קומפיוג'ן מדווחת על תוצאות הרבעון השני לשנת 2019

קומפיוגן

קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה מובילה בתחום הגילוי החישובי ופיתוח תרופות ראשונות מסוגן באימונותרפיה של סרטן, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של שנת 2019 שהסתיים ב-30 ביוני, 2019.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "במהלך הרבעון השני של השנה המשכנו לקדם את התוכנית הקלינית של COM701. השגנו ציון דרך משמעותי עם טיפול בחולה הראשון במסגרת הטיפול המשולב בניסוי הקליני שלב 1 של COM701 ואופדיבו, אשר מתקדם כמתוכנן ואנו צופים להשלים את גיוס המטופלים עבור שלב זה של הניסוי עד סוף השנה.

בנוסף, שלב העלאת המינונים במונותרפיה של COM701 ממשיך, ואנחנו מצפים להתקדם במהירות לשלב הרחבת הניסוי במונותרפיה בהמשך השנה, אשר ילווה באפיון החולים שבניסוי על בסיס ביו-מרקרים (biomarkers). לבסוף, אנו ממשיכים לקדם את התכנית השניה שאנו מפתחים, COM902, לקראת הגשת IND בהמשך השנה. פעילויות אלו וההתקדמות שאנו מציגים מדגישים את היכולת והמחויבות שלנו לתרגם את התגליות החישוביות שלנו לתוכניות קליניות משמעותיות לאימונותרפיה בסרטן".

"בעקבות גיוס הכסף במסגרת תוכנית ה-ATM יחד עם צעדי ההתייעלות שיישמנו בחודש מרץ האחרון, יתרות המזומנים שברשותינו צפויות להספיק לפעילות החברה עד מחצית שנת 2021. אנו נמשיך לשים דגש על שימוש יעיל במשאבי החברה, על מנת לקדם את תוכניות הפיתוח שלנו ולהבטיח את הצמיחה העתידית של החברה", הוסיפה דר' כהן-דייג.

אבני דרך מרכזיות להושגו לאחרונה:
טיפול בחולה הראשון במסגרת הטיפול המשולב בניסוי הקליני שלב 1 של COM701. הטיפול בוצע במסגרת השלב של העלאת מינונים של COM701 עם מינון קבוע של אופדיבו, בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. הטיפול המשולב בניסוי נערך במסגרת הסכם שיתוף הפעולה הקליני עם בריסטול-מאיירס סקוייב, שנחתם באוקטובר 2018.

דיווח במסגרת פוסטר המתאר את הניסוי הקליני של COM701 בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית(ASCO) ביוני על השלמת הטיפול בקבוצה ברמת המינון השישית של COM701 מבלי שהתגלו תופעות רעילות מגבילות מינון. הערכות הקלינית והמעבדתית נמשכות עבור בחינת הבטיחות והסבילות של התרופה במינון זה ובקבוצות מינון נמוכות יותר.

אישור של פטנט מס. 10,351,625 ממשרד הפטנטים האמריקני, עבור השימוש ב-COM701 בשילוב עם כל נוגדן כנגד PD-1.

תוצאות כספיות
הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון השני של שנת 2019 הסתכמו בכ-4.9 מיליון דולר בהשוואה לכ-8.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2018. הקיטון בהוצאות המחקר והפיתוח מיוחס בעיקר לצמצום פעילויות פרה-קליניות הקשורות ל-COM902 אשר הושלמו במהלך 2018 ולצעדי ההתייעלות עליהם הודיעה החברה במהלך הרבעון הראשון של 2019 בקיזוז של עליה בהוצאות הקשורות בניסוי הקליני שלב 1 של COM701 אשר החל בחציון השני של 2018.

ההכנסות ממסים ברבעון השני של 2019 משקפות הטבת מס בסך של כ-0.7 מיליון דולר, עקב החזר של ניכוי מס במקור המיוחס לשנים קודמות.

ההפסד הנקי ברבעון השני של שנת 2019 הסתכם בכ-6.0 מיליון דולר, או 0.10 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של כ-10.2 מיליון דולר, או 0.19 דולר למניה ובדילול מלא ברבעון המקביל אשתקד.

נכון ליום 30 ביוני 2019 סך יתרות המזומנים ופקדונות לטווח קצר וארוך הסתכמו בכ-37.0 מיליון דולר בהשוואה לכ-45.7 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2018. לחברה אין חוב.

במהלך שלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2019, החברה מכרה כ-1 מיליון מניות רגילות תחת תוכנית “at-the-market” (ATM) במסגרת הסכם מכירת מניות אשר נחתם עם Cantor Fitzgerald & Co. במאי 2018. סך התקבולים ממכירת המניות היה 3.8 מיליון דולר (נטו), בניכוי עמלות מכירה ל-Cantor והוצאות הנפקה. החל מתאריך 30 ביוני, 2019, החברה מכרה כ-5.2 מיליון מניות רגילות תחת תוכנית ה-ATM בסך כולל של כ-15.5 מיליון דולר (נטו) בניכוי עמלות מכירה ל-Cantor והוצאות הנפקה.

החברה מעריכה כי יתרות המזומנים הנוכחיות מספיקות על מנת לממן את פעילותה עד לאמצע שנת 2021 ועל כן החליטה על ביטול תוכנית ה-ATM.

שיחת ועידה
הנהלת החברה תקיים שיחת ועידה לסקירת תוצאות הרבעון השני לשנת 2018, היום, 5 באוגוסט 2019, בשעה 15:30 שעון ישראל. המעוניינים להשתתף בשיחת הועידה מוזמנים להתקשר מספר דקות לפני השעה האמורה לטלפון: 03-918-0644. שיחת הועידה תהיה זמינה בשידור ישיר בקישור זה. האזנה חוזרת לשיחת הועידה תהיה זמינה באתר החברה www.cgen.com.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה קלינית לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בתשתית החישובית שלה, בעלת אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. בצנרת התרופות של החברה, הנמצאת בשלבי פיתוח קליני, ישנן תוכניות אימונו-אונקולוגיות המפותחות כנגד מטרות תרופתיות שהחברה גילתה, כולל חלבוני בקרה של מערכת החיסון שמשפיעים על תאי T ותוכניות פיתוח מוקדמות יותר כנגד מטרות מילואידיות. המודל העסקי של קומפיוג'ן מבוסס על בנית שיתופי פעולה להמשך מחקר, פיתוח ומסחור של מטרות תרופתיות ותרופות פוטנציאליות חדשות הנמצאות בשלבים שונים של מחקר ופיתוח. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בחולון ובקליפורניה. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com .