רדהיל ביופארמה קיבלה אישור לשני פטנטים נוספים בארה"ב עבור BEKINDA®

רדהיל לוגו

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL), המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, הודיעה היום על קבלת אישור (notice of allowance) ממשרד הפטנטים וסימני המסחר האמריקאי (USPTO) לרישום שני פטנטים חדשים עבור BEKINDA® (RHB-102).

הפטנטים החדשים, לכשיתקבלו באופן סופי, צפויים להיות תקפים עד לשנת 2034 לכל הפחות.

BEKINDA® הינה תרופה מוגנת פטנט, במתן כדור חד-יומי, בעלת מנגנון שחרור מושהה של החומר הפעיל ondansetron, המיועדת לטיפול במספר מחלות של דרכי העיכול.

תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III עם BEKINDA® במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס (ניסוי המכונה GUARD) צפויות להתקבל ברבעון השני של 2017.

בנוסף, ניסוי שלב II עם BEKINDA® במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D) מתנהל כעת בארה"ב. תוצאות ראשוניות מניסוי זה צפויות ברבעון השלישי של 2017.

רדהיל תערוך יום עיון בנושא BEKINDA® עבור אנליסטים ומשקיעים, אשר יועבר בשידור אינטרנטי ישיר, ביום חמישי, ה- 27 באפריל 2017, בניו-יורק. במסגרת יום העיון יוצג מידע אודות BEKINDA®, ההתוויות המתוכננות לתרופה, שווקים פוטנציאלים והניסויים שלב III ושלב II המתנהלים כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס וב- IBS-D, בהתאמה.

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. לרדהיל הסכם שיווק משותף בארה"ב עם חברת Concordia עבור Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס, וכן הסכם רישיון בלעדי בארה"ב עם חברת Entera Health עבור EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ניסוי שלב IIa לטיפול בטרשת נפוצה הושלם, ומעמד QIDP עבור טיפול בזיהומים מסוג ;NTM (iii) BEKINDA® (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם ניסוי שלב III המתנהל כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, וניסוי שלב II המתנהל כעת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז; (iv) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות במתן אוראלי, המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים - שני ניסויי שלב II הושלמו; (vii) RIZAPORT® (RHB-103) - דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, עם בקשת אישור שיווק בארה"ב המצויה תחת שיחות עם ה- FDA ואישור שיווק שנתקבל בשתי מדינות באירופה תחת הליך האישור האירופאי ההדדי ;(DCP) למידע נוסף: www.redhillbio.com