VBL תראפיוטיקס מודיעה על תכנית להקמת מתקן ייצור חדש

כחלק מהערכותה למסחור עתידי של VB-111, תרופה לסרטן הנמצאת בניסוי שלב 3
וסקולר ביוג'ניקס סימבול נאסד"ק:VBLT
מודיעה היום על התקשרותה בחוזה חכירה ארוך טווח של מבנה חדש בעיר מודיעין, ישראל. מבנה זה ישמש כמתקן הייצור לתרופות הביולוגיות של VBL, כחלק מהערכות החברה לאפשרות מסחור של מוצר ה-VB-111.

המתקן מתוכנן באופן שמאפשר הרחבה מודולרית של יכולת הייצור במטרה לספק מענה לגידול לביקוש אשר צפוי לאחר המסחור, ולפיכך בשלב זה נדרשת מ- VBLרק השקעה כספית קטנה. ההשקעה המיידית אינה צפויה להשפיע מהותית על קופת המזומנים של החברה. החברה צופה כי היקף המזומנים הנוכחי יספיק לתמיכה בפעילות השוטפת עד שנת 2019, לאחר קבלת תוצאות הניסוי הפיבוטלי עם VB-111, כמו גם לתמיכה בניסוי למטרת רישום התרופה לטיפול בסרטן השחלות ולהשקעה במתקן הייצור החדש. בנוסף, VBL צופה כי הקמת מתקן הייצור החדש תזכה אותה במענקים ותמריצים ממשלתיים.

"הקמת מתקן הייצור החדש במודיעין עולה בקנה אחד עם תכניות הפיתוח האסטרטגיות שלנו והינה צעד חשוב לחברה, אשר מתקדמת במקביל במספר ניסויים קליניים ומתקרבת למסחור פוטנציאלי של VB-111", אמר פרופ' דרור חרץ, מנכ"ל VBL תראפיוטיקס.
מתקן הייצור החדש יכלול גם את מטה החברה ואת מרכזי הפיתוח המדעי והקליני. בכוונת VBL לעבור למתקן החדש ולהתחיל בתפעולו במחצית השנייה של שנת 2017.
VBL מוסרת כי אספקה מסחרית עתידית של VB-111 תשלב ככל הנראה גם אתר ייצור משלים, סביר להניח באמצעות התקשרות עם שותף לייצור בצפון אמריקה, כפי שיוחלט בהמשך.

אודות VBL
וסקולר ביוג'ניקס בע"מ (Vascular Biogenics Ltd.), הפועלת גם תחת השםVBL Therapeutics הינה חברה ביופרמצבטית בשלב פיתוח קליני מתקדם הממוקדת במחקר, פיתוח ומסחור של טיפולים ראשונים מסוגם לסרטן. תרופת המחקר המובילה של החברה,VB-111 , הינה תרופה אנטי-סרטנית ראשונה מסוגה המבוססת על ריפוי גנטי ממוקד, ומיועדת לטיפול בטווח רחב של סוגי סרטן שונים. VB-111 ניתנת בעירוי לוריד אחת לחודשיים, באופן ידידותי לחולה. מידע שהצטבר עד כה מלמעלה מ- 170 חולים הראה סבילות טובה של VB-111, לצד יעילות של התרופה שהודגמה בניסוי שלב 1 בקרב חולי סרטן מתקדם מסוגים שונים, ובשלושה ניסויי שלב 2 בסוגי סרטן ספציפיים. המנגנון של VB-111 משלב עצירה של כלי הדם המזינים את הגידול, לצד הפעלת מערכת החיסון שיוצרת תגובה אנטי-סרטנית בסביבת הגידול הממאיר. מנגנון התרופה פועל ללא תלות במוטציות של הגידול הסרטני או בזהות החלבונים שמופרשים על ידי הגידול כדי לעודד יצירת כלי דם חדשים.

VB-111 נבדקת כעת בניסוי קליני פיבוטלי שלב 3 לטיפול בסרטן מח מסוג גליובלסטומה חוזרת, תחת פרוטוקול מיוחד (SPA) של ה-FDA. VB-111 זכתה למעמד של תרופת יתום הן בארה"ב והן באירופה, וכן נכנסה למסלול המהיר לאישור תרופות של הFDA- במטרה להאריך את חייהם של החולים בגליובלסטומה חוזרת המטופלים בכימותרפיה ובהקרנות.

כללי אחריות מופחתת ("Safe Harbor") על כל מידע צופה פני העתיד
כל ההצהרות הכלולות או המשתמעות בהודעה זו, מלבד הצהרות או תאור של עובדות היסטוריות, הן מידע צופה פני עתיד. מידע צופה פני עתיד זה מסתמך על ציפיות החברה הנוכחיות, הערכות ותחזיות בנוגע לתעשייה ולעסקים שלנו, הערכות ההנהלה והנחות מסוימות שנעשו על ידינו, וכולן עשויות להשתנות.
מידע צופה פני עתיד כרוך בסיכונים משמעותיים שונים וגם אי-ודאויות העלולים לגרום לכך שתוצאות החברה בפועל יהיו שונות מהותית מאלו המובעות במידע צופה פני עתיד . באופן כללי, ניתן לזהות את המידע צופה פני עתיד בפרסום זה על-ידי מילים כגון "מאמין", "חוזה", "מצפה", "מעריך", "מתכנן", "פוטנציאלי", "מתכוון", ו-"עשוי". אולם, מילים וביטויים אלה אינם הדרך היחידה לזיהוי הצהרות צופות פני עתיד. בנוסף, כל הביטויים המתייחסים לציפיות, תחזיות, או אפיונים אחרים של מאורעות או נסיבות בעתיד הם הצהרות מסוג זה. הקוראים מוזהרים מפני הסתמכות מופרזת על הצהרות צופות פני עתיד אלה.
הסיכונים ואי הודאויות העלולות להשפיע על התוצאות שלנו להיות שונות מהותית מאלו שהובעו או נרמזו על ידי מידע צופה פני עתיד כוללים התרחבות קו המוצרים שלנו, בסיס הלקוחות וסך השוק הזמין למוצרינו, המשך הגידול בביקוש למוצרינו, יכולתנו להגיב למגמות ואתגרים בתחום העסקים ושווקים בהם אנו פועלים, יכולתנו לצפות את צורכי השוק או לפתח מוצרים חדשים או משופרים שיענו על צרכים אלו, קצב האמוץ של מוצרינו, יכולתנו לכונן ולתחזק יחסים מוצלחים עם שותפי הפארמה שלנו, יכולתנו להתחרות בצורה יעילה בתעשייה שלנו, תנודות בביקוש, מחזורי מכירות ותמחור למוצרים ולשירותים שלנו, הזדמנויות מכירות בנפח גדול, ויכולתנו להגן על זכויות הקניין הרוחני שלנו.
בנוסף, אי הודאות הנוכחית בכלכלה הגלובאלית מהוה סיכון לכלל הכלכלה באשר עסקים עלולים לדחות רכישות בתגובה לתנאי אשראי מצומצמים יותר, שינוי כללי בביקוש מוצרינו, וחדשות פיננסיות שליליות. מאורעות פוליטיים וסיכונים ואי-ודאויות אחרים המתוארים באופן מלא יותר במסמכים שהגשנו אל או סיפקנו ל- Securities and Exchange Commission בארה"ב.
המידע הצופה פני העתיד בפרסום זה מבוססות על המידע הקיים בידינו לתאריך זה, והחברה אינה לוקחת על עצמה שום התחייבות לעדכן את המידע הצופה פני עתיד זה.
החברה היא חברה שהתאגדה תחת חוקי מדינת ישראל, ודיווח זה עשוי להיות מתורגם מטעמי נוחות גם לשפה העברית. יובהר בזאת, כי דיווח זה אינו מהווה הצעה לרכישה או מכירה של ניירות ערך של החברה לציבור בישראל או הזמנה לקבלת הצעות כאמור מציבור כאמור והיא מיועדת למסירת מידע בלבד. כל הצעה של ניירות ערך של החברה לציבור בישראל תיעשה על פי תשקיף שקיבל היתר פרסום מרשות ניירות ערך הישראלית או פטור מפרסומו כאמור.

יובהר, כי הנוסח הרשמי של ההודעה לעיתונות הינו הנוסח הרשמי אשר פורסם על ידי החברה בשפה האנגלית, והנוסח המצ"ב הינו תרגום לנוחות הקורא בלבד.