות

קרדיאקסנס צפויה להגיש בקשת אישור שיווק ל-FDA ברבעון הרביעי של 2017

חברת מרחביה אחזקות והשקעות (סימול: מראח) הבורסאית מדווחת על הסכם השקעה שלישי לפורטפוליו השקעות הביומד של הקבוצה וכניסה לתחום המכשור הרפואי הלביש. מרחביה אחזקות והשקעות מדווחת על חתימת הסכם להשקעה בחברת קארדיאקסנס (CardiacSense Ltd), המפתחת את ה- watch CardiacSense, מכשיר לביש שהינו למעשה שעון יד לניטור רציף של הפרעות בקצב הלב בטכנולוגיה חדשנית לזיהוי של דום לב והפרעות קצב לב ולמדידה של לחץ דם ללא צורך בשרוול מתנפח.

מרחביה תשקיע סך של 500 אלף דולר במסגרת סבב השקעה של מעל למיליון דולר בחברה, בו ייקחו חלק משקיעים נוספים. במסגרת ההסכם, ניתנה למרחביה אופציה לרכישת מניות נוספות בחברה. ההסכם נחתם לאחר השלמת התנאים המתלים, ובכלל זה, השלמת עריכת בדיקת נאותות על ידי Cleveland Clinic ענקית הבריאות האמריקאית, שהינה שותפה עסקית אסטרטגית של מרחביה. על בעלי המניות הנוכחיים של החברה, נמנית גם קבוצת A.Y. Electronics Ltd. שהנה חברת ניהול שרשרת אספקה. קבוצת A.Y. Electronics Ltd. עוסקת מזה כ-37 שנים בתחום הרכיבים האלקטרונים ומתן פתרונות קצה ללקוחותיהם מרכיבים אלקטרוניים, פיתוח אב טיפוס, בניית תיק ייצור, ייצור והעברה לייצור בישראל.

קארדיאקסנס נמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים של שעון רפואי המבוסס על טכנולוגיית קריאת אותות אופטיים בשילוב עם סנסורי תנועה, לחץ, טמפרטורה ואחרים. על הטכנולוגיה האופטית הייחודית כמו גם על סנסור לנטרול השפעות תנועה מסוגים שונים יש לחברה שני פטנטים מרכזיים הרשומים בארה"ב. ה- CardiacSense watchמאפשר מעקב רציף ובלתי מוגבל בזמן של הפרעות בקצב הלב, בדגש על פרפור פרוזדורים ודום לב, באמצעות טכנולוגיה המאפשרת ניטור דופק ברמת דיוק המקבילה לבדיקת ECG. בנוסף, מפתחת החברה מעקב רציף של לחץ דם. בשלב שני, מתכוונת החברה לפתח מוצר גם לניטור ואבחון של קצב נשימות, רמת חמצן בדם, הפרעות שינה ומתח נפשי.
במסגרת הניסוי הקליני שביצעה החברה ב-2016 בבית החולים איכילוב הוכחה יעילות מלאה של מכשיר ה- CardiacSense watch(רגישות של 99.47% ) ואבחון מלא (100%) של הפרעות בקצב הלב, תוך השגת מספר זניח של התראות שווא.
קארדיאקסנס צפויה להתחיל בניסוי הרחבה בבית החולים איכילוב ברבעון השלישי של 2017, ניסוי ההרחבה יכלול בהמשך שימוש במכשיר בבית הנבדקים ובכפוף לתוצאות חיוביות מתכוונת להגיש בקשה לאישור שיווק לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) במהלך הרבעון הרביעי של 2017. החברה זכתה במהלך הכנס הקרדיולוגי החשוב ביותר Heart Rhythm Society שנערך החודש בארה"ב בתואר Most Innovative Technology.
בנוסף, קארדיאקסנס צפויה להתחיל ברבעון הראשון של 2018 בשיתוף פעולה עם המרכז הרפואי קליבלנד קליניק וזאת בזכות תחילת המעורבות של מרחביה כבעלת מניות. במסגרת שיתוף הפעולה, צפוי ניסוי קליני רחב לבדיקת יעילות ה- CardiacSense watch וזאת לקראת כניסה משמעותית המתוכננת לשוק האמריקאי הכוללת בין היתר פעילות בשיתוף חברות הביטוח וגורמים אסטרטגיים נוספים הפועלים בתחום.
למרחביה שיתוף פעולה אסטרטגי עם ענקית הרפואה האמריקאית קליבלנד קליניק (Cleveland Clinic), אשר במסגרתו השקיעו עד היום בחברות הביוטכנולוגיה Juventas בתחום הריפוי הגנטי ובחברת CDx בתחום הדיאגנוסטיקה הסרטנית. מרחביה אימצה לפני כשנתיים אסטרטגיית השקעות בתחום הביומד, המתבססת בעיקר על איתור חברות בשלב קליני מתקדם הקרובות לשלב המסחור והשקעה בחברות במסגרת סבבי גיוס משמעותיים יותר בהובלת גופי השקעה מהמובילים בעולם הביוטכנולוגיה.
יותר מ-27 מיליון איש בארה"ב בלבד מאובחנים כסובלים מבעיית לב. נטל ההוצאה השנתית על מערכת הבריאות האמריקאית בגין הסובלים מפרפור פרוזדורים הקשור לשבץ נאמד בכ-12 מיליארד דולר. ההערכות הן כי ניתן לחסוך כ-3 מיליארד דולר למערכת הבריאות האמריקאית באמצעות אבחון נכון של האוכלוסייה שבסיכון. בנוסף, האוכלוסייה שבסיכון מונה כ-10 מיליון איש בארה"ב שעברו צנתורים וכן כ-3 מיליון איש המאובחנים כסובלים מפרפור פרוזדורים, מספר הגדל בכ-75 אלף איש מדי שנה.

אודות מרחביה אחזקות והשקעות:
מרחביה מבצעת השקעות בתחום הביומד , בשילוב CLEVELAND CLINIC . החברה בצעה במהלך השנתיים האחרונות, שתי השקעות בתחום הביומד בחברת CDx, ובחברות Juventas הפועלות בתחומי הדיאגנוסטיקה הסרטנית והריפוי הגנטי, ולאחרונה דווחה על התקשרותה בהסכם הבנות לא מחייב (MOU) וביצוע בדיקת נאותות בחברת קארדיאקסנס בתחום המכשור הלביש לסריקת הפרעות בקצב הלב. מרחביה דיווחה לאחרונה על פרסום תוצאות סופיות אודות המחקר הקליני שניהלה קליבלנד קליניק, עם בדיקת ה-IsoPSA של חברת CDx אשר פורסמו במגזין המוביל בעולם בתחום European Urology. בהתבסס על התוצאות קליבלנד קליניק קבעה כי בדיקת ה-IsoPSA מזהה בהצלחה שינויים מולקולריים באנטיגן ספציפי של בלוטת הערמונית (PSA) ברמת דיוק גבוהה מהבדיקות הקיימות כיום בשוק.