תחילת ניסוי רב מרכזי בטיפול בהפרעה דו-קוטבית (Bipolar Disorder)

חברת בריינסווי מודיעה כי החלה בניסוי רב מרכזי (multi-center) בטיפול בהפרעה דו-קוטבית באמצעות מכשיר Deep TMS של החברה, וכי נכון למועד דוח זה 18 מרכזים רפואיים בעיקר בארה"ב, קנדה וישראל התקשרו עם החברה בנוגע להשתתפותם בניסוי, 7 מתוכם כבר ערוכים לתחילת הניסוי והחלו בהליכי גיוס מטופלים.
במועד דוח זה החלה החברה במשלוח מכשירים למרכזים הרפואיים המשתתפים בניסוי

רונן סגל CTO של בריינסווי אומר כי זה הוא הניסוי הרב מרכזי השני, המתנהל במרכזים המובילים בעולם בתחום, שבו החלה החברה לאחר שסיימה בהצלחה את הניסוי הרב מרכזי בדכאון עמוק. הצלחה של שיחזור התוצאות שקיבלנו בניסויים הראשוניים בבני אדם בניסוי גדול כמו זה, תהווה פריצת דרך בטיפול בהפרעה קשה זו, שכמעט ולא קיים מענה טיפולי כיום לצד הדיכאוני שלה. ניסוי זה מבסס עוד יותר את היותה של טכנולוגית ה – Deep TMS ככזו שמשנה את כללי המשחק ביכולות הטיפוליות של הפרעות מוחיות שונות בתחומי הפסיכיאטריה והנוירולוגיה.

הפרעה דו קוטבית (הידועה גם כמאניה דיפרסיה) הינה מחלת נפשית הגורמת לתנודות חריגות במצב רוחו של החולה וביכולתו לתפקד. בארצות הברית מאובחנים בכל שנה כשני מיליון מבוגרים (כ-1% מהאוכלוסיה הבוגרת) כסובלים מהפרעה דו קוטבית.

אודות בריינסוויי


מכשיר ה – DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

בריינסוויי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המח על ידי גירוי או דיכוי עיצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.