מתקדמת בארה"ב: מיקרומדיק השלימה התקנות של ערכת אבחון הסרטן במוסדות רפואיים מובילים

שוק הדיאגנוסטיקה לסרטן שלפוחית השתן בארה"ב מוערך בין 100 ל-150 מיליון דולר בשנה
מיקרומדיק מתקדמת בשוק סרטן שלפוחית השתן האמריקאי:
ערכת זיהוי הסרטן בטכנולוגיית CellDetect הותקנה במעבדות דיאגנוסטיקה במספר מוסדות רפואיים מובילים בארה"ב

בין המוסדות שבהם הותקנה הערכה גם ביה"ח ג'ונס הופקינס בבולטימור. התקנות במוסדות נוספים צפויות כבר בינואר 2017

סרטן שלפוחית השתן הוא הרביעי בשכיחותו בגברים בעולם, עם כ-430 אלף חולים חדשים מידי שנה רק בארה"ב. שוק הדיאגנוסטיקה לסרטן שלפוחית השתן בארה"ב מוערך בין 100 ל-150 מיליון דולר בשנה

 מיקרומדיק (ת"א: מקטכ), חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות אבחון וגילוי סרטן, מודיעה כי ערכות דיאגנוסטיקה לזיהוי סרטן בשלפוחית השתן, המבוססות על טכנולוגיית CellDetect שפיתחה חברת-הבת זטיק, הותקנו במעבדות דיאגנוסטיקה במספר מוסדות רפואיים מהמובילים בארה"ב.
בין המוסדות שבהם הותקנה הערכה גם האוניברסיטה, ביה"ח ומרכז המחקר ג'ונס הופקינס בבולטימור, ביה"ס לרפואה של אוניברסיטת בוסטון, מכון Urology of Virginia, ומכון ProHealth בניו יורק.
התקנות נוספות של הערכות במעבדות בארה"ב צפויות כבר בינואר 2017, ויכללו הדגמה של הטכנולוגיה ויכולותיה, והדרכת הצוות במעבדה בשימוש בה.
גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "בעקבות פגישות שקיימנו עם מוסדות רפואיים מובילים בארה"ב, ועל רקע תוצאות מצוינות בניסויים שערכנו בטכנולוגיית CellDetect לזיהוי תאים סרטניים, החליטו אותם מוסדות על תחילת שימוש מיידי בערכות. לצורך כך, יסייעו לנו נציגיהם בקבלת שיפוי ביטוחי תחת קוד ציוד רפואי קיים במסגרת ביטוח הבריאות הבסיסי בארה"ב – מדיקייר (MediCare). מהלכים אלה יאפשרו לנו להתחיל בשיווק ומכירות בארה"ב עוד בטרם קבלת אישור FDA ויתרמו למיצוב שלנו בתחום הדיאגנוסטיקה הסרטנית בצפון אמריקה."
התקדמות מיקרומדיק לקראת כניסה לשוק הדיאגנוסטיקה האמריקאי מהווה יישום של אסטרטגיית החברה לפעול למסחור מהיר של פתרונות הדיאגנוסטיקה הסרטנית. ההתקנות כעת הן בהמשך להודעת מיקרומדיק מוקדם יותר השנה, על קבלת תוצאות חיוביות בניסויים שביצעה בטכנולוגיית CellDetect בארה"ב, במסגרתם נבדקו ביצועי ערכת הדיאגנוסטיקה ב-9 מרכזים רפואיים מול ביופסיות חיוביות ושליליות (תוצאות אבחון מנבדקים חולים ובריאים) של סרטן שלפוחית השתן. הערכה הציגה רמת דיוק בזיהוי של 84% מהחולים כחולים (רגישות), ושל 83% מהבריאים כבריאים (ספציפיות/סגוליות). עוד הודגמה יעילותה בזיהוי סרטן שלפוחית השתן בשלבים מוקדמים, כאשר 30% מהחולים שזוהו בטעות על ידי הבדיקה הקיימת בשוק (Gold Standard) כבריאים – זוהו כחולים על ידי בדיקת מיקרומדיק, והם אכן חלו בסרטן שלפוחית השתן תוך 14 חודשים.
"סרטן שלפוחית השתן הוא הרביעי בשכיחותו בגברים בעולם, עם 430 אלף מקרים חדשים מדי שנה בארה"ב בלבד", אמר לרנר. "על פי מחקרים, זיהוי מוקדם מאפשר שרידות של 96% מהחולים, לעומת שיעור שרידות של 15% בחולים ללא גילוי מוקדם, ומכאן החשיבות הרבה לאבחון בשלב מוקדם. הדיאגנוסטיקה הקיימת כוללת התערבות פולשנית, היא יקרה מאוד עבור החולה, ובעלת אחוזי דיוק נמוכים מאוד – מה שמחייב לרוב בדיקות המשך. לפיכך, לערכה שלנו תכונות ייחודיות במונחי דיוק, אי-פולשנות ועלות משתלמת, מחזקות את בטחוננו כי קיים שוק גדול מאוד עבורה, אותו אנו מעריכים במאות מיליוני דולרים בשנה".

אודות סרטן שלפוחית השתן
סרטן שלפוחית השתן הוא הסרטן הרביעי בשכיחותו בגברים בעולם. לכ- 2.7 מיליון איש ברחבי העולם קיימת היסטוריה רפואית של סרטן זה ומידי שנה מאובחנים כ- 430,000 חולים חדשים. הטיפול בסרטן שלפוחית השתן הוא מהיקרים ביותר בקרב חולי סרטן במונחי עלות למטופל. שיטת האבחון הקיימת הינה פרוצדורה ניתוחית פולשנית ואגרסיבית, בעל עלות יקרה ומידי שנה מבוצעות פרוצדורות בהיקף של 4 מיליארד דולר. כמו כן קיימת שיטת אבחון באמצעות בדיקת שתן אך היא סובלת מרגישות נמוכה בשלבי הסרטן הראשוניים ומצריכה בדיקות נוספות. זיהוי מוקדם של הסרטן הינו בעלת חשיבות רבה כיוון שהוא מאפשר שרידות של 96% מהחולים, בהשוואה ל- 15% מהחולים שאינם בגילוי מוקדם.

אודות מיקרומדיק
מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ) היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון וגילוי מוקדם של מחלות סרטן. טכנולוגיית CellDetect שפיתחה זטיק – חברה בת בבעלות מלאה של מיקרומיק, מאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן ממשטחים שנלקחים מבדיקות שתן, ולאבחון וסרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך של ביצוע ניסויים לקבלת אישור גם לשימוש בטכנולוגיה לאבחון סרטן הערמונית ממשטחים שנלקחו מדגימות שתן. טכנולוגיית CellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות. החברה פועלת באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים והסכמי רישוי עם מוסדות מחקר רפואיים ומדעיים מובילים ברחבי העולם, וכן באמצעות מחקר עצמאיים שהיא מבצעת.