הסכם מסחור נוסף לפלוריסטם

חתמה על שותפות אסטרטגית והסכם רישיון עם ענקית הביוטק הקוריאנית צ'אה
החברה הקוריאנית תישא בכל העלויות של הניסויים הקליניים ב-CLI ו-IC

ההסכם נוגע לפיתוח ומסחור של תאי PLX לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) וצליעה בינונית לסירוגין (IC) בדרום קוריאה

צ'אה תנהל ותישא בכל העלויות של הניסויים הקליניים בהתוויות אלה

בנוסף, צ'אה תשקיע בפלוריסטם 10 מיליון דולר במחיר של 4 דולר למניה, במסגרת הסכם החלפת מניות בין החברות
חברת הביומד הישראלית פלוריסטם הודיעה היום (ד') כי חברת הבת בבעלותה המלאה, פלוריסטם בע"מ, נכנסה לשותפות אסטרטגית והסכם רישוי עם ענקית הביוטק הקוריאנית צ'אה (Cha Bio&Diostech). ההסכם נוגע לפיתוח ומסחור של מוצרים מתאיPLX של פלוריסטם בהתוויות של טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) וצליעה בינונית לסירוגין (IC) – בדרום קוריאה.
במסגרת תנאי ההסכם, תבצע צ'אה ותממן באופן בלעדי מספר ניסויים קליניים (פאזה שניה ושלישית) בתאי PLX-PAD בשתי האינדיקציות בדרום קוריאה. הניסויים יתבצעו תחת פיקוח של מנהל המזון והתרופות בקוריאה. פלוריסטם תוכל לעשות שימוש בכל הנתונים שייאספו ע"י צ'אה במהלך הניסויים לשם פיתוח מוצריPLX מחוץ לדרום קוריאה ובכלל זה לשם אישור מוצרים עתידיים מול רשויות רגולטוריות נוספות, כמו ה-FDA וה- EMA (הרשויות האירופאיות). במסגרת ההסכם, הצדדים יבחנו הוספת מוצרים להתוויות מעבר ל- CLI ו- IC בהסכמה הדדית, והוא נועד לשמש כבסיס לשותפות ארוכה ואסטרטגית.
עם קבלת אישור רגולטורי ראשון מהרשויות הקוריאנית למוצר PLX, ייסדו פלוריסטם וצ'אה מיזם בבעלות משותפת (Joint Venture). מטרת המיזם הינה מסחור של מוצרי PLX בדרום קוריאה.
בעוד צ'אה תישא בעלויות ביצוע הניסויים הקליניים להתוויות המוסכמות, פלוריסטם תמשיך להחזיק בזכויותיה הקנייניות על טכנולוגיית הייצור הייחודית וכן על הקניין הרוחני הקשור לתאים.
מנתוני חברת סקרי השוק קלירסטיט, כמיליון אנשים בדרום קוריאה חולים כיום בטרשת עורקים היקפית (PAD) ומספר זה צפוי לעלות באופן חד בשנים הקרובות.
בנוסף ולאחר השלמת מספר אבני דרך הצפויים להתקיים עד ספטמבר 2013, תתבצע החלפת מניות בין שתי החברות בשווי של 10 מיליון דולר, כאשר פלוריסטם תנפיק לצ'אה 2.5 מיליון מניות לפי מחיר של 4 דולרים למניה, תמורתן תקבל 1,011,504 מניות בצ'אה ביוטק (מחושב לפי ממוצע מסחר ב- 30 ימים אחרונים).
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "אנו שמחים וגאים לחתום הסכם עם שותפה משמעותית כמו צ'אה Bio&Diostec. הבעת האמון של צ'אה בשוק התרופות לטרשת העורקים ההיקפית ובמוצרים של פלוריסטם בפרט מהווה ציון דרך משמעותי עבורנו. כמו כן, שיתוף הפעולה יאפשר לפלוריסטם דריסת רגל משמעותית בשוק הצומח של דרום קוריאה. בנוסף, פלוריסטם תוכל לקבל את הנתונים הקליניים שיאספו בניסויים ובעזרתם לקדם את הפיתוח הקליני של מוצריPLX-PAD גם מחוץ לדרום קוריאה".
וואן ש. יאנג, מנכ"ל צ'אה Bio&Diostec אמר היום: "אני מאמין כי השותפות בין פלוריסטם וצ'אה Bio&Diostec הינה משמעותית הרבה יותר משיתופי פעולה דומים בתחום הטיפול התאי, עם פוטנציאל עסקי מכובד לטווח ארוך. קשת ההתוויות הרחבה של פלוריסטם יחד עם תשתית המו"פ, הפיתוח הקליני, הרגולציה והשיווק של חברת צ'אה, מבטיחות לנו יתרון אסטרטגי עצום בכניסה לשוק הקוראני, ובעתיד לאזורי שיווק נוספים ברחבי העולם. אנו צופים כי בעתיד, תאי ה-PLX יהוו מוצר מדף ללא התאמה גנטית ויאושרו לשיווק המוני לטיפול בחולים רבים הסובלים ממחלות קשות, שכיום ניתנים להם פתרונות מוגבלים בלבד".
אודות צ'אה Bio&Diostec
צ'אה Bio&Diostec הינה חברה ביוטכנולוגית מובילה, שמקום מושבה בדרום קוריאה. לחברה חטיבת מחקר ופיתוח המתמקדת בתאי גזע, טיפול תאי, ציוד רפואי ופיתוח תרופות. החברה הינה חלק מצ'אה Health Systems Group, חברה פרטית שמכירותיה ב-2013 הגיעו ל-2 מיליארד דולר. לחברה בית חולים אוניברסיטאי, מרכזים רפואיים ובתי חולים ברחבי ארה"ב וקוריאה עם יותר מ-2,000 מיטות טיפול. כמו כן החברה מחזיקה במרכזי מחקר לתאי גזע, רפואה תאית אישית ורפואה תאית מונעת וכן חטיבות מיזם ביו. לחברה גם מספר אינדיקציות במו"פ בתאי גזע בתחומים כגון מחלת סטרגרדט, ניוון מקולרי גילי, מחלת הפרקינסון, מחלת אלצהיימר, שיתוק מוחין וגליובלסטומה בשלב מתקדם ומאוחר של המחלה. עם תשתית מחקר וניסיון רב, צ'אה בנתה יחסים אסטרטגים רבים עם מוסדות מחקר מרכזיים בתחומי מחקר תאי הגזע.