נקסט-ג'ן מדווחת על ניסוי קליני רב חשיבות של סנט-טק מדיקל

סנט-טק מדיקל קבלה אישור וועדת הלסינקי והחלה במחקר קליני פורץ דרך לבדיקת יעילות חיסוני הקורונה ובכללם חיסון חברת פייזר בקרב אוכלוסיית המתחסנים
סנט-טק מדווחת כי להערכתה ניתן יהיה לזהות בבדיקת הנשיפה שפיתחה חולי קורונה שהנם נשאים פעילים סימפטומטיים וכן נשאים א-סימפטומטיים

מערכת ה-VOX שפותחה ע"י החברה הצליחה לזהות באופן מובהק הבדלים מהותיים בין קבוצות נבדקים שונות: נבדקים חיוביים, נבדקים שליליים ונבדקים שליליים בעלי נוגדנים לנגיף הקורונה

תל-אביב, 31 בדצמבר 2020, נקסט ג'ן ביומד בע"מ (שימור) הנמצאת בהליך למיזוג חברת סנט-טק מדיקל בע"מ, מדווחת כי סנט-טק עדכנה את החברה על קבלת אישור וועדת הלסינקי של בית החולים אסף הרופא (שמיר) והחלה בביצוע מחקר קליני, אשר למיטב ידיעת החברה הנו הראשון מסוגו בעולם, לבחינת יכולות טכנולוגיית החברה לניטור רמות הנוגדנים וסוג הנוגדנים המתפתחים באוכלוסיית המתחסנים לנגיף הקורונה.

במסגרת המחקר סנט-טק מדיקל תבצע דיגום בקרב מתחסנים במטרה למפות את הביומרקרים הספציפיים לנוגדנים מסוג IgM ונוגדנים מסוג IgG. הבדיקה לניטור רמות הנוגדנים וסוגם (המפותחת במקביל לזיהוי מהיר של המצאות הנגיף) תוכל לספק אינדיקציה מהירה ליעילות כלל החיסונים הקיימים בשוק ובכללם חיסון חברת פייזר וכן לתגובת המערכת החיסונית לסוגי החיסונים השונים.

המחקר הקליני צפוי להמשך שלושה חודשים ובסיומו תהא בידי חברת סנט-טק טכנולוגיה בעלת יכולת לאבחון אפקטיביות חיסוני הקורונה מבחינת משך זמן האפקטיביות של החיסונים והן בקרב קבוצות שונות באוכלוסייה.

לאור המידע אשר הצטבר על נגיף הקורונה, אשר פעילותו נמשכת לאורך כל השנה, קיים צורך בכלי דיאגנוסטי אשר יספק מידע על רמת ההגנה ומשך האפקטיביות של ההגנה בקרב אוכלוסיית המתחסנים. ניטור רמות הנוגדנים וסוג הנוגדנים הינו בעל חשיבות עליונה, לאור ריבוי החיסונים השונים הנמצאים כבר בשוק ואלה אשר עתידים לצאת לשווקים בעתיד הקרוב.

במקביל, עדכנה אתמול סנט-טק מדיקל כי היא ממשיכה בניסוי קליני לזיהוי חולי קורונה בתנאי שטח, בבית החולים אסף הרופא (שמיר). במסגרת הניסוי החברה מבצעת אימות לביומרקרים אשר מופו לאחר הניסוי הקליני שנערך בבית החולים מאיר, כפ"ס.

סנט-טק מדיקל דווחה כי עד כה נדגמו במסגרת הניסוי 784 נבדקים באמצעות מערכת ה-VOX של החברה, וזאת במקביל לבדיקת PCR ולבדיקה סרולוגית לנוגדנים. מקרב סך הנבדקים במסגרת הניסוי עד כה, נמצאו בבדיקת ה-PCR 41 חולים מאומתים ו-742 נבדקים נמצאו שליליים, כאשר מתוך השליליים 68 נבדקים הראו נוכחות של נוגדנים בדם בבדיקה הסרולוגית שנעשתה במקביל לבדיקת ה-PCR.

מערכת ה- VOX של חברת סנט-טק מדיקל זיהתה באופן מובהק הבדלים מהותיים בין שלושת הקבוצות שפורטו לעיל (מאומתים חיוביים, מאומתים שליליים ומאומתים שליליים בעלי נוגדנים לוירוס הקורונה) בבדיקת הינשוף המהירה שפיתחה החברה.

החברה מדווחת כי באמצעות הבדיקה שפיתחה (ניתוח ההרכב הכימי וריכוזים הגזים באוויר הננשף ע"י נבדקים) מסתמן כי ניתן יהיה לזהות חולי קורונה, נשאים פעילים סימפטומטיים וכן נשאים א-סימפטומטיים ואף לתת אינדיקציה לתגובה החיסונית שבאה לידי ביטוי בסוג ורמת הנוגדנים המתבטאים בגוף.

סנט-טק מדיקל שוקדת בימים אלו על השלמת מערכת הניתוח הגלובלית המשלבת אינטליגנציה מלאכותית מתקדמת ואלגוריתמיקה ייחודית פרי פיתוחה של החברה, אשר מטרתה לאפשר ניתוח מהיר ואוטומטי של הנתונים הנאספים במערכת וזאת במטרה לנטר את התפשטות המגפה, איתור מוטציות של נגיף הקורונה וכן התפרצויות של מחלות חדשות בזמן אמת בקנה מידה מקומי וגלובלי. הפיתוח של מערכת הניתוח הגלובלית צפוי להסתיים בעוד כחודש ימים.


אודות סנט-טק מדיקל
סנט-טק מדיקל עוסקת בפיתוח טכנולוגיות לזיהוי מוקדם ומהיר של מחלות בזמן אמת, באמצעות ניתוח המרכיבים באוויר שאנו נושפים באמצעות בדיקות שאינן פולשניות, יעילות ובעלות נמוכה. הטכנולוגיה שפותחה ע"י החברה, מזהה נוכחות של תהליכים מטבוליים ייחודיים אשר קשורים אליהם פתוגנים או כאלה הנובעים מתגובת הגוף לפתוגנים. לכל פתוגן ביטוי גנטי ייחודי היוצר טביעת אצבע מטבולית, המאובחנת ע"י בדיקת ריח מהירה (RST) המזהה מחלות שונות, בניהן מחלות סרטן וזיהומים בשלבים מוקדמים, גם כאשר הנבחנים עשויים להיות אסימפטומטיים.