GAL-101 של Galimedix Therapeutics, Inc. מרוויחה ממתן התוקף למטרה על ידי תוצאות שלב 3 חיוביות של Aducanumab של ביוג'ן

גלימדיקס

Galimedix Therapeutics, Inc., מובילה עולה בפיתוח של פתרונות חדשים למחלות ניוון עצבים של הרשתית והמוח, הודיעה היום שהתוצאות החיוביות האחרונות ממחקר שלב 3 במחלת אלצהיימר עם aducanumab של ביוג'ן גם נותנות תוקף למטרה של המולקולה המובילה של החברה, GAL-101.

"אחרי עשרות שנים של כישלונות בניסויים גדולים של הגנה עצבית מפני אלצהיימר, ההודעה האחרונה של ביוג'ן יכולה להיחשב לפריצת דרך ומתן תוקף לאוליגומרי בטא עמילואיד כמטרה של תרופות חדשות לאלצהיימר", אמר המנהל המדעי הראשי של החברה, הרמן ראס, M.D., Ph.D.. "המשותף ל-aducanumab ול-GAL-101 הוא ששניהם מסלקים את אוליגומרי הבטא עמילואיד המאוד רעילים. אבל היתרון של GAL-101 הוא שהיא מולקולה קטנה והיא חוסמת את ההיווצרות של כל הצורות של אוליגומרים רעילים במקור ואילו הנוגדן מחסל אותם רק אחרי שנוצרו".

aducanumab הוא נוגדן שנקשר ספציפית למונומורי בטא עמילואיד צבורים, שנקראים גם אוליגומרי בטא עמילואיד. החברה מחשיבה את התוצאות של aducanumab שנמסר עליהן לאחרונה באלצהיימר כמתן תוקף לטיפות העיניים GAL-101, שהמטרה שלהן היא אותה פתולוגיה של בטא עמילואיד בגלאוקומה וניוון מקולרי (AMD) יבש. תוכנית שלב 2 בשתי ההתוויות האלה באמצעות טיפות העיניים GAL-101 נמצאת כעת בפיתוח. פורמולה אוראלית נוספת של GAL-101 נמצאת במחקרים מאפשרי IND והחברה מאמינה שמחקרים בחולי אלצהיימר באמצעות כמוסות של GAL-101 יוכלו להתחיל ב-2021.

"התוצאות האלה הן תגמול שחיכו לו זמן רב חברות כמו גלימדיקס שמעולם לא ויתרו על האמונה החזקה שלהם שבטא עמילואיד הוא המטרה הנכונה באלצהיימר, אם רק יטפלו בו נכון", אמר אלכסנדר גבאוור, M.D., Ph.D., היו"ר הפעיל של מועצת המנהלים של גלימדיקס. "למולקולות קטנות כמו GAL-101 יש פוטנציאל לחולל מהפכה בטיפול במחלות שנגרמות על ידי בטא עמילואיד כמו AMD יבש, גלאוקומה ואלצהיימר. אנחנו מצפים למידע נוסף על התוצאות של aducanumab, וגם לשתף את ההצלחה שלנו בהתמקדות בבטא עמילואיד".

אודות Galimedix Therapeutics, Inc.

גלימדיקס, שבסיסה בארצות הברית וישראל, היא חברת תרופות עיניים מוכנה לשלב 2/3 עם צוות פיתוח תרופות ברמה העליונה שמקדמת תרופת מולקולות קטנות חדשנית רשומה כפטנט עם מנגנון פעולה חדשני שמטפלת בגלאוקומה ו-AMD יבש. התרכובת הכי מתקדמת של החברה, GAL-101, שמשתמשת בפלטפורמת החדרה של טיפות עיניים, צפויה לספק טיפול יעיל, נוח ובטוח לשתיים מהסיבות המובילות לעיוורון. מחקרים עם טיפות העיניים של גלימדיקס בקופים, המודל הקרוב ביותר לבני אדם, הראו שמגיעים במהירות לרמות הריפוי ברשתית. נתוני יעילות משכנעים מטיפות העיניים GAL-101 במודלים רלבנטיים של בעלי חיים הראו הגנה עצבית של יותר מ-90 אחוז, ומחקרים במבחנה בתאי עצב שאיבדו תפקוד הראו ש-GAL-101 יכולה לשחזר את התפקוד העצבי, ועולה מכך שהיא יכולה פוטנציאלית לשפר את תפקוד הראייה בחולים. החברה השלימה בהצלחה מחקרים שלב 1 ב-70 נבדקים, כולל 30 חולי גלאוקומה.

התרכובת נתמכת על ידי רבים מהמומחים מובילים בגלאוקומה ו-AMD יבש שגם תומכים בתכנון של המחקרים שלב 2 ושלב 3 המוצעים של החברה.

ל-GAL-101 יש יכולת פוטנציאלית לנטילה אוראלית והיא בפיתוח פעיל לקראת מחקרים שלב 1 עם הפורמולציה האוראלית.