גיוון אימג'ינג מדווחת על תוצאות הרבעון השני של 2012

ההכנסות ברבעון השני הסתכמו ב -44.5 מיליון דולר לעומת 44.8 מיליון דולר ברבעון השני 2011 בניטרול השפעה שלילית של שערי החליפין, הסתכמו הכנסות החברה ב- 46 מיליון דולר, גידול של 3% לעומת הכנסות הרבעון השני 2011
גידול של 6% בהכנסות ב- Americas שיעור הרווח הגולמי ברבעון השני על בסיס Non-GAAP78.2% לעומת 76.0% ברבעון שני 2011

הרווח למניה ברבעון השני על בסיס GAAP וNon-GAAP
גדל ב- 58% ו - 20% ל - 0.10$ ו- 0.16 $ , בהתאמה
החברה מעדכנת בנושא PillCam COLON
החברה מעדכנת תחזיותיה לשנת 2012

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג אמר : "אנו מרוצים מאד מכך שהצעדים הנמשכים לייעל את המערכות התפעוליות שלנו הניבו, ברבעון השני, גידול ברווח למניה על בסיס GAAP ו-Non-GAAP של 20% ו - 58%, בהתאמה. ההכנסות לרבעון משקפות גידול של 6% בAmericas, אך גידול זה קוזז בעקבות המצב הכלכלי באירופה, החולשה של מטבע ה Euro והכנסות נמוכות מן הצפוי באזור APAC."


גיוון אימג'ינג דיווחה אמש על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני שהסתיים ב-30 ביוני, 2012.

הכנסות החברה ברבעון השני של 2012 הסתכמו ב- 44.5מיליון דולר, לעומת 44.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2011. בניטרול השפעה שלילית של שערי החליפין,הסתכמו הכנסות החברה בכ- 46 מיליון דולר, גידול של 3% לעומת הרבעון המקביל בשנה שעברה.

שיעור הרווח הגולמי על בסיסGAAP היה 76.6% לעומת 75.5% ברבעון השני של2011 .שיעור הרווח הגולמי על בסיס Non-GAAP היה 78.2% לעומת 76.0% ברבעון השני2011 . הגידול בשיעור הרווח הגולמי על בסיס Non-GAAP נבע בעיקר מגידול בנפח הייצור ומתמהיל מוצרים ופיזור גאוגרפי רווחיים יותר.

הרווח התפעולי על בסיס GAAP הסתכם ב-3.4 מיליון דולר, לעומת 2.5 מיליון דולר ברבעון השני של 2011. הרווח התפעולי על בסיס Non-GAAP הסתכם ב- 5.5 מיליון דולר, לעומת 4.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2011.

הרווח הנקי על בסיס GAAP גדל ב- 59% והסתכם ב- 3.0 מיליון דולר או 0.10$ למניה בדילול מלא לעומת רווח נקי של 1.9 מיליון דולר, או 0.06$ למניה ברבעון המקביל אשתקד. הרווח הנקי על בסיס Non-GAAP גדל ב- 21% והסתכם ב- 4.9 מיליון דולר,או 0.16$ למניה בדילול מלא, לעומת רווח נקי על בסיס Non-GAAP של 4.1 מיליון דולר, או 0.13$ למניה ברבעון המקביל ב- 2011. התאמת התוצאות הכספיות על בסיס GAAP לתוצאות הכספיות על בסיס Non-GAAP מצורפת לדוחות החברה.

סך המזומנים, שווי מזומנים, השקעות לטווח קצר ואגרות חוב ביום 30ליוני, 2012 הסתכם
ב- 111.3 מיליון דולר.


ניתוח תוצאות הרבעון השני

ההכנסות ב- Americasגדלו ב- 6% והסתכמו ב- 28.4 מיליון דולר, לעומת 26.9 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2011. ההכנסות ב- EMEAירדו ב- 10% והסתכמו ב- 10.6 מיליון דולר, לעומת 11.8 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2011, בעיקר עקב ירידה במכירות PillCam במדינות דרום אירופה והחלשות הEuro. בנטרול ההשפעה השלילית של שערי החליפין, גדלו ההכנסות ב- EMEA ב- 1.4$ או ב- 3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. ההכנסות ב- APAC ירדו ב- 10% והסתכמו ב- 5.4 מיליון דולר, לעומת 6.0 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

החברה מכרה ברבעון השני של 2012כ- 59,200 גלולות PillCam SB, גידול של 1% לעומת 58,700 גלולות ברבעון השני של 2011. ב- Americas נמכרו כ- 36,500 גלולות PillCam SB,גידול של 1% לעומת 36,200 גלולות ברבעון המקביל אשתקד. ב-EMEA נמכרו 15,500 גלולות PillCam SB, גידול של 2% לעומת 15,200 גלולות ברבעון המקביל אשתקד. ב-APAC נמכרו 7,100 גלולות ברבעון השני של 2012, ירידה של 3% לעומת 7,300 גלולות ברבעון המקביל אשתקד.

ברבעון השני של 2012 צמחו מכירות מוצרי ה- Functional Diagnostic ב-10% והסתכמו ב- 12.4 מיליון דולר לעומת 11.2 מיליון ברבעון השני של 2011. ההכנסות ב- Americas ממוצרי ה- Functional Diagnostic גדלו ב- 13% והסתכמו ב- 9.9 מיליון דולר, לעומת 8.8 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2011. ההכנסות ב- EMEAממוצרי ה- Functional Diagnostic ירדו ב- 11% והסתכמו ב- 1.7 מיליון דולר. ההכנסות ב- APAC ממוצרי ה- Functional Diagnostic גדלו ב- 58% והסתכמו ב - 1 מיליון דולר.



מידע נוסף על הרבעון השני של שנת 2012 ניתן למצוא באתר החברה: www.givenimaging.com בחלק המתייחס למשקיעים.

תוצאות לששת החודשים הראשונים של 2011

הכנסות החברה בששת החודשים הראשונים של 2012 גדלו ב- 2% והסתכמו ב- 86.3 מיליון דולר, לעומת 84.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2011. ההכנסות ב- Americas גדלו ב- 8% והסתכמו ב- 55.2 מליון דולר, לעומת מכירות של 51.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2011. ההכנסות ב- EMEA ירדו ב- 7% והסתכמו ב- 21.4 מליון דולר בהשוואה להכנסות של 23.0 מליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, בעיקר עקב ירידה במכירת גלולות PillCam במדינות דרום אירופה והחלשות הEuro. בניטרול השפעה השלילית של החלשות ה Euroשהסתכמה בכ 1.9 מיליון דולר, ההכנסות ב- EMEA גדלו ב-1% לעומת התקופה המקבילה של 2011. ההכנסות ב- APAC ירדו ב- 9% הסתכמו ב- 10.7 מליון דולר, לעומת מכירות של 10.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2011.

החברה מכרה בששת החודשים הראשונים של 2012 כ- 115,600 גלולות PillCam SB, גידול של 2% לעומת 113,000 גלולות בתקופה המקבילה של 2011. ב- Americas נמכרו כ- 70,200 גלולות PillCam SB, גידול של 1% לעומת 69,600 גלולות בתקופה המקבילה אשתקד. ב- EMEA נמכרו 30,600 גלולות PillCam SB, גידול של 1% לעומת 30,200 גלולות בתקופה המקבילה אשתקד. ב- APAC נמכרו 14,800 גלולות ברבעון השני של 2012, גידול של 12% לעומת 13,200 גלולות ברבעון המקביל אשתקד.

בששת החודשים הראשונים של 2012 צמחו מכירות מוצרי ה- Functional Diagnostic ב-19% והסתכמו ב- 25.1 מיליון דולר לעומת 21.1 מיליון בששת החודשים הראשונים של 2011. ההכנסות ב- Americas ממוצרי ה- Functional Diagnostic גדלו ב- 24% והסתכמו ב- 19.9 מיליון דולר, לעומת 16.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2011. ההכנסות ב- EMEA ממוצרי ה- Functional Diagnostic ירדו ב- 2% והסתכמו ב- 3.6 מיליון דולר. ההכנסות ב- APAC ממוצרי ה- Functional Diagnostic גדלו ב- 21% והסתכמו ב – 1.6 מיליון דולר.


התפתחויות עיקריות ברבעון השני


עדכון הניסויים המרכזיים גלולת הדור השני של ה- PillCam Colon
• החברה השלימה את הניסוי בגלולת הדור השני של גלולת PillCam Colon בהשתתפות 885 חולים האמור לתמוך בהגשה המתוכננת למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). לדעת החברה, ניתוח הנתונים של הניסוי תומך בהגשת בקשה לשימוש בגלולה לצרכי צפיה (Visualization) במעי הגס אצל חולים שאינם יכולים לעבור קולונסקופיה או במקרים של קולונסקופיה שלא הושלמה, אך לא תומכות בשימוש לצורך בדיקות סקר (Screening) של כלל האוכלוסייה.

החברה מתכננת להגיש את הבקשה ל- FDA במהלך הרבעון הרביעי, לאחר פגישה שהחברה מתכננת לקיים בעתיד הקרוב עם ה- FDA. המשוב שיתקבל מפגישה זו עלול להשפיע על ההגשה המתוכננת.

בנוסף, ביפן, החברה השלימה את הניסוי בגלולת הדור השני של גלולת PillCam Colon בהשתתפות 72 חולים. הניסוי אמור לתמוך בהגשה המתוכננת למנהל המזון והתרופות היפאני (PMDA).הניסוי תוכנן להעריך את השימוש בגלולה לצורך צפיה במעי הגס לאבחון מחלות במעי. בהתבסס על בחינה ראשונה של נתוני הניסוי החברה מאמינה שהתוצאות תומכות בהגשה להתוויה המתוכננת.החברה מתכננת להגיש את תוצאותיה לרשויות במהלך הרבעון הרביעי.

החברה מאמינה שהגשה להתוויות המתוארות לעיל מייצגת הזדמנות משמעותית לחברה עם פוטנציאל שוק שמוערך על ידי החברה בכ- 1.7 מיליארד דולר, מבוסס על כ 3.3 מליון פרוצדורות, מתוכן כשליש בארה"ב וכשליש ביפן.
החברה ממשיכה לבחון דרכים להרחבת השימוש בגלולת הדור השני של גלולת PillCam Colon בארה"ב לצרכי התווית הסיקור.

החברה מאמינה ביכולתה לעמוד בהשגת יעד הכנסות שנתיות של לפחות 450 מיליון דולר בשנת 2016, כולל הכנסות צפויות משימוש בגלולת PillCam Colon בהתוויות המתוארות למעלה.


שיפוי ביטוחי עבור ההתוויה המורחבת של גלולת PillCam SB
משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW) הגדיר קוד החזר הוצאות לשימוש בגלולתPillCam Patency ביחד עם גלולת ה- PillCam SB ועבור ההתוויה המורחבת לשימוש בגלולת ה- PillCam SB בנבדקים המאובחנים או אשר קיים לגביהם חשד לאי סדירויות במערכת העיכול, כולל הדמיה ואבחון של מחלת הקרונס. הפוליסה נכנסה לתוקף ב– 1 ביולי, 2012 ומכסה את כלל האוכלוסיה היפנית הבוגרת המונה כ – 105 מיליון איש.

משרד הפטנטים בקוריאה מאשרר תקפותם של פטנטים של גיוון אימג'ינג
ביולי אישרר משרד הפטנטים הקוריאני ((KIPO את תקפותם שלשני פטנטים קוריאנים של גיוון אימג'ינג שלגביהם הגישה החברה תביעת הפרה כנגד מתחרתה, חברת Intromedic הדרום קוריאנית. בתגובה, הגישה Intromedic למשרד הפטנטים הקוריאני בקשה לפסילת הפטנטים. החברה מתכוונת כעת לחדש את הליך התביעה בגין הפרת הפטנטים שעוכב עד לקבלת החלטת משרד הפטנטים הקוריאני בענין תקפות הפטנטים. יתכן כי פסק הדין בתביעת ההפרה יינתן עד סוף השנה.

תחזיות החברה לשנת 2012

כתוצאה מחולשה כלכלית מתמשכת בשוק האירופאי, החלשות האירו והכנסות הנמוכות מהתחזית ב- APAC, החברה מנמיכה את תחזיותיה וצופה כעת שהכנסותיה יהיו בטווח של 190 – 185 מיליון דולר לעומת תחזית קודמת בטווח של 200 - 190 מיליון דולר.

למרות הנמכת תחזית הכנסות, החברה מאמינה שבעזרת הצעדים שננקטים על מנת לייעל את המערכות התפעוליות היא תוכל לעמוד בתחזיות הרווח למניה לשנת 2012 על בסיס GAAP בטווח 0.45$ - 0.55$ ועל בסיס non-GAAP בטווח של $0.70 - $0.80, אולם החברה מעריכה שתהיה קרובה יותר לרף התחתון של התחזית.


שימוש במדדי Non-GAAP
הודעה זו מספקת מדדים פיננסים לחישוב הרווח הנקי, הרווח הבסיסי למניה, והרווח למניה בדילול מלא שאינם כוללים הוצאות מסוימות ולכן אינם מחושבים בהתאם לכללי החשבונאות המקובלים בארה"ב (GAAP). הנהלת החברה מאמינה שמדדים פיננסים על בסיס Non-GAAPמספקים מידע משמעותי נוסף לגבי ביצועי החברה, מדדים המאפשרים להנהלה ולמשקיעים להעריך את הרווח נקי והרווח הנקי למניה ולהשוות את התוצאות לתוצאות עבר שהציגה החברה.

מידע זה אינו עומד בפני עצמו או כתחליף למידע שמוצג על פי כללי החשבונאות המקובלים (GAAP). הנהלת החברה משתמשת במדדים הפיננסים על בסיס GAAP ועל בסיס Non-GAAP בדוחות הניהוליים הפנימיים שלה לצורך בחינת ההתפתחות העסקית של החברה, ולפיכך מוצאת לנכון להביא מדדים פיננסים אלו גם לידיעת הציבור.