פריצת דרך בטיפול בטרשת עורקים

טיפול ברפאטה מביא לרגרסיה של הנגעים הטרשתיים בעורקים הכליליים
במסגרת כנס ה-American Heart Association שנערך בימים אלה, הציגה חברת אמג'ן (Amgen) את תוצאות מחקר GLAGOV בטיפול ברפאטה (Evolocumab-Repatha), נוגדנן חד-שבטי כנגד החלבון PCSK9. מתוצאות המחקר עולה כי הטיפול ברפאטה, מעבר להפחתה של כ-60% ברמות הכולסטרול הרע(LDL-C) , הביא גם לרגרסיה משמעותית של כ-0.95% בשיעור נפח הנגעים הטרשתיים בעורקים הכליליים (מדד PAV) כאשר ניתן כתוספת לטיפול בסטטינים וזאת לעומת עלייה של 0.05% בקבוצת הביקורת שטופלה בסטטינים בלבד (p<0.0001). משמעות הממצאים הם ששילוב הטיפולים לא רק מוביל לירידה ברמת הכולסטרול, אלא אף מפחית את הסיכון לטרשת עורקים.

החוקרים מדווחים כי רפאטה עמדה בצפי השערות המחקר לפיהן הטיפול בתרופה כתוספת לסטטינים מביאה לירידה במדד PAV (שיעור נפח דופן העורק ביחס לעורק כולו) ולירידה במדד TAV (מדידת גודלו של הרובד הטרשתי), מתחילת המחקר ועד לאחר 78 שבועות, כפי שנקבע לפי בדיקת IVUS (Intravascular Ultrasound). הרגרסיות ב- PAV נצפו באחוז גבוה יותר אצל החולים שטופלו בסטטינים וברפאטה לעומת החולים שטופלו בסטטינים בלבד (64.3 אחוזים לעומת 47.3 אחוזים, בהתאמה, p <0.0001). החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחותיות חדשות. כאשר מספר האירועים חריגים על רקע הטיפול היו דומים בין הקבוצה הנבדקת וקבוצת הביקורת. מחקר GLAGOV פאזה 3 הינו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, שכלל 968 חולים עם מחלת עורקים כלילית שקיבלו טיפול אופטימאלי בסטטינים והשלימו צנתור כלילי. המשתתפים המשיכו לקבל את הטיפול האופטימאלי עבורם בסטטינים ובנוסף חולקו באקראי לטיפול חודשי ברפאטה במינון 420 מ"ג או פלסבו בזריקות תת-עוריות.

רפאטה הינה נוגדנן חד-שבטי מסוג IgG2 כנגד החלבון PCSK9 . חלבון זה מווסת את רמות הקולטן ל-LDL-C (הכולסטרול ה"רע"). במספר רב של מחקרים נמצא כי רפאטה מפחיתה את רמות ה-LDL-C באופן משמעותי של עד 75% בהשוואה לקבוצת הביקורת ומאפשרת הגעה ליעד מטרה של מתחת ל-70 מ"ג לדצ"ל עבור כ-94% מהמטופלים. נוסף על רפאטה, התרופה המאושרת השנייה הפועלת על אותו המנגנון היא פראלואנט (Praluent).

ד"ר רונן דורסט, קרדיולוג בכיר מהמרכז הרפואי הדסה עין כרם ויו"ר החברה למחקר, מניעה וטיפול בטרשת עורקים: "תוצאות מחקר GLAGOV מאוד מעודדות ומלמדות שניתן להשיג נסיגה בטרשת עורקים באמצעים תרופתיים מעבר למה שידענו עד כה בתרופות הקיימות. אם התוצאות יתורגמו גם להפחתה בתחלואה הרי שאנו צפויים לעידן חדש ביכולת למנוע תחלואה ותמותה ממחלות לב. תוצאות אלו מדגישות שוב – שהערכים גבוהים של הכולסטרול הרע מהווים גורם סיכון מרכזי לטרשת עורקים ומחלות כלי דם כליליים, העלולים להוביל לאירועי לב או לשבץ מוחי שהינם בין גורמי התמותה המובילים בעולם."