יורוג'ן פארמה פרסמה נתונים חדשים מתוצאות הסקירה הראשונה והגדולה ביותר של שימוש ב(G)JELMYTO

יורוג'ן פארמה בע"מ (נאסד"ק: URGN), חברת ביוטכנולוגיה המחויבת לפיתוח ומסחור של פתרונות חדשניים לטיפול בסרטן דרכי השתן ובסוגי סרטן ייחודיים פרסמה במהלך הימים האחרונים תוצאות משני ניתוחי משנה של הסקירה הראשונה והגדולה ביותר של השימוש ב- JELMYTO® לאחר ההשקה. התוצאות הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאורולוגיה (AUA) בשיקגו, אילינוי.
להלן עיקרי הדברים:

פרסום נתונים רטרוספקטיבים חדשים, המראים תוצאות דומות בשימוש ב ® JELMYTO בטיפול בסרטן דרכי השתן העליונות (UTUC) של השופכן ושל אגן הכליה.

המחקר שכותרתו: "First Analysis of the Safety and efficacy of UGN-101 in the Treatment of Ureteral Tumors" הוצג בכנס AUA (תקציר PD24-07).

בהתייחס לפרסום, מארק שונברג, המנהל הרפואי הראשי של יורוג'ן מסר: "אלו נתונים מבטיחים עבור חולים עם גידולים בשופכן.

הניסוי הקליני OLYMPUS שלב 3 כלל טיפול בחולים עם גידולים באגן הכליה בלבד, ולכן תוצאות "מהשטח" (real-world data) אלו מספקות תובנות חשובות לגבי התועלת של JELMYTO בטיפול בחולי סרטן של דרכי השתן העליונות עם גידולים רב-מוקדיים (multifocal disease)."

 מצ"ב קישור להודעות החברה המלאה באנגלית: https://investors.urogen.com/news-releases/news-release-details/new-retrospective-study-presented-aua-2023-provides-evidence

מחקר ראשון להערכת השימוש ב-®JELMYTO לאחר אבלציה אנדוסקופית מראים כי- 69% מהחולים היו ללא סימני מחלה בזמן ההערכה האנדוסקופית הראשונה.

המחקר הרטרוספקטיבי הוצג בכנס AUA ויפורסם במוסף מאי של The Journal of Urology וכותרתו: "Efficacy and Safety of Mitomycin Gel (UGN-101) as an Adjuvant Therapy After Complete Endoscopic Management of Upper Tract Urothelial Carcinoma Early Experience with UGN-101 for the Treatment of Upper Tract Urothelial Cancer – A Multi-Center Evaluation of Practice Patterns and Outcomes".

במחקר זה חולי סרטן של דרכי השתן העליונות שעברו אבלציה אנדוסקופית מלאה ואחריה טיפול ב-JELMYTO היו בסבירות גבוהה יותר להיות ללא סימני מחלה בהערכה האנדוסקופית הראשונה מאשר אלו שעברו כימובלציה בלבד (69% לעומת 40%),

 בעוד שבמחקר OLYMPUS שלב 3 של JELMYTO, חולי סרטן של דרכי השתן העליונות ברמת ממאירות נמוכה (LG-UTUC) השיגו שיעור תגובה מלאה של 59% בהערכה אנדוסקופית ראשונה. בהקשר לתוצאות מארק שונברג, המנהל הרפואי הראשי של יורוג'ן מסר:

"אנו שמחים לראות כי הכמות ההולכת וגדלה של ראיות "מהשטח" (real world data) תומכת בשימוש ב-JELMYTO באוכלוסייה מגוונת של חולי סרטן LG-UTUC, והוא מהווה טיפול רב תכליתי עבור רופאים אשר מתמודדים עם שיעורי ההישנות הגבוהים של סרטן זה."