רדהיל ביופארמה מודיעה על הסכם רישיון בלעדי בארה"ב עם Entera Health עבור EnteraGam® המיועד למערכת העיכול

רדהיל לוגו

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL), המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, הודיעה היום על התקשרותה בהסכם רישיון בלעדי עם Entera Health Inc., חברה פרטית מארה"ב העוסקת במחקר, ייצור ומסחור של מוצרי חלבון בעלי ערך-מוסף, במסגרתו הוענקו לרדהיל הזכויות הבלעדיות למוצר EnteraGam® המשווק בארה"ב.

רדהיל מתכננת להתחיל בשיווק בארה"ב של Donnatal® ו- EnteraGam®, שני מוצריה המסחריים בתחום מערכת העיכול, באמצע 2017.

על-פי ההסכם, רדהיל תשלם ל- Entera Health תמלוגים על מכירות נטו של EnteraGam®. ההסכם אינו כולל תשלום מקדמי או תשלומים בגין אבני דרך.

EnteraGam® הינו מוצר המוגדר כמזון רפואי המשווק בארה"ב, אשר ניתן תחת השגחה רפואית בלבד ומיועד לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. EnteraGam® נחקר למספר רב של שימושים, ובכלל זה לתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D), מחלות מעי דלקתיות (IBD) ושלשול כרוני בקרב נשאי HIV. בשנת 2016 הסתכמו המכירות נטו של EnteraGam® בארה"ב במעל ל- 5 מיליון דולר.

גיא גולדברג, מנהל עסקים כללי ברדהיל, אמר: "אנו נרגשים לקראת התחלת השיווק של Donnatal® ו- EnteraGam® באמצע 2017. אנו מצויים כעת בשלבים מתקדמים של בניית הפעילות המסחרית של רדהיל בארה"ב ומרוצים מאד מהוספת מוצר מסחרי נוסף לסל המוצרים של החברה אשר יקודם בקרב גסטרואנטרולוגים. אנו מבקשים להודות לשותפינו החדשים בחברת Entera Health ומצפים לשותפות ארוכה ומוצלחת בין החברות.”

עדי פריש, סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי ברדהיל, הוסיף: "זהו צעד חשוב נוסף ביישום התוכנית האסטרטגית של רדהיל לבניית חברה בעלת פעילות מסחרית בארה"ב, המייצרת הכנסות ואשר מתמחה בתחום מחלות בדרכי העיכול. אנו ממשיכים לפעול למציאת מוצרים מסחריים נוספים בתחום מחלות דרכי העיכול על-מנת להרחיב את פעילותנו המסחרית בארה"ב. במקביל אנו ממשיכים לקדם את הפיתוח הקליני של שלושת התכניות שלב III שלנו בתחום מחלות דרכי העיכול, אשר בכוונתנו למסחר בארה"ב, היה ויאושרו.”


אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. לרדהיל הסכם שיווק משותף בארה"ב עם חברת Concordia עבור Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס, וכן הסכם רישיון בלעדי בארה"ב עם חברת Entera Health עבור EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ניסוי שלב IIa לטיפול בטרשת נפוצה הושלם, ומעמד QIDP עבור טיפול בזיהומים מסוג ;NTM (iii) BEKINDA® (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם ניסוי שלב III המתנהל כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, וניסוי שלב II המתנהל כעת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז; (iv) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות במתן אוראלי, המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים - שני ניסויי שלב II הושלמו; (vii) RIZAPORT® (RHB-103) - דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, עם בקשת אישור שיווק בארה"ב המצויה תחת שיחות עם ה- FDA ואישור שיווק שנתקבל בגרמניה באוקטובר ;2015 למידע נוסף: www.redhillbio.com