פנאקסיה מצטרפת לשורה הראשונה של החברות הגדולות בעולם:

דר דדי סגל מנכל פנאקסיה-צילום חן גלילי

ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה: "ברגע שיתקבל אישור לייצוא מישראל - התקן יאפשר לנו לייצא לאירופה באופן מיידי; לא ניתן לייצא, לשווק או אפילו להגיש בקשה לרישום תרופה באירופה ללא עמידה בתקן"
(תל אביב, 30 באוקטובר 2019) - חברת הפארמה פנאקסיה ישראל, יצרנית ומפיצת תרופות הקנאביס הרפואי הגדולה בישראל, הודיעה היום כי ביקורת של גוף רגולטורי של האיחוד האירופאי שנערכה במפעל בשבועות האחרונים הסתיימה בהצלחה, ובכפוף לביצוע מספר השלמות אשר יבוצעו בשבועות הקרובים היא צפויה לקבל את תקן האיחוד האירופי (EU-GMP) לייצור מוצרי קנאביס רפואי.

תקן EU-GMP הוא תקן האיכות המחייב לייצור תרופות המשווקות באיחוד האירופאי. הביקורת המקיפה כללה בין היתר בדיקת מתקני הייצור, תנאי הייצור, אבטחת איכות, בקרת איכות, ומעבדה אנליטית, כולם בהתאם לתקני EU-GMP.

תקןEU-GMP הינו הכרחי בכדי לייצא מוצרי קנאביס רפואי למרבית מדינות האיחוד האירופאי, ובכללן גרמניה, פולין, איטליה, דנמרק, יוון ועוד. מכיוון שמדינות אלו אינן מכירות בתקן הישראלי (IMC-GMP), לא ניתן לשווק בהן מוצרים המיוצרים בישראל ללא עמידה גם בתקן האירופאי EU-GMP. דרישות התקן מחייבות את כל המפעלים והחברות אשר מייצרים, מאחסנים, משתמשים ומנהלים תרופות מכל סוג שהוא באירופה. יצויין, כי קיים מספר מועט של חברות קנאביס רפואי ברחבי העולם, המוערך בפחות מ-10, אשר מתקני המיצוי שלהם עמדו בדרישות התקן האירופאי המחמיר.

עוד דווח, כי במהלך הביקורת נבדקה גם הסמכת פנאקסיה שניתנה לשותפות האסטרטגיות שלה, החברות שיח ובטר, לעמידה בתקן הגידול הנדרש באירופה (GACP). גם ביקורת זו עברה בהצלחה, ובמסגרת דוח הביקורת נדרשות מספר השלמות לצורך עמידה מלאה בתקן. עמידת שיח ובטר בתקן GACP צפויה לאפשר ייצוא מוצרים המיוצרים על ידי פנאקסיה מהתוצרת המגודלת על ידי שיח ובטר למדינות האיחוד האירופאי, והכל בכפוף לרגולציה.

לדברי ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה, "מדובר בתקן שיש לו משמעויות אסטרטגיות אדירות עבור החברה, ואנו גאים על כך שעברנו את הביקורת בהצלחה. התקן יאפשר לנו לייצא לאירופה במוכנות מלאה מרגע שיתקבל היתר לייצוא מוצרי קנאביס רפואי מישראל. לא ניתן לייצא, לשווק או אפילו להגיש בקשה לרישום תרופות קנאביס או כל תרופה אחרת באירופה, ללא עמידה בתקן זה."

אודות פנאקסיה ישראל
פנאקסיה ישראל היא יצרנית ומפעילת שרות הפצה-עד-הבית של תרופות הקנאביס הגדולה ביותר בישראל כיום, והראשונה אשר קיבלה אישור לייצור תרופות מבוססות קנאביס רפואי ומחזיקה באישור למתן שירותי ייצור והפצה של מוצרי קנאביס רפואי בישראל.

פנאקסיה ישראל היא חלק מקבוצת הפארמה של משפחת סגל, הפועלת זה למעלה מארבעה עשורים, מייצרת למעלה מ 600 מוצרים פרמצבטיים שונים, ומשווקת אותם בלמעלה מ 40 מדינות. פנאקסיה הוקמה על ידי ד"ר דדי סגל, ד"ר ערן גולדברג ועו״ד אסי רוטברט, ומהווה את חטיבת הקנאביס של הקבוצה. בנוסף מייצרת החטיבה האחות בצפון אמריקה למעלה מ-60 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהן טבליות תת-לשוניות, לכסניות, שמנים, משאפים ועוד, המיועדים לטיפול במחלות כגון הפרעת דחק פוסט טראומטית, סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, אנורקסיה, טיפול בכוויות ומחלות רבות נוספות. בפנאקסיה מועסקים כ-100 עובדים וכל הניסויים הקליניים מנוהלים על ידי החברה.