נוירודרם - סקירת תוצאות הרבעון השלישי 2015

אופנהיימר עורך סקירה מקיפה על חברת נוירודרם
נוירודרם (NDRM) פרסמה דו"חות לרבעון השלישי 2015 ורשמה הפסד למנייה של 7 סנט, טוב מהתחזיות המוקדמות להפסד למנייה של 34 סנט. החברה אף ניצלה את ההזדמנות על מנת לספק מספר עדכונים קליניים ורגולטוריים חשובים. בצד החיובי, הנהלת החברה הודיעה כי ה-FDA אישר כי ייתכן ויספיק ניסוי פיבוטלי אחד (בן 200-240 חולים) על מנת לאשר את התרופה ND0612L (ביחד עם ניסוי בטיחות קטן יותר). מנגד, בעקבות בעיות רגולטוריות במשאבה שבה נעשה שימוש בתרופה המרכזית של נוירודרם, ה- ND0612, ייתכן עיכוב בפריסת ניסוי שלב 2 בתרופה ND0612L. למרות שהמשאבה מיוצרת על ידי גורם שלישי, חברת Cane S.p.A., קיים סיכון שגם נוירדודרם תיפגע מנושא זה. לפי הנהלת נוירודרם, חברת Cane S.p.A צפויה להסדיר בהקדם את הנושא מול ה-FDA, כך שמבחינתה, לא צפויה פגיעה בלוח הזמנים המתוכנן. הקטליזטורים הבאים עבור נוירודרם הם התחלת ניסוי שלב 2 ב-ND0612H ברבעון זה, עדכון לגבי פריסת ניסוי שלב 2 ב- ND0612L ותוצאות ניסוי פארמה-קוקינטיקה ב- ND0612Hבאירופה, שניהם ברבעון השני של 2016. אנחנו שומרים על דירוג Outperform חיובי למניית NDRM עם מחיר יעד של 24$, מתוך הערכה שה-ND0612 הוא הטיפול המבטיח ביותר שנמצא בפיתוח עבור מחלת הפרקינסון ושבמידה והוא יצליח, הוא מגלם פוטנציאל גדול עבור החברה.