כן פייט: לאור תוצאות הביניים החיוביות של ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-CF101 למחלת הפסוריאזיס ממשיכה החברה את קליטת החולים לניסוי

פתח תקווה, ישראל, 9 באוקטובר, 2012 – קבוצת כן פייט ביופרמה (ת"א: כנפב, OTC:CANFY), העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד, מודיעה היום כי לאור תוצאות הביניים החיוביות של ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-CF101 למחלת הפסוריאזיס, ממשיכה החברה את קליטת החולים לניסוי.
תוצאות הביניים אשר בדקו את הבטיחות והיעילות של התרופה מבוססות על ניתוח של 103 חולים שטופלו למשך 24 שבועות בתרופת ה- CF101 אשר ניתנה כתרופה בודדת. התגובה המקסימלית לטיפול, שנבדקה במדדים המקובלים לקביעת חומרת המחלה, התקבלה בקבוצת החולים שטופלו בתרופת ה-CF101 במינון של 2 מ"ג בהשוואה לקבוצת הפלסבו. החולים בקבוצה זו הראו שיפור ליניארי במהלך 24 שבועות של תקופת הטיפול. תוצאות אלה מאשררות את תוצאות הניסוי שלב 2 הקודם אותה ערכה החברה שפורסמו בעיתון מדעי מוביל. בעקבות כך החברה תמשיך בקליטת החולים לניסוי שלב 2/3 אשר יכלול 2 זרועות טיפול, האחת עם תרופת CF101 במינון של 2 מ"ג והשנייה עם פלסבו.

הניסוי שלב 2/3 האמור כולל כ-300 חולים ונערך בכ-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל, כאשר ה 103 חולים שנבדקו עד כה יכללו במסגרת מכסת החולים לניסוי כאמור.

פסוריאזיס הינה מחלת עור, המופיעה בקרב 2%-3% מהאוכלוסייה. גודל השוק למחלה זו נאמד בכ-3.5 מיליארד דולר בשנה ונשלט בעיקר על ידי תרופות ביולוגיות.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל קבוצת כן-פייט, אמרה "אנו שמחים מאוד להמשיך בתוכנית הפיתוח של תרופת ה- CF101 שהיא מולקולה קטנה הניתנת בטבליה ואשר לה פרופיל בטיחותי וטיפולי מרשים בניסויים קליניים בבני אדם. אנו מאמינים כי התרופה עשויה להביא מזור לחולי הפסוריאזיס הסובלים ממחלת עור קשה זו".

יצויין כי לאחרונה הודיעה החברה על רישום מניותיה למסחר בארה"ב באמצעות ADR Level I. כל ADR מורכב מ-50 מניות רגילות של החברה, אשר תסחרנה במסגרת המסחר מעבר לדלפק בארה"ב (OTC), תחת הסימול.CANFY






אודות כן פייט ביופרמה:
כן פייט ביופרמה בע"מ היא חברה ציבורית שמניותיה נסחרות בבורסה בת"א. החברה, שהחלה את פעילותה העסקית בשנת 2000 הוקמה על ידי פרופ' פנינה פישמן, חוקרת במרכז הרפואי רבין, וד"ר אילן כהן, עורך פטנטים ושותף בכיר במשרד עורכי הפטנטים ריינהולד כהן. פרופ' פנינה פישמן מכהנת כמנכ"ל החברה. החברה הוקמה על בסיס ממצאיה המדעיים של פרופ' פנינה פישמן ומתמקדת בפיתוח תרופות על בסיס מולקולות אשר נקלטות על ידי רצפטורים (קולטנים) של תאים סרטניים או דלקתיים ומעכבות את התפתחותם של תאים אלה. התרופה המובילה של החברה, CF101, נמצאת בפיתוח קליני מתקדם למחלות דלקתיות והתרופה השנייה, ה-CF102, מפותחת למחלות כבד הכוללות את סרטן הכבד ודלקת כבד נגיפית מסוג C. כן פייט הינה עתירת ניסיון קליני עד כה מאות רבות של מטופלים השתתפו בניסויים הקליניים שביצעה החברה.
לאחרונה העבירה כן פייט את כל פעילות הפיתוח בתחום העיניים ל-OphthaliX Inc.

אודות OphthaliX:
חברת OphthaliX Inc היא חברה ציבורית שמניותיה נסחרות ב-Bulletin Board בארצות הברית (OTCBB: OPLI). OphthaliX עוסקת בפיתוח תרופות למחלות עיניים ומתרכזת כעת בפיתוח תרופת ה- CF101 למחלות סינדרום העין היבשה, גלאוקומה ואובאיטיס. כן פייט מחזיקה בכ-82.3% מהון המניות של OphthaliX.