סול-ג'ל ו-Galderma מדווחות על הסכמים בלעדיים

למסחור EPSOLAY® ו- Twyneo®בארה"ב
מקדמות ותשלומי אישור בהיקף של עד 15 מיליון דולר
תמלוגים מדורגים בגין מכירות נטו באחוזי העשרה, בטווח של אמצע עד גבוה
אופציה לסול-ג'ל לקבל חזרה את זכויות המסחור לאחר 5 שנים ממועד המסחור הראשון

נס ציונה ישראל ולוזאן שוויץ, 28 ביוני 2021 - סול-ג'ל (NASDAQ: SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלבים הקליניים, ו-Galderma, חברת הדרמטולוגיה העצמאית הגדולה בעולם, הודיעו היום כי חתמו על שני הסכמים בלעדיים ל-5 שנים למסחור של EPSOLAY® ו-TWYNEO® בארצות הברית.

על פי הסכמים אלה, לגלדרמה יש רישיון בלעדי למסחור המוצרים המתקדמים ביותר של סול-ג'ל באמצעות טכנולוגיית המיקרו-קפסולציה המוגנת פטנט של סול-ג'ל, במידה וכל מוצר יקבל את אישור ה-FDA:

EPSOLAY (בנזואיל פרוקסיד, 5%, קרם) לטיפול בנגעים דלקתיים של רוזציאה במבוגרים, עם מועד לקבלת אישור שיווק מה-FDA (PDUFA goal dare) שנקבע במקור ל-26 באפריל 2021. פעולה בנוגע לבקשה לרישום תרופה חדשה טרם ננקטה בשל חוסר היכולת של ה-FDA לבצע בדיקה באתר הייצור של EPSOLAY עקב הגבלות הנסיעה של הקורונה.
TWYNEO (בנזואיל פרוקסיד, 3% וטרטינואין, 0.1%, קרם) לטיפול באקנה עם מועד לקבלת אישור שיווק מה-FDA (PDUFA goal date) ב-1 באוגוסט 2021.

סול-ג'ל זכאית לתשלומי מקדמות ולתשלומים על פי אבני דרך של אישורים רגולטוריים של עד 15 מיליון דולר, בהנחה ושני המוצרים יאושרו ב-2021 (7 מיליון דולר במקדמות ו-8 מיליון דולר בכפוף לאישור FDA של 2 המוצרים עד סוף השנה). סול-ג'ל זכאית בנוסף לתמלוגים מדורגים בגין מכירות נטו באחוזי העשרה, בטווח של אמצע עד גבוה, ו-9 מיליון דולר בתשלומים מבוססי מכירות.

"גלדרמה כבר מחזיקה במותגים המובילים בשוק לרוזציאה ואקנה, ועל כן אני שמח כי גלדרמה רואה ב-EPSOLAY ו-TWYNEO כמוצרים נבדלים עם פוטנציאל להפוך למובילים הבאים בשוק", ציין ד"ר אלון סרי-לוי, מנכ"ל סול-ג'ל. "שיתופי הפעולה שלנו עם גלדרמה לא רק מסמנות אבני דרך חשובות עבור חולי רוזציאה ואקנה, אלא גם מחזקות את המאזן שלנו בהון לא מדלל ומבלי להתפשר על הרצון להקים את סול-ג'ל כחברת דרמטולוגיה מובילה. אנו מתכוונים להישאר ממוקדים בפיתוח צנרת המוצרים המבטיחים שלנו ומעריכים את הגמישות שהסכמים אלה מספקים באמצעות שמירה על זכויות מסחור של סול-ג'ל לאחר התקופה הראשונית של 5 שנים", סיכם ד"ר סרי-לוי.

"חדשנות מצויה בלב המחויבות שלנו לקידום דרמטולוגיה", אמר Baldo Scassellati Sforzolini, מנהל המחקר והפיתוח העולמי של גלדרמה. "הפוטנציאל לספק 2 מוצרים חדשניים עם טכנולוגיית המיקרו-קפסולציה של סול-ג'ל מהווה התקדמות חשובה עבור חולי רוזציאה ואקנה ומדגיש את מעמדה של גלדרמה כשותף הנבחר בדרמטולוגיה".