Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023.

דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים
*השלימה את כל 115 השתלים בניסוי הפיבוטלי DREAM U.S., עם נתונים של 12 חודשים צפויים ברבעון הראשון של 2024.

*יזמה את הגשת PMA המודולרית עם הגשת המודול הראשון.

*הוגשו נתונים של 12 חודשים1 על 34 מטופלי DREAM הראשונים כתקציר מאוחר ל- SLEEP 2023 המדגים שיעור מגיבי AHI של 65%, שיעור מגיבי ODI של 76% ובטיחות בהתאם לציפיות.

התקציר יוצג במושב מצגת מאוחר ב-6 ביוני. נתונים אלה הם ראשוניים ואינם חד משמעיים של הצלחה סופית של DREAM.

*השתילה את החולים הראשונים במחקר המרכזי ACCCESS U.S. IDE לטיפול בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC). השלמת השתל צפויה בשנת 2024.

*שכרה את כריסטוף אייגנמן למנהל מסחרי ראשי.

*גייסה 19 מיליון אירו מבעלי מניות חדשים והיסטוריים כולל ResMed, Cochlear ורוברט טאוב, יו"ר ומייסד Nyxoah.

*סיימה את הרבעון עם 40 חשבונות פעילים בגרמניה ומכירות רבעוניות של 441 אלף אירו.

*גישה מורחבת לשוק האירופי עם שתלים ראשונים באוסטריה.

*חיזוק שרשרת האספקה עם מתקן הייצור בבלגיה שקיבל אישור מהגוף המכריע של האיחוד האירופי.

"בשנת 2023, המיקוד שלנו הוא בארה"ב במעקב אחר מטופלי DREAM וכתוצאה מכך להגיע לנקודות הקצה העיקריות.

אני נרגש מהנתונים על 34 החולים הראשונים ומצפה לחלוק את התוצאות המופשטות המלאות ב- SLEEP 2023 בחודש הבא.

השכנוע הגובר שלנו בתוצאות DREAM מאיץ את ההשקעה בארגון המסחרי שלנו, החל מהצטרפותו של כריסטוף למנהל מסחרי ראשי", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל Nyxoah.

"הגיוס של כריסטוף, יחד עם 19 מיליון אירו שגויסו ממשקיעים מרכזיים, מציבים אותנו בעמדה חזקה כשאנחנו מתחילים את שלב הצמיחה הבא שלנו".