ביוליין אר. אקס.: BL-8040, תרופה חדשנית לטיפול בלוקמיה וסוגים נוספים של סרטן הדם

תוצג בכנס השנתי של האגודה האמריקנית להמטולוגיה
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX; ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום שנתונים פרה-קליניים המצביעים על היעילות של BL-8040 בטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית(CML) יוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקנית להמטולוגיה, שהוא הכנס המדעי המוביל בעולם בתחום ההמטולוגיה שיתקיים באטלנטה, ארה"ב ב- 8-11 בדצמבר, 2012.

BL-8040 (לשעבר BKT-140) היא תרופה פוטנציאלית, בשלבי פיתוח קליניים, המיועדת לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) ובסוגים אחרים של סרטני דם. BL-8040 היא פפטיד (חלבון קצר) המשמש כמעכב יעיל של CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות והישרדות של תאים. CXCR4 מתבטא ברמות גבוהות מן הרגיל ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן בבני אדם, ופעמים רבות רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה. בניסוי קליני Phase I/II שבדק את הבטיחות והיעילות של מינונים הולכים ועולים של התרופה ב- 16 חולי מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן דם), BL-8040 התבררה כבטוחה ביותר לשימוש וללא תופעות לוואי ניכרות בכל המינונים שנבדקו.

בכוונת ביוליין אר. אקס. להתחיל את השלב הבא של הניסויים הקליניים לבדיקת היעילות של BL-8040 בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה ( (AMLובחולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) במחצית הראשונה של 2013. לצורך כך, במהלך הכנס, החברה תקיים פגישת הכנה עם החוקרים הראשיים שינהלו את הניסוי באתרים המרכזיים בארה"ב.

ניסויים הראו ש- BL-8040 מעודדת נדידה של תאי גזע של מערכת הדם ממח העצם אל כלי הדם ההיקפיים. BL-8040 גם גורמת לנדידה של תאים סרטניים ממח העצם ומאתרים אחרים, ולכן עשויה לחשוף תאים אלו לטיפולים כימותרפיים או ביולוגיים קיימים ולגרום למוות שלהם באפופטוזיס. ניסויים פרה-קליניים הראו ש- BL-8040 יעילה, הן לבד והן בשילוב התרופה לסרטן Rituximab, בהפחתת הגרורות הסרטניות במח העצם ובגרימת מוות של תאי לימפומה.

בספטמבר, הודיעה ביוליין על חתימת הסכם רישוי עולמי ובלעדי עם ביוקיין תרפויטיקס, חברת פורטפוליו של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה, עבור הפיתוח והמסחור של BL-8040.


אודות ביוליין אר. אקס.

ביוליין אר. אקס. הינה חברה ציבורית ביופרמצבטית לפיתוח תרופות. ביוליין מתמקדת בפיתוח פורטפוליו תרופות לצרכים רפואיים קיימים או תרופות שיש להן יתרון על פני מוצרים קיימים. הצנרת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום שש תרופות בניסויים קליניים: BL-1020 לטיפול בסכיזופרניה, המצויה בניסוי קליני II/III Phase; BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, אשר הזכויות עבורה נמכרו לאיקריה, והיא מצויה בניסוי פיבוטלי עבור רישום לקבלת אישור CE; BL-5010 עבור הסרה לא כירורגית של נגעי עור, השלימה I/II Phase של הניסויים הקליניים; BL-1021 עבור כאב נוירופתי המצויה ב- I Phase של הפיתוח; BL-7040 לטיפול במחלת המעי הדלקתי (IBD) אשר מצויה בניסוי קליני II Phase; ו- BL-8040, לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וסוגים המטולוגיים אחרים של סרטן, אשר השלימה I Phase של הפיתוח. בנוסף, לביוליין אר. אקס. תשעה מוצרים בשלבי פיתוח פרה-קליניים עבור מגוון אינדיקציות, כולל מחלות של מערכת העצבים המרכזית, מחלות זיהומיות, מחלות לב ומחלות אוטואימוניות.

המודל העסקי של ביוליין אר. אקס. מבוסס על רכישת תרופות פוטנציאליות, בעיקר מחממות ביוטכנולוגיות וממוסדות אקדמיים. החברה מבצעת הערכת היתכנות ופיתוח במהלך השלבים הפרה-קליניים והקליניים, עם מימון חלקי ממשרד המדען הראשי הישראלי. השלב האחרון כולל מכירת הזכויות לחברות פרמצבטיות בינוניות וגדולות לצורך פיתוח קליני מתקדם (III Phase) ולצורך מסחור.

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: www.biolinerx.com