הוועדה המחוזית לתכנון ובנייה מחוז ירושלים אישרה להפקדה את התוכנית של קבוצת איציק תשובה לפרויקט פינוי בינוי ברחוב בן זכאי בשכונת קטמון בירושלים, הכולל

) כלל ביוטכנולוגיה (סימול: כלל ביוטכנו), המשקיעה בחברות בתחום מדעי החיים, מדווחת כי חברת הפורטפוליו אליסיו (Elicio Therapeutics) החלה להיסחר בנאסד״ק ביום שישי האחרון תחת תחת הסימול ELTX - לאחר השלמת המיזוג עם Angion Biomedica האמריקאית.

מניית אליסיו זינקה ב-81% ביום המסחר הראשון והגיעה לשווי של 158 מיליון דולר. במועד השלמת המיזוג הוקצו לבעלי המניות של אליסיו 65.2% ממניות החברה הממוזגת, וכלל ביוטכנולוגיה מחזיקה כעת 7.5% ממניות החברה. תקופת החסימה על המניות שהוקצו לכלל ביוטכנולוגיה עומדת על 180 יום.

אליסיו הציגה אתמול תוצאות ראשוניות מניסוי קליני שלב 1/2 בחיסון ELI-002 המכוון כנגד סוגי סרטן בעלי מוטציות בחלבון KRAS/NRAS. תוצאות הניסוי הוצגו במסגרת כנס האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (American Society of Clinical Oncology).

ירידה בסמני המחלה
מהתוצאות הראשוניות של הניסוי ב-19 חולים עולה כי גרסת החיסון המכוונת כנגד שתי המוטציות השכיחות בחלבוני KRAS נמצאה בטוחה לשימוש בכל המינונים שנבדקו.

תופעות הלוואי שנצפו בקרב המטופלים היו קלות (Grade 1) ולא נצפו תופעות לוואי חמורות (SAEs). מבחינת ההשפעה על המערכת החיסונית, בקרב 87% מהמטופלים זוהתה תגובה של הפעלת תאי מערכת החיסון cells) (T כנגד המוטציות בחלבוני KRAS.

כמו-כן, במרבית החולים (77%) נצפתה ירידה בסמני המחלה (DNA גידולי בדם החולה וסמני סרטן נוספים), כשאצל 32% מהמטופלים דווחה היעלמות מוחלטת של המחלה השארית (minimal residual disease - MRD). יצוין, כי בכל המטופלים (100%) שטופלו במינונים הגבוהים (5.0 mg ו-10.0 mg) נצפתה ירידה בסימני המחלה.

מצפה להחלטת FDA שלישית
התפתחות נוספת צפויה להגיע מכיוון ביוקין, שסיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 3 בתרופה לטיפול בניוד תאי גזע בחולי מילאנומה נפוצה.

החלטת FDA בנוגע לאישור שיווק התרופה בארה״ב צפויה להתקבל בספטמבר השנה. זאת, לאחר ששתי חברות נוספות בפורטפוליו של כלל ביוטכנולוגיה, מדיוונד וגמידה סל, קיבלו בחודשים האחרונים אישורי FDA לשיווק תרופות חדשניות בארה"ב.

אליסיו (Elicio)
אליסיו פועלת בתחום האימונותרפיה ומפתחת את טכנולוגיית החיסון Amphiphile Vaccines, שמקורה באוניברסיטת MIT האמריקאית.

טכנולוגיה זו מאפשרת הצגת מטרות של תאי סרטן ומחוללי זיהומים למערכת החיסון באופן שצפוי לעורר תגובה חיסונית יעילה במיוחד ולאורך זמן.

המוצר המוביל של אליסיו, ELI-002, הוא חיסון טיפולי המכוון כנגד סוגי סרטן שלהם מוטציה בחלבוני KRAS. ELI-002 נמצא בבדיקה בניסוי שלב 1/2 בגרסת החיסון המכוונת כנגד שתי המוטציות השכיחות בחלבוני KRAS ובניסוי שלב 1b/2, בגרסה מורחבת של החיסון.

לטכנולוגית ה-Amphiphile Vaccines פוטנציאל לסייע גם בטיפולי CAR-T ו-TCR-T בסרטן, וכן במתן בטוח ויעיל של חומרים ממריצי תגובה חיסונית (adjuvants).

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה
כלל ביוטכנולוגיה מתמקדת בהשקעה בחברות בתחום מדעי החיים, הביוטכנולוגיה, ופיתוח התרופות. הפורטפוליו של כלל ביוטכנולוגיה כולל חברות ציבוריות ופרטיות, בישראל ובארה"ב, בהן מדיוונד (נאסד״ק:

MDWD) וגמידה סל (נאסד״ק: GMDA), שקיבלו לאחרונה אישורי FDA לשיווק תרופות חדשניות בארה"ב; ביוקין, שסיימה ניסוי קליני שלב 3 בתרופה APHEXDA והחלטת ה-FDA בנוגע לאישור שיווק התרופה בארה״ב צפויה להתקבל ב-9 בספטמבר השנה

 אליסיו, שהחלה להיסחר בנאסד״ק (ELTX), וכן eXIthera.  בנוסף, מנהלת כלל ביוטכנולוגיה את קרן אנטומיה, דרכה היא מושקעת גם בתחום הטכנולוגיה הרפואית.