כיאזמה - תחילת סיקור בדירוג Outperform

אופנהיימר מתחילים לסקר את כיאזמה במחיר יעד הגבוה 80% ממחיר השוק
אנחנו מתחילים בסיקור מניית Chiasma (CHMA) בדירוג Outperform חיובי ועם מחיר יעד של 43$. כיאזמה מפתחת גרסה אוראלית לתרופה octreotide, תרופה מאושרת הכוללת את הורמון ה- somatostatinומיועדת לטיפול במחלת האקרומגליה (acromegaly). החברה הגישה בקשת אישור תרופה חדשה (NDA) ל-FDA ביוני והוא צפוי להודיע עד ה-14 באוגוסט אם הבקשה התקבלה, אם כי חשוב לשים לב כי עדיין לא מדובר באישור שיווק (צפוי באפריל 2016). אנחנו מעריכים כי הגרסה האוראלית של כיאזמה ל- octreotideיכולה לצבור נתח של כ-36% משוק האקרומגליה וכי בשנת 2019 היא עשויה למכור בכ-275 מיליון דולר. כיאזמה אף עשויה להשתמש בטכנולוגיה הייחודית שלה על מנת לאפשר גרסאות אוראליות לתרופות הניתנות בזריקה גם בתחומים אחרים.

· אנחנו מאמינים כי המוצר של כיאזמה, תרופה אוראלית הנלקחת פעמיים ביום לטיפול במחלת היתום אקרומגליה, הוא מוצר בעל סיכון רגולטורי נמוך יחסית, בעיקר משום שהחברה משתמשת במסלול הרגולטורי 505(b)(2), בו נעשה שימוש בנתוני בטיחות ויעילות קודמים של תרופות מאושרות אחרות. גם סיכון השיווק הוא מוגבל יחסית, שכן למוצר יש יתרון משמעותי על התרופות הקיימות בשוק, הניתנות בהזרקה, וגורמות לכאבים, אי נוחות ואף לבעיות נפשיות בקרב המטופלים.

· אנחנו מאמינים כי מעבר לשוק האקרומגליה, שוק הצפוי להגיע ל-850 מיליון דולר ב-2019, כיאזמה יכולה להשתמש בפלטפורמה הייחודית שלה, הנקראת TPE, כדי לטפל בגידולים נוירו-אנדוקטריניים ובמחלות נדירות אחרות ולהכפיל את גודל השוק הרלוונטי אליה. נכון לעכשיו, חוץ מהמוצר לאקרולמגליה, שאר מוצריה של כיאזמה נמצאים בשלבי פיתוח ראשוניים, אך בעת הצורך, תוכל החברה להשתמש שוב במסלול ה-505(b)(2), כדי להאיץ את לוח הזמנים הרגולטורי.

· אנחנו מעריכים כי בשנת 2019 תצבור החברה נתח שוק של 36%, תרשום מכירות של 275 מיליון דולר ורווח למנייה של 3.78 דולר. אנחנו מדרגים את מניית CHMA בדירוג Outperform חיובי עם מחיר יעד של 43$, המבוסס על מכפיל 18 על הרווח למנייה הצפוי ב-2019, עם שיעור היוון של 20%.