קומפיוג'ן מדווחת על תוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2024‎

• נתונים קליניים שהוצגו בכנס SITC 2024 תומכים בהמשך הפיתוח של COM701, הנוגדן הראשון מסוגו כנגד PVRIG

• התקדמות כמתוכנן להשקת ניסוי פלטפורמה קליני אדפטיבי מבוקר (randomized) לבחינת COM701 במסגרת טיפול תחזוקה משמר (maintenance) בחולות סרטן שחלות חוזר שרגיש לטיפולי פלטינום, שייחל ברבעון השני 2025

• החולה הראשון קיבל טיפול ברבעון הראשון של 2025, במסגרת הניסוי הקליני שלב 1 ב- GS-0321 (לשעבר COM503), נוגדן ראשון מסוגו כנגד IL18BP, שנמצא תחת הסכם רישוי עם גיליאד

• השותפה אסטרה-זנקה דיווחה נתונים מבטיחים בשנת 2024 עבור rilvegostomig, והרחיבה את תכנית הפיתוח עבורו לשבעה ניסויים קליניים שלב 3 שכוללים סרטני ריאות ומערכת העיכול. אסטרה-זנקה צפויה לשתף במהלך 2025 נתונים ראשוניים עבורrilvegostomig בשילוב תצמידי נוגדן-תרופה (ADC) של החברה.

• מאזן כספי יציב עם יתרת מזומנים אשר צפויה לממן את הפעילות אל תוך 2027


קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה קלינית לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים ומובילה בגילוי חישובי של תרופות, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי לשנת 2024 ולשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2024, וסיפקה עדכון על ההתפתחויות בחברה.

דר' ענת כהן-דייג, מנכ"לית ונשיאת קומפיוג'ן, אמרה, "אני סבורה שקומפיוג'ן נמצאת בעמדה טובה לצמיחה, שנשענת על התקדמות משמעותית ב-2024 בשילוב צנרת תרופות מגוונת וחדשנית, ועם התמקדות על ביצוע ומימוש תוכניות ב-2025. הנתונים הקליניים שהצגנו ב-SITC 2024 ועולים בקנה אחד עם תוצאות קודמות, תומכים בקידום COM701 שלנו, הנוגדן בעל הפוטנציאל להיות הראשון מסוגו כנגד PVRIG, כאופציה לטיפולי תחזוקה עבור חולות עם סרטן שחלות שרגיש לטיפולי פלטינום.

 אנו מתקדמים כמתוכנן להשקת ניסוי פלטפורמה קליני אדפטיבי, שייחל עם תת-ניסוי מבוקר פלסבו להערכת COM701 כטיפול בלעדי ברבעון השני של 2025. מסלול פיתוח זה נתמך על ידי שיקולים קליניים וביולוגיים ועשוי לפתוח דלת לקידומו של COM701 הן כטיפול בלעדי והן כבסיס לשילובי טיפולים עתידיים".


דר' כהן-דייג המשיכה, "אנחנו מעודדים מהתוצאות המבטיחות של השותפה שלנו, אסטרה-זנקה, לגבי rilvegostomig שהוצגו ב-2024. rilvegostomig הוא נוגדן כפול-מטרה כנגד PD-1 ו-TIGIT, בו מרכיב ה-TIGIT מקורו ב-COM902. אסטרה-זנקה מתכננת ב-2025 לשתף נתונים מוקדמים עבור rilvegostomig בשילוב תצמידי נוגדן-תרופה (ADC) שלהם, והם מריצים 7 ניסויים קליניים שלב 3 עם rilvegostomig בסרטני ריאות ומערכת העיכול. אסטרטגיית הפיתוח הרחבה של אסטרה-זנקה עבור rilvegostomig, כחלופה למעכבי PD-1/PD-L1 מהווה מקור הכנסות פוטנציאלי משמעותי עבור קומפיוג'ן, משום שאנו עשויים להיות זכאים הן לתשלומי אבני-דרך עתידיים והן לתמלוגים חד-ספרתיים מדורגים עבור מכירות עתידיות".

דר' כהן-דייג הוסיפה, "מצבנו הפיננסי היציב, עם קצב שימוש המזומנים שצפוי לממן את פעילותנו אל תוך 2027, מאפשר לנו לקדם את צנרת התרופות החדשנית שלנו ואת תוכניות המחקר. זה כולל קידום של ניסוי קליני שלב 1 עבור GS-0321, נוגדן ראשון מסוגו כנגד IL18BP, שנמצא תחת הסכם רישוי עם גיליאד, עבורו קיבלנו תשלום אבן דרך של 30 מיליון דולר ב- 2024 עבור אישור תחילת ניסויים קליניים ((IND.

בנוסף, זה מאפשר לנו להמשיך ולמנף את UnigenTM, פלטפורמה מבוססת בינה מלאכותית ולמידת מכונה, להאצת הפעילות המחקרית שלנו שתומכת בצנרת התרופות המוקדמת שלנו. התוכניות הקליניות שלנו שכוללות תרופות בעלות פוטנציאל להיות ראשונות וטובות מסוגן, וכן שיתופי הפעולה עם אסטרה-זנקה וגיליאד, מספקים את הוולידאציה הטובה ביותר לפלטפורמת Unigen שלנו".



אבני דרך צפויות

ברבעון השני של 2025 – השקת ניסוי פלטפורמה קליני אדפטיבי מבוקר (randomized) לבחינת COM701 ב- 60 חולות עם סרטן שחלות שרגיש לטיפולי פלטינום

במהלך 2025 – השותפה של קומפיוג'ן, אסטרה-זנקה, מתכננת לשתף נתונים קלינים מוקדמים על שילובי rilvegostomig ו-ADCs של אסטרה-זנקה
במחצית השנייה של 2026 – נתונים מניתוח ביניים מתוכנן של תת-ניסוי 1 עבור COM701 כטיפול תחזוקה עבור חולות סרטן שחלות שרגיש לטיפולי פלטינום.


תוצאות כספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2024:

מזומן: נכון ליום ה-31 בדצמבר, 2024, מזומנים, שווי המזומנים, פיקדונות לזמן קצר והשקעות בניירות ערך סחירים של קומפיוג'ן עמדו על כ-103.3 מיליון דולר. יתרות המזומנים בסוף שנת 2024 כוללות תשלום מקדמה של 60 מיליון דולר מחברת גיליאד עבור הרישוי של GS-0321, תשלום אבן דרך מגיליאד בסך של 30 מיליון דולר בגין אישור ה-FDA לתחילת הניסויים הקליניים (IND) (שני התשלומים כפופים לניכוי מס במקור בשיעור של 15%) ותשלום אבני דרך בסך 15 מיליון דולר מאסטרה-זנקה עבור הטיפול בחולה הראשון בהתוויות העיקריות הראשונה והשנייה בניסויי rilvegostomig שלב 3 .

במהלך החודשים ינואר ופברואר 2025 (לאחר התוצאות הכספיות עבור השנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר, 2024), סך של כ-3.96 מיליון מניות נמכרו באמצעות ה- ATM (at the market offering) של החברה, שהניבה תרומה נטו של כ-8.87 מיליון דולר (בניכוי הוצאות עמלות הנפקה בסך של כ-274 אלף דולר).

קומפיוג'ן מצפה כי יתרות המזומנים יספיקו למימון פעילות החברה אל תוך 2027.

לחברה אין חוב.

הכנסות: קומפיוג'ן דיווחה על הכנסות של כ-1.5 מיליון דולר וכ-27.9 מיליון דולר לרבעון הרביעי של 2024 ולשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר, 2024, בהשוואה להכנסות בסך של כ-33.5 מיליון דולר בתקופות המקבילות אשתקד.

ההכנסות בשנת 2024 כוללות חלק מתשלום המקדמה ומהתשלום בגין אישור ה-FDA לתחילת הניסויים הקליניים (IND) מהסכם הרישיון עם חברת גיליאד ותשלום אבן הדרך הקלינית בסך של 5 מיליון דולר מאסטרהזניקה בעוד שההכנסות משנת 2023 משקפות חלק מתשלום המקדמה מהסכם הרישיון עם חברת גיליאד ותשלום אבן הדרך הקלינית הקודמת מהסכם הרישיון עם חברת אסטרה-זנקה בסך של 10 מיליון דולר.

עלות ההכנסות: ברבעון הרביעי ולשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר, 2024 עמדה על כ-0.7 מיליון דולר וכ-7.9 מיליון דולר בהתאמה, בהשוואה לכ-2.0 מיליון דולר לתקופות המקבילות אשתקד. עלות ההכנסות לשנת 2024 מייצגת את עלות התחלת הניסויים הקליניים (IND), פעילויות שלב 1 ותשלומי תמלוגים בקשר להכנסות של קומפיוג'ן, בקיזוז היפוך הוצאות בגין תמלוגים בשנת 2024 עקב החרגה שהתקבלה מרשות החדשנות בישראל מהדרישה לתשלום תמלוגים על הכנסה שנגזרת ממכירות מוצרים הקשורים ל-IL-18BP, בעוד שעלות ההכנסות לשנת 2023 מייצגות תשלומי אבן דרך ותמלוגים הקשורים בהכנסות החברה.

הוצאות המחקר והפיתוח: ברבעון הרביעי ולשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר, 2024, ירדו לסך של כ-5.9 מיליון דולר וכ-24.8 מיליון דולר בהתאמה, בהשוואה לסך של כ-10.9 מיליון דולר וכ-34.5 מיליון דולר בתקופות המקבילות אשתקד, בהתאמה.

הירידה בשנת 2024 נבעה בעיקר ממיון ההוצאות הקשורות ל-GS-0321 לעלות ההכנסות ולירידה בפעילויות כימיה, ייצור, ובקרה (CMC) ועלויות לצורך תחילת ניסויים קליניים (IND) הקשורות ל-GS-0321, המקוזזות בחלקן על ידי עלייה בהוצאות קליניות.

הוצאות הנהלה וכלליות: ברבעון הרביעי ולשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר, 2024, עמדו על סך של כ-2.2 מיליון דולר וכ-9.4 מיליון דולר, בהתאמה, בהשוואה לסך של כ-2.5 מיליון דולר וכ-9.7 מיליון דולר בתקופות המקבילות אשתקד, בהתאמה.

הרווח/הפסד הנקי: במהלך הרבעון הרביעי של 2024, קומפיוג'ן דיווחה על הפסד נקי בסך של כ-6.1 מיליון דולר, או 7 סנט למניה (בסיסי ובדילול מלא), בהשוואה לרווח נקי בסך של כ-9.7 מיליון דולר, או 11 סנט למניה (בסיסי ובדילול מלא), בתקופה המקבילה אשתקד. ההפסד הנקי לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר, 2024, הסתכם בסך של כ-14.2 מיליון דולר, או 16 סנט למניה (בסיסי ובדילול מלא), בהשוואה להפסד נקי בסך של כ-18.8 מיליון דולר, או 21 סנט למניה (בסיסי ובדילול מלא) בתקופה המקבילה אשתקד.



שיחת ועידה
קומפיוג'ן תקיים שיחת ועידה לסקירת תוצאות הרבעון הרביעי לשנת 2024 והשנה כולה, היום, 4 במרץ 2025, בשעה 15:30 שעון ישראל. המעוניינים להשתתף בשיחת הועידה מוזמנים להתקשר מספר דקות לפני השעה האמורה לטלפון: 03-918-0644. שיחת הועידה תהיה זמינה בשידור ישיר בקישור זה. האזנה חוזרת לשיחת הועידה תהיה זמינה באתר החברה www.cgen.com.


אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בפלטפורמות החישוביות שלה, בעלות אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. שני המוצרים המובילים של החברה הם: COM701, נוגדן בעל פוטנציאל להיות ראשון מסוגו כנגד PVRIG, ו- COM902, נוגדן בעל פוטנציאל להיות הטוב מסוגו כנגד,TIGIT לטיפול בגידולים מוצקים.

תוכנית החברה שמפותחת במסגרת שיתוף פעולה עם חברת אסטרה-זנקה עוסקת בנוגדן בי-ספציפי כנגד TIGIT ו-PD-1, rilvegostomig (לשעבר (AZD2936, הנמצא בשלב שלישי של ניסוי קליני שבו מרכיב ה-TIGIT מבוסס על COM902 ומפותח במסגרת הסכם רישוי עם אסטרהזנקה לפיתוח נוגדנים בי-ספציפיים ומולטי-ספציפיים.GS-0321 (לשעבר COM503) הינו נוגדן קושר חלבון אנטי-IL-18 בעל קישוריות גבוהה ובעל פוטנציאל להיות ראשון מסוגו, נמצא בפיתוח שלב 1 ותחת הסכם רישיון עם גיליאד.

 בנוסף, צנרת התרופות האימונו-אונקולוגיות של החברה בשלבים מוקדמים כוללת תוכניות מחקר שמטרתן לטפל במנגנונים שונים לעורר חסינות אנטי-סרטנית. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בקליפורניה, ארה"ב. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com