טבע מודיעה על פרסום נתוני הריון בנוגע לקופקסון (זריקת גלטירמר אצטט) בכתב העת International Journal of MS Care

לוגו טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ(NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום כי נתונים מצביעים על כך שנשים עם סוגים של טרשת נפוצה התקפית אשר טופלו בקופקסון 20 מ"ג/מ"ל במינון יומי בזמן הריונן אינן נמצאות בסיכון גבוה יותר לאנומליות מולדות, וזאת בהשוואה למדדים המקובלים להריונות א-נורמליים אשר מקוטלגים בשני מאגרי מידע נרחבים המייצגים את כלל האוכלוסייה. נתונים אלה פורסמו בכתבה באתר האינטרנט של International Journal of MS Care (IJMSC) ומהוות את הניתוח רחב ההיקף ביותר של נתוני פרמקוויג'ילנס (תופעות מדווחות כתוצאה משימוש בתרופות) עבור טיפול לטרשת נפוצה התקפית.

טרשת נפוצה הינה שכיחה יותר בקרב נשים בגיל נשיאת ילדים, בהשוואה לכל קבוצת גיל אחרת. גיל האבחון הממוצע הוא 30, ונשים רבות יולדות ילדים לאחר האבחון. כחצי מההריונות אינם מתוכננים, כך שנשים עם טרשת נפוצה עשויות להרות באופן בלתי מתוכנן בעת נטילת טיפול לטרשת נפוצה. אף אחד מהטיפולים לטרשת נפוצה אינו מאושר לשימוש בזמן ההריון.

"לרופאים כעת יהיו הנתונים הללו בעת שהם נועדים עם מטופלי הטרשת נפוצה ההתקפית שלהם אשר מתכננים משפחה או כבר נמצאים בהריון, כדי לקבל החלטות אינדיבידואליות," אמרה ד"ר פטרישיה קויל, פרופסורית וסגן מנהלת נוירולוגיה (נושאים קליניים), ומנהלת מכון הטיפול בטרשת נפוצה בבית החולים האוניברסיטאי סטוני ברוק בניו יורק.

ניתוח הנתונים אשר פורסם בכתב העת IJMSC השווה 5,025 מקרי הריון עם דיווחים כתוצאה משימוש בגלטירמר אצטט מתוך מאגר נתוני הפרמקוויג'ילנס, וזאת בהשוואה לשני מאגרי מידע נוספים של נשים בריאות, the Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP), ו- the European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT). כאשר השוו הישנות אנומליות מולדות ממאגר MACDP, ההישנות בקרב הריונות אצל נשים המטופלות בקופקסון ואשר דווחו במאגר הפרמקוויג'ילנס היתה ברת השוואה לכלל האוכלוסייה בארה"ב. בדומה, ההשוואה בין מאגר הפרמקוויג'ילנס לבין נתוני EUROCAT הצביעה כי הישנות האנומליות היתה דומה מאוד לזו של כלל האוכלוסייה באירופה.

"עם יותר מ-20 שנות נתונים אשר נאספו על הקופקסון, אנו יכולים כעת לחלוק את הניתוח החשוב הזה עם רופאים אשר שוקלים עם ומייעצים למטופליהם אשר נמצאים בגיל נשיאת ילדים," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית של טבע. "אנו שמחים לפרסם את הנתונים הללו באופן המקדם את השיחות הללו."

הפרסום, "“Pregnancy Outcomes from the Branded Glatiramer Acetate Pregnancy Database, נמצא באינטרנט בכתובת http://ijmsc.org/doi/abs/10.7224/1537-2073.2016-079. International Journal of MS Care הינו כתב עת המבוסס על ביקורת עמיתים מטעם קונצורציום מרכזי הטרשת הנפוצה (CMSC).


אודות קופקסון®
קופקסון® (גלטירמר אצטט בהזרקה) מותווה להפחתה של תדירות ההתקפים בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית, הביטוי הנפוץ ביותר של טרשת נפוצה, לרבות חולים החווים את ההתקף הקליני הראשון שלהם ונתוני ה-MRI שלהם תואמים את ההגדרה של טרשת נפוצה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של קופקסון® הן אדמומיות, כאב, נפיחות, גירוד או גוש במקום ההזרקה, חולשה, הסמקה, פריחה, קוצר נשימה וכאבים בחזה. ראו מידע חשוב נוסף באתר http://copaxone.com/pdfs/PrescribingInformation.aspx.