TLV  |  LDN  |  NY
 
מסחר בבורסה בורסה מסחר בבורסה תחרות המשקיעים מסחר בבורסה

העמלות שלנו

העמלות שלנו

חדשות

גידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023

מערכת טלנירי | 28/9, 20:19
פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל

אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצור

מערכת טלנירי | 5/9, 21:04
טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה
> > חדשות כלכלה

נוירוסנס (NRSN) מתקדמת לשוק הקנדי: הושלם ייצור מסחרי לתרופת ה-ALS PrimeC


nrsn
חברת NeuroSense (נאסד"ק: NRSN), העוסקת בפיתוח טיפולים למחלות נוירודגנרטיביות קשות, הודיעה בתחילת מאי על השלמת תהליך הייצור התעשייתי של תרופת הדגל שלה, PrimeC, לקראת השקה אפשרית בשוק הקנדי. מדובר בצעד משמעותי נוסף במסלול המסחור של התרופה, אשר נמצאת כיום בשלב ניסוי קליני מתקדם (Phase 2b – PARADIGM).

חברת NeuroSense Therapeutics (נאסד"ק: NRSN), העוסקת בפיתוח טיפולים למחלות נוירודגנרטיביות קשות, הודיעה בתחילת מאי על השלמת תהליך הייצור התעשייתי של תרופת הדגל שלה, PrimeC, לקראת השקה אפשרית בשוק הקנדי. מדובר בצעד משמעותי נוסף במסלול המסחור של התרופה, אשר נמצאת כיום בשלב ניסוי קליני מתקדם (Phase 2b – PARADIGM).


על פי הודעת החברה מיום 7 במאי, PrimeC מיוצרת כעת בהיקף תעשייתי מלא, תוך עמידה בדרישות הרגולטוריות של קנדה וארה"ב. החברה פיתחה תשתית ייצור יציבה הכוללת שרשרת אספקה מאושרת (DMF, CEP), ואימתה את כלל התהליכים האנליטיים והתפעוליים הנדרשים לשחרור המוצר. כמו כן, דווח על חיי מדף של 36 חודשים בטמפרטורת החדר, ופטנט רשום עד לשנת 2042.


קשר ישיר להמלצת הקנייה האחרונה
ההודעה מגיעה בהמשך להמלצת הקנייה הבולטת שפרסם בחודש מאי בית ההשקעות האמריקאי Boral Capital, שהציב למניית NeuroSense מחיר יעד של 14 דולר, לעומת מחיר שוק של כ-1.46 דולר בעת הפרסום. ההמלצה, שפורסמה גם באתר Investing.com, התבססה בין היתר על ההתקדמות הקלינית של PrimeC, הערכות שווי שמרניות, והרחבת פעילות החברה לתחומי אלצהיימר ופרקינסון.


כעת, עם קיומו של ייצור מסחרי פעיל ומאומת, נראה כי NeuroSense מצליחה לעבור מתכנון לביצוע – מהלך שעשוי לקצר את הזמן לשיווק בפועל ולהוות בסיס ראשוני למכירות ראשונות בשוק הקנדי.


מגעים עם משרד הבריאות הקנדי
החברה ממשיכה לפעול מול רגולטור הבריאות הקנדי (Health Canada) לקראת קבלת אישור שיווק מהיר דרך מסלול NOC/c – תהליך ייחודי המאפשר כניסה לשוק עבור תרופות ניסיוניות המיועדות לטיפול במצבים רפואיים חמורים, תוך איסוף נתונים מהשטח.


לפי הערכות החברה, השוק הקנדי ל-ALS מוערך בכ-100–150 מיליון דולר בשנה, וכניסה מוקדמת עשויה להוות נקודת פתיחה אסטרטגית להתרחבות גם לשווקים נוספים.




קישור להמלצת הקנייה המקורית של Boral Capital ב-Investing:
https://www.investing.com/news/analyst-ratings/boral-capital-starts-neurosense-stock-with-buy-14-target-93CH-4038776



טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!

פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד... השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם

שם מלא*: טלפון*: דוא"ל:


RSS
- מידע פיננסי לפני כולם  © כל הזכויות שמורות  |  משרד ראשי: יגאל אלון 94, תל-אביב  |  073-250-5855  |  info@talniri.co.il