פלוריסטם השלימה בהצלחה את פיתוח תהליך הייצור לשימוש קליני ומסחרי בתאים

תהליך הייצור שפותח יוטמע במפעל החדש בחיפה וישמש לאספקת תאים לניסויים הקליניים חברת הביו-רפואה פלוריסטם הודיעה היום (ד') כי השלימה בהצלחה את תהליך פיתוח המוצר שלה, תאי גזע מהשלייה (PLX), באופן שיאפשר ייצור מנות בכמויות מסחריות ושימוש בהן בניסויים הקליניים הקרובים. החברה סיימה לפתח את תהליכי הייצור שנועדו להפקת כמות מסחרית של תאים.
ב-15 החודשים האחרונים השקיעה פלוריסטם משאבים רבים בפיתוח טכנולוגיות מתקדמות לשם העמדת קו ייצור יעיל שעומד בחוד החנית של הטכנולוגיה בתחום.
שרשרת הייצור הסופית, שעברה בין היתר אוטומציה של חלק מהתהליך, תאפשר לפלוריסטם להפיק מיליארדים של תאים חיים בו זמנית. כמו כן, החברה פיתחה ושיפרה את תנאי הגידול של התאים, כך שיאפשרו הפקה של כמויות גדולות בעלות נמוכה יחסית. על מנת לשמור על עקביות בייצור המוצר וכן על רמת בטיחות, איכות וניקיון אחידה, הקטינה החברה למינימום הכרחי את מקטעי הייצור הנתונים למניפולציות ידניות וביצעה כאמור אוטומציה של תהליכים קריטיים. כך למשל, איסוף וטיהור התאים מתבצעים מעתה במערכת סגורה וגם השטיפה של התאים ואריזתם הסופית נעשים באמצעות מערכת אוטומטית "נקייה". תהליך הייצור הסופי יוטמע במפעל התאים החדש של פלוריסטם שבנייתו מסתיימת בימים אלה בחיפה. המפעל החדש, שבהקמתו השקיעה החברה כ-22 מיליון שקלים, צפוי לייצר לאחר אישור הרגולטור את המוצר, מנות עבור 150 אלף חולים בשנה, בהיקף של כמיליארד דולר.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "תהליך ייצור המותאם להפקת כמות מסחרית של תאים יאפשר לנו לקיים מספר ניסויים קליניים מקבילים ברחבי העולם מחד, ולהיות ערוכים לשיווק אפשרי של המוצר מאידך. אנו מרוצים מקצב ההתקדמות בכל הקשור לייצור מסחרי ועומדים בזמנים שהצבנו לעצמנו להשלמת תהליך הייצור והמפעל החדש שלנו".
לפרטים נוספים, טלי קרסיק-רגב 054-5901474