אלקוברה קבלה הנחייה מה-FDA לעצירת מתן טיפול קליני בתרופת ה-MDX והשהתה את ניסוי ה-MEASURE; תקיים היום שיחת ועידה ב-15:30‎

אלקוברה (Nasdaq: ADHD), חברה פרמצבטית המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות על מנת לסייע לחולים עם הפרעות קוגניטיביות, כולל הפרעת קשב וריכוז (ADHD) ותסמונת X שביר, פירסמה כי קיבלה הנחייה בשיחה טלפונית מהמחלקה למוצרים פסיכאטריים ב-FDA המורה על עצירת מתן טיפול קליני בתרופת ה- MDX. בעקבות הודעה זו השהתה החברה את ניסוי ה- MEASURE, ניסוי פאזה שלישית ב- MDX לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD).
החברה עדיין לא קיבלה הודעה בכתב מה- FDA, אך בהודעה שנמסרה בעל פה נמסר כי הסיבה להנחייה נעוצה בממצאים נוירולוגיים בניסויים פרה-קליניים ולא לממצאים קליניים בניסוי ה- MEASURE, אשר במסגרתו גויסו עד כה קרוב ל- 500 מטופלים, או בניסויים קליניים קודמים שערכה החברה.
הנהלת החברה תערוך היום, 29 בספטמבר 2016 בשעה 15:30 (שעון ישראל) שיחת ועידה בנושא. שיחת הועידה תשודר באתר החברה: http://www.alcobra-pharma.com/events.cfm יש להתחבר מספר דקות לפני תחילת השיחה. המעוניינים להשתתף בשיחת הועידה מוזמנים להתקשר סמוך לשעה האמורה לטלפון: 484-756-4341 1+, קוד התחברות לשיחה – 91332641.
שידור חוזר של שיחת הועידה יהיה זמין עד ל- 13 באוקטובר 2016 בטלפון: 404-537-3406 1+, קוד התחברות לשיחה – 91332641.
האמור להלן הינו תרגום נוחות בלבד. לנוסח המקורי של החברה ראה הקישור להלן:
http://www.alcobra-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=991362