טבע מרחיבה את צנרת התרופות שלה לטיפול במחלות מערכת העצבים

המרכזית ורוכשת את זכויות הפיתוח של Huntexil® מ-NeuroSearch A/S התרופה בפיתוח לטיפול בהפרעות מוטוריות בחולים במחלת הנטינגטון
הודיעה כי חתמה על הסכם עם NeuroSearch A/ S מדנמרק (OMX: NEUR) לרכישת כל הזכויות, הנכסים וההתחייבויות הקשורים ל- Huntexil ® ,(pridopidine / ACR16), תרופה בפיתוח לטיפול בהפרעות בתנועת ידיים, יציבה והליכה בחולים במחלת הנטינגטון. על פי ההסכם, טבע תשלם ל-NeuroSearch כ- 26 מיליון דולרים (DKK 150 מיליון) על פני תקופה של 6 חודשים לפחות. עמידה ביעדים רגולטוריים ומסחריים מסוימים עשויה להגדיל את היקף התמורה שתשולם ל- NeuroSearch.

מחקרים קליניים קודמים ב- Huntexil® שנעשו בארה"ב, אירופה וקנדה המחישו שיפור ניכר בסימפטומים של חולים במחלת הנטינגטון, לרבות יכולת משופרת בתנועת הידיים ושיפור בהליכה וביציבה. תוצאות אלה הופיעו ללא תופעות לוואי כגון טשטוש או דיכאון האופייניות לשיטות טיפול אחרות כגון neuroleptics ו- tetrabenzine. טבע מאמינה כי Huntexil®, כטיפול סימפטומטי, יחולל שינוי אמיתי באיכות חייהם של החולים במחלת הנטינגטון.

"בהתבסס על ממצאי הניסויים הקלינייים עד כה, אנו מאמינים ש- Huntexil® טומן בחובו הבטחה להקלה בסימפטומים של מחלת הנטינגטון ומצדיק ביצוע מחקרים נוספים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים" אמר פרופ' מייקל היידן, נשיא המחקר והפיתוח הגלובלי והמדען ראשי בטבע ואחד המומחים המובילים בעולם לחקר מחלת הנטינגטון. "לטבע מחויבות עמוקה למציאת גישות חדשות לטיפול במחלות ההרסניות של מערכת העצבים המרכזית, כגון מחלת הנטינגטון. הזדמנות מבטיחה זו לטבע הינה דוגמא אחת בלבד לברית בינינו לבין החולים לפתח עבורם תרופות שישפרו את איכות חייהם של חולים בכל העולם".

תוכנית הפיתוח של Huntexil®
Huntexil® (pridopidine / ACR16), הוא מולקולת דופאמין הנלקחת באופן אוראלי, D2 stabilizer הנמצא בפיתוח לטיפול בסימפטומים של הפרעות מוטוריות לא עצביות, לרבות מחלת הנטינגטון. (HD). מחלת הנטינגטון משפיעה על אחד מ-10,000 איש בצפון אמריקה ובאירופה, ולרב מסתיימת במוות בתוך כ-15 עד 25 שנים מיום האבחון.

בכוונת טבע לתכנן ולבצע ניסויים קליינים חדשים ב- Huntexil® להעריך את הפוטנציאל של התרופה להקלת סימפטומטית של HD. מחקרים קליניים קודמים ב- Huntexil® שנעשו בארה"ב, אירופה וקנדה בחולים במחלת HD המחישו שיפור ניכר ב- Total Motor Score [TMS] אך לא הצליחו לעמוד ביעדי הניסוי הראשיים של Modified Total Motor score [mTMS]. נתוני המחקרים הוצגו ל- FDA ו-EMA במחצית הראשונה של 2011 אך נמצאו בלתי מספיקים לצורך הגשת בקשה לאישור רגולטורי של התרופה.