תרו קיבלה אישור FDA לביצוע ניסויים קליניים בארה"ב בתרופת המקור T2000 המיועדת לטיפול ברעידות בלתי רצוניות

נכון להיום 199 נסיינים קיבלו את תרופת ה-T2000 בכללם 9 אנשים אשר קיבלו את התרופה לתקופות של 3 עד 18 חודשים
חברת תרו הודיעה היום (א') כי קיבלה אישור FDA לביצוע ניסויים קליניים ("IND") בארה"ב בתרופת המקור החדשה T2000, הנמנית על קבוצת התרכובות אשר מרכיביהן אינם כוללים חומרי הרגעה הנמצאים כעת בתהליכי פיתוח שונים בחברה. קבלת אישור ה-IND בא בעקבות בדיקה מקיפה שערך ה- FDA הנוגע למידע רלוונטי אודות התרופה כמו גם לגבי תוצאות שני השלבים הראשוניים של הניסויים הקליניים אשר נערכו בקנדה. נכון להיום, 199 נסיינים קיבלו את תרופת ה-T2000, בכללם 9 אנשים אשר קיבלו את התרופה לתקופות של 3 עד 18 חודשים.

הניסוי הראשוני אשר קיבל את אישור ה-FDA במסגרת ה-IND הינו ניסוי הנוגע לשילוב תרופות המבקש להעריך את בטיחות השימוש ב-T2000 בשילוב עם תרופות beta-bloking ו-propranolol על אנשים בריאים. בשלב השני של הניסויים הקליניים, הציגה תרופת ה-T2000 שיפור בחולים עם רעידות בלתי רצוניות. היות ורבים מהחולים הסובלים מרעידות בלתי רצוניות זוכים להטבה מסויימת מהשימוש ב-propranolol, חיוני לוודא כי מתן שתי תרופות אלה יחדיו בטוח בטרם יחל השלב השלישי של הניסויים הקליניים.

תרו תעשיות רוקחות בע"מ הנה חברת בינלאומית מבוססת על מחקר מדעי בתחום הרוקחות, המקדישה עצמה לסיפוק צרכי לקוחותיה באמצעות מחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי בריאות ברמה הגבוהה ביותר