בריינסוויי: התמלאו התנאים לקבלת האישור לשיווק מכשיר החברה בברזיל

חברת בריינסוויי הודיעה היום כי התמלאו כל התנאים לצורך קבלת האישורים הרגולטורים הדרושים לה לשם שיווק ומכירה של מכשיר ה- Deep TMS של החברה בברזיל. נכון למועד זה, טרם התקבל האישור בפועל.
כמו כן, הודיעה החברה כי טכנולוגיית ה-Multi Channel, שפתחה אושרה לרישום כפטנט בארה"ב
ה-Multi Channel, המתייחסת לאפשרות ליצור השפעה של שדות אלקטרומגנטיים בעוצמות שונות ובתדירויות שונות, באזורים שונים במוח בו זמנית וכן, מאפשרת גירוי ממוקד ביותר של אזורים ספציפיים בעומק המוח, במטרה לאפשר טיפול בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות שונות ולייעל את הטיפול המבוצע באמצעות מכשיר ה-Deep TMS , אושרה לרישום כפטנט בארה"ב.

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, אמר היום: "אנו שמחים כי התבשרנו על ידי הרשויות בברזיל כי עמדנו בכל התנאים לקבלת אישור שיווק בברזיל ואנו מצפים לקבל בשבועות הקרובים את התעודה הפועל לאחר שעמדנו בכל התנאים. יש לנו מפיץ מצויין בברזיל UCB Meizler Biopharma ואנו נערכים ביחד לתחילת שיווק ואספקת המערכות לברזיל".

אמנון גת, סמנכ"ל השיווק של בריינסוויי, אמר היום: "בריינסוויי, בשיתוף עם המפיץ שלנו בברזיל, השקיעה מאמצים רבים על מנת לקבל את האישור לשיווק המיוחל ואנו שמחים כי התקיימו כל התנאים לקבלת האישור לתחילת השיווק לשוק גדול ומשמעותי זה".


אודות בריינסוויי


מכשיר ה – DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

בריינסוויי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.