קומפיוג'ן מודיעה ששילוב שלCOM701 עם Nivolumab מראה פעילות אנטי-סרטנית ראשונית

קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים וחלוצה בגילוי חישובי של תרופות, הודיעה היום על פרסום מאמר מדעי אודות נתונים ראשוניים שמראים פעילות אנטי-סרטנית והפעלה נמרצת של מערכת החיסון לאחר טיפול משולב עם COM701 ו- nivolumab בחולי סרטן מעי גס מסוג MSS.

הנתונים יוצגו בהרצאה שתינתן על ידי דר' מיכאל אוברמן ממרכז הסרטן בבית החולים מ.ד. אנדרסון בטקסס, בכנס השנתי של האגודה לאימונותרפיה של סרטן (SITC) ב-10 בנובמבר, 2022, בבוסטון, מסצ'וסטס.

דר' מיכאל אוברמן, מומחה לסרטן מעי גס, אמר, "סרטן מעי גס מסוג MSS הוא "סרטן קר" שלרוב אינו מגיב לאימונותרפיה, בפרט בחולים עם גרורות בכבד שמייצגים כ-70% מחולים אלו.

הנתונים שנציג ב-SITC הם מעודדים בסוג סרטן זה שאינו מגיב לאימונתראפיה. הוספת COM701 ל- nivolumab הובילה לשיעור תגובה כללי של 9% מתוך 22 חולים בסרטן מעי גס מסוג MSS, עם שני חולים להם הייתה תגובה חלקית (partial response) מתוך 17 חולים עם גרורות בכבד.

התגובה הזו שאנו רואים בולטת בניגוד למה שרואים בטיפולים אחרים באימונותרפיה, שתגובות קליניות קיימות במקרים חריגים מאוד עד כדי בלתי קיימים באוכלוסיה זהה בארה"ב.

שמחתי במיוחד לראות שהתגובות נתמכו על ידי נתונים שמראים בבירור הפעלה חזקה של מערכת החיסון, המשקף את מנגנון הפעולה שנוצר עקב הוספת COM701 ל- nivolumab.

בעוד שמספר החולים היה קטן, הנתונים מעודדים ומצדיקים המשך הערכה של הטיפול. אני מצפה להמשיך ולחקור את COM701 בשילוב אנטי-PD-1 בטיפול משולש עם COM902, אנטי-TIGIT של קומפיוג'ן, באוכלוסיית חולים דומה".

דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, הוסיפה, "נתונים אלו מגבירים את הביטחון שלנו שאנו רואים פעילות קלינית שמקורה ב-COM701.

הראנו שהוספת COM701 ל- nivolumab בחולי סרטן מעי גס מסוג MSS גורמת הן לפעילות אנטי-סרטנית והן להפעלה חזקה של מערכת החיסון בסביבה התאית של הגידול בסוגי סרטן שלרוב אינם מגיבים לאימונותרפיה.

הנתונים שלנו מרמזים שחסימת PVRIG בעזרת COM701 מעלה את הרגישות של הגידולים לאנטי-PD-1, והופכת גידולים קרים לגידולים שמגיבים לאימונותרפיה. חיזוק נוסף למסקנה זו מתקבל מפעילות אנטי-סרטנית מעודדת שראינו עם COM701 בשילוב nivolumab עם או ללא BMS-986207 (אנטי-TIGIT) בגידול קר אחר שאינו מגיב לאימונותרפיה, סרטן שחלות עמיד לטיפולי פלטינום. נתונים אלו יוצגו בכנס ESMO-IO בדצמבר השנה".

דר' כהן-דייג המשיכה, "אנחנו מתרגשים להמשיך בהערכה הקלינית של חסימה מלאה של ציר DNAM בחולי סרטן מעי גס מסוג MSS בעזרת המולקולות בבעלות מלאה שלנו, COM701 ו-COM902.

על סמך מכלול התוצאות של מנגנון הפעולה של COM701 והממצאים הפרה-קליניים והקליניים הקודמים שלנו שמראים הפעלה חזקה יותר של מערכת החיסון לאחר חסימה משולשת של ציר DNAM-1, אנחנו מקווים להמשיך ולשפר את שיעור התגובה הכללי שכבר הושג בעזרת חסימה כפולה".

הממצאים המרכזיים בהרצאה, "COM701 עם nivolumab מראה פעילות אנטי-סרטנית ראשונית ושינויים במערכת החיסון בסביבה התאית של הגידול בחולים עם סרטן מעי גס מסוג MSS עם גרורות בכבד" (NCT03667716), שהתקבלו מנתונים שנאספו עד ל-17 ביוני 2022, כוללים:

• השילוב של COM701 עם nivolumab נסבל היטב והינו בעל פרופיל בטיחות חיובי

• שיעור תגובה כללי (9%) גבוה יותר משיעור התגובה הכללי (1-2%) עליו דווח עבור הטיפול המקובל regorafenib) או עבור (TAS-102

• פעילות אנטי-סרטנית ראשונית מעודדת בתת-קבוצה של חולי סרטן מעי גס מסוג MSS עם גרורות בכבד – שיעור תגובה כללי של 2/17 (12%) בהשוואה לשיעור תגובה כללי של 0% בנתונים היסטוריים עם תרופות אימונותרפיות אחרות באוכלוסיה אמריקאית

• נתונים מחקריים של 13 דגימות שנלקחו מגידולים של חולים מראים הפעלה חזקה של מערכת החיסון בסביבה התאית של הגידול, בפרט אצל חולים שהגיבו. נתונים אלו עולים בקנה אחד עם מנגנון הפעולה של COM701. הפעלה זו אינה אופיינית למעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון בגידולים קרים.

הצעדים הבאים
• המשך ההערכה הקלינית של הטיפול המשולש COM701, אנטי-PD-1 ו-COM902 בחולי סרטן מעי גס מסוג MSS

• ב-8 בדצמבר 2022 בכנס ESMO-IO, יוצגו תוצאות קליניות חדשות מעודדות מהקבוצות המלאות של הטיפול הכפול והמשולש של COM701 עם nivolumab BMS-986207 ± בחולות סרטן השחלות שעמיד לפלטינום


המאמר המדעי מפורסם היום בנספח של כתב העת לאימונותרפיה של סרטן (JITC). ההמצגת והפוסטר יהיו זמינים בדף הפרסומים באתר של קומפיוג'ן לאחר המצגות ב-SITC ב-10 בנובמבר, 2022.

מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, אשר היא המחייבת מבחינת החברה.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בפלטפורמות החישוביות שלה, בעלות אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות.

שני המוצרים המובילים של החברה הם: COM701, נוגדן בעל פוטנציאל להיות ראשון מסוגו כנגד PVRIG, ו COM902, נוגדן בעל פוטנציאל להיות הכח טוב מסוגו כנגד ,TIGIT לטיפול בגידולים מוצקים.

תוכניות של החברה שמפותחות במסגרת שיתופי פעולה כוללות את bapotulimab, נוגדן תרפויטי כנגדILDR2 בשלב 1 של ניסוי קליני שמפותח במסגרת הסכם רישוי למחקר ופיתוח עם חברת באייר, ו - AZD2936, נוגדן בי-ספציפי כנגד TIGIT ו-PD-1, בשלב ראשון של ניסוי קליני שמבוסס על COM902 ומפותח במסגרת הסכם רישוי עם חברת אסטרזנקה לפיתוח נוגדנים בי-ספציפיים ומולטי-ספציפיים.

כמו כן, תוכניות אימונו-אונקולוגיות מוקדמות יותר של החברה כוללת תוכניות כנגד מטרות מילואידיות. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בקליפורניה, ארה"ב.

החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: .www.cgen.com