טבע מודיעה על אישור הגרסה הגנרית של TRIBENZOR® בארצות הברית

טבע הודיעה היום על אישור הגרסה הגנרית של טבליות Tribenzor®[1] (Olmesartan Medoxomil, Amlodipine ו-Hydrochlorothiazide) בארה"ב ונמצאת בשלבים הסופיים של ההכנות להשקה. טבע גם השיקה לאחרונה את הגרסה הגנרית לטבליות Azor®[2] (Amlodipine ו-Olmesartan Medoxomil) בארה"ב. השקות אלו מחזקות את פורטפוליו המוצרים נוגדי לחץ דם של טבע
טבליות Olmesartan Medoxomil, Amlodipine ו-Hydrochlorothiazide הן שילוב של חוסם הקולטן לאנגיוטנסין II, חוסם ערוץ סידן מסוג דיהידרופירידין ומשתן מסוג תיאזיד, המיועד לטיפול בהיפרטנסיה להורדת לחץ דם גבוה.

טבליות Amlodipine ו-Olmesartan Medoxomil הן מוצר המשלב בין חוסם ערוץ סידן מסוג דיהידרופירידין וחוסם הקולטן לאנגיוטנסין II, המיועד לטיפול בלחץ דם גבוה, כטיפול יחיד או בשילוב עם חומרים אחרים להורדת לחץ דם גבוה.

הורדת לחץ הדם מפחיתה את הסיכון לאירועים קטלניים ולא קטלניים במערכת הקרדיווסקולארית (לבבית), בעיקר אירועי שבץ ואוטם שריר הלב (התקף לב). אצל מטופלים רבים, נדרשת יותר מתרופה אחת כדי להגיע לרמת לחץ הדם הרצויה.

טבע ממשיכה במחויבותה רבת השנים לחיזוק הפעילות העסקית הגנרית על ידי המשך ההשקעה במוצרים מורכבים ואיכותיים. החברה מציעה קרוב ל-600 תרופות גנריות ומחזיקה בפורטפוליו הגדול ביותר של מוצרים גנריים שקיבלו את אישור ה-FDA. מוצרים אלה יחזקו עוד יותר את צבר המוצרים הנרחב והמקיף של טבע.

לטבע יש יותר מ-300 רישומי מוצרים הממתינים לאישור ה-FDA, ועמדה מובילה מבחינת הזדמנויות להיות החברה הראשונה להגיש בקשה לתרופה, עם יותר מ-100 הגשות ראשונות של בקשות לתרופה הממתינות לאישור בארה"ב. נכון להיום, אחד מכל שישה מרשמים לתרופות גנריות בארה"ב הוא למוצר גנרי של טבע.

סך המכירות השנתיות של Tribenzor® עמד על כ-240 מיליון דולר בארה"ב, וסך המכירות השנתיות של Azor® עמד על כ-354.1 מיליון בארה"ב, כך על פי נתוני ה-IMS נכון לאוגוסט 2016.

אודות טבליות Olmesartan Medoxomil, Amlodipine ו-Hydrochlorothiazide

טבליות Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, Hydrochlorothiazide מיועדות לטיפול בהיפרטנסיה, להורדת לחץ דם. הורדת לחץ הדם מפחיתה את הסיכון לאירועים קטלניים ולא קטלניים במערכת הקרדיווסקולארית (לבבית), בעיקר אירועי שבץ ואוטם שריר הלב (התקף לב). יתרונות אלה התגלו בניסויים מבוקרים של תרופות להורדת לחץ דם ממגוון רחב של מחלקות פרמקולוגיות, כולל המחלקה שאליה משתייכת בעיקר תרופה זו. אין ניסויים מבוקרים שהראו הפחתת סיכונים בשימוש בטבליות Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, Hydrochlorothiazide.

השליטה בלחץ דם גבוה צריכה להיות חלק ממכלול טיפולים לניהול הסיכונים במערכת הקרדיווסקולארית, כולל, בהתאם לצורך, ניהול רמת השומנים בדם, ניהול סוכרת, טיפול למניעת קרישי דם, הפסקת עישון, פעילות גופנית, והגבלה של צריכת מלח.

טבליות Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, Hydrochlorothiazide אינן מיועדות לשימוש כטיפול ראשון בלחץ דם גבוה.