פנאקסיה מודיעה על מכירות קמעונאיות ראשונות של מוצריה למטופלים בגרמניה

החברה הישראלית הראשונה למכור את מוצריה בשוק הצומח ביותר באירופה
בנוסף, החברה מודיעה כי נבחרה על ידי ממשלת קפריסין לספק מוצרי קנאביס רפואי עבור ציבור המטופלים במדינה

הבעת אמון של רשות בריאות אירופית נוספת בפנאקסיה הישראלית

ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה: "אנו פותחים את שנת 2021 עם מכירות ראשונות של מוצרי פנאקסיה בגרמניה ומתחילים לקצור את הפירות בגין העבודה המאומצת וההשקעות שביצענו בצד הרגולציה, הייצור והשיווק במהלך השנתיים האחרונות. איכות המוצרים לצד העוצמה הרגולטורית שלנו ושל שותפתינו Neuraxpharm מעניקים לנו יתרון תחרותי שצפוי להוות מנוע צמיחה משמעותי עבור החברה ולשפר משמעותית את רווחיותה. זאת לצד הבעת אמון של שתי ממשלות אירופאיות שבחרו בפנאקסיה כספק למוצרי קנאביס רפואי עבור המטופלים במדינה.

פנאקסיה מעבדות ישראל בע"מ ("פנאקסיה ישראל", ת"א: פנאק PNAX) יצרנית מוצרי הקנאביס הרפואי הגדולה בישראל, דיווחה היום על שני אירועים משמעותיים. הראשון, מכירות מסחריות קמעונאיות ראשונות למטופלים של מוצרי הפרימיום של החברה תחת המותג Naxiva-Panaxol, המשותף לה ולענקית הפארמה האירופאית Neuraxpharm בגרמניה. השני, בחירתה כספק של שמני קנאביס רפואי פרי פיתוחה על ידי מממשלת קפריסין.

כבר מספר חודשים ש- Neuraxpharm פועלת מול הרופאים המורשים ומבססת את היכרותם עם המותג החדש באמצעות מערך השיווק והתועמלנות שלה. בעוד שבישראל הרופא המטפל רושם למטופל מרשם לקנאביס רפואי הכולל את המינון המומלץ ואחוז החומר הפעיל הדרוש לו, ובכך מתאפשר לו לבחור בבית המרקחת כל אחד מבין המוצרים המכילים את התרכובת הספציפית לבחירתו, הרי שבגרמניה, בשונה מישראל, המטופל מקבל מרשם עם שם המוצר והמותג הספציפי ורק אותו יכול הרוקח לספק בבית המרקחת.

השיווק החל אצל רופאים המתמחים במחלות הקשורות במערכת העצבים, לרבות כאב, וצפוי להתרחב לתחומים נוספים בשבועות הקרובים. שיווק המוצרים בקרב הרופאים המוסמכים להנפיק למטופלים מרשמים למוצרי קנאביס רפואי שהינו תחום מומחיותה של Neuraxpharm, הינו תנאי סף להצלחה במדינה שנחשבת לשוק הקנאביס הרפואי הגדול והצומח ביותר בעולם מחוץ לארה"ב, ומונה כיום כ- 120 אלף מטופלים. טרם תחילת המכירות ,בהגיעם לגרמניה, עברו המוצרים בהצלחה בדיקות מעבדה קפדניות ולאחרונה אושרו להפצה ומכירה בבתי המרקחת ברחבי המדינה.

נכון להיום ישנן חברות ספורות בלבד המשווקות שמני קנאביס רפואי בגרמניה כך שהשוק המקומי, שעל פי הערכות צפוי תוך 4 שנים לצמוח ולהוות כ-1%-2% מהאוכלוסייה (800 אלף מטופלים), אינו רווי שחקנים, מה שמאפשר לכל חברה פוטנציאל מכירות גדול יותר. הסיבה לכך טמונה בין היתר, ברגולציה מחמירה ומערכת בריאות קפדנית הדורשת בין היתר ייצור על פי דרישות תקן EU-GMP בסטנדרטים פרמצבטיים מחמירים.

ההוצאה החודשית הממוצעת של מטופל קנאביס רפואי בגרמניה עומדת על כ- 400-500 אירו לחודש, בהשוואה להוצאה חודשית ממוצעת של כ- 500-800 שקלים למטופל בישראל, כאשר על פי הדוחות העדכניים, כ – 60% מהחולים מקבלים כיסוי ביטוחי מלא לרכישת מוצרי קנאביס רפואי.

על פי הערכות, היקף מכירות מוצרי קנאביס רפואי למטופלים עם ביטוח בריאות ציבורי בגרמניה במחצית הראשונה של 2020 הסתכם בכ- 75 מיליון אירו, לא כולל מכירות ששולמו על ידי מטופלים עם ביטוחי בריאות פרטיים. הצפי הוא שתוך שנים ספורות היקף שוק הקנאביס הרפואי בגרמניה יעמוד על כמה מיליארדי אירו. הערכות אלו גורמות לכל תעשיית הקנאביס בישראל ובעולם לשאת עיניים לגרמניה, כשוק עם פוטנציאל הרווח הגדול ביותר, בעודו מתבסס כיום על ייבוא בלבד. נכון להיום, פנאקסיה הינה החברה היחידה בישראל המחזיקה בתקן EU-GMP והחברה הישראלית היחידה שקיבלה היתרי שיווק למוצריה בגרמניה, מטעם רשות בריאות גרמנית.

טוביאס לודר, רוקח ובעלים של בית המרקחת הגדול בגרמניה בתחום הקנאביס הרפואי, Lux99: "אנחנו גאים להרחיב את מגוון המוצרים מבוססי הקנאביס הרפואי למטופלים. שמענו רבות על החדשנות שמביאה עימה חברת פנאקסיה הישראלית בעולמות הקנאביס הרפואי, ואנחנו נרגשים לעדכן שכבר כעת ניתן להשיג את סדרת הקיטים של Naxiva-Panaxol גם בבית המרקחת שלנו".

ד"ר ברנרד גרונברג, רוקח ובעלים של רשת בתי המרקחת הגדולה במינכן בתחום הקנאביס הרפואי, Apotheke Forum Schwanthalerhöhe: "לאחר שנתיים של ציפייה אנו מברכים על הגעת מוצרי Naxiva-Panaxol לבתי המרקחת במינכן ומצפים להגעתם של מוצרים חדשניים נוספים של פנאקסיה בהמשך. שוק הקנאביס הרפואי בגרמניה ממשיך בצמיחה מואצת ומגוון המוצרים שאנו יכולים להציע למטופלים גדל בהתאמה."

השלמת אבן הדרך השנייה בהתאם למתווה עסקת המיזוג עם השלד הבורסאי הרודיום
עוד דיווחה החברה, כי המכירות בגרמניה מסמלות הישג נוסף של עמידה באבן דרך השנייה שנקבעה במתווה עסקת המיזוג של החברה הושלם ב- 2 באוקטובר 2019. על פי המתווה עמידה באבן דרך זו תקנה לבעלי מניות שהיו בפנאקסיה ישראל ערב המיזוג זכויות לקבל מניות נוספות בחברה, אשר הוקצו להם במסגרת המיזוג ונכללו במצבת הון החברה בדילול מלא. החברה תמסור על כך דיווחים בהתאם.

הבעת אמון של ממשלת קפריסין בפנאקסיה ובחירתה כספקית למוצרי קנאביס רפואי למטופלים במדינה

בתוך כך החברה הודיעה היום כי נבחרה כספקית על ידי ממשלת קפריסין לאספקת מגוון שמני פרימיום פרי פיתוחה תחת המותג Panaxir עבור מטופלי הקנאביס במדינה. מדובר בפעם השנייה מזה שבוע שרשות בריאות אירופית מביעה אמון בחברה ובמוצריה, לאחר שבשבוע שעבר הודיעה החברה על בחירתה כספקית ראשית של מוצרי קנאביס רפואי לחולים בצרפת על ידי רשות התרופות בצרפת (ANSM).

בחודשים האחרונים התנהלו מגעים בין ממשלת קפריסין לפנאקסיה ובידי החברה התקבל אישור סופי להזמנה והיתרי ייבוא למוצרים. במסגרת ההסכם פנאקסיה תייצא בתחילה שני סוגים של שמני קנאביס רפואי בריכוזים שונים של מסדרת הפרימיום שלה שיוצרו על פי דרישות תקן EU-GMP ובסטנדרטיים פרמצבטיים מחמירים. בהמשך תיבחן הרחבת מגוון המוצרים.

שוק הקנאביס הרפואי בקפריסין הוסדר בשנת 2019 כשממשלת קפריסין התירה שימוש בקנאביס לצרכים רפואיים. עם אסדרת הענף במדינה, הוחלט כי מטופלים יוכלו לרכוש מוצרי קנאביס רפואי ישירות מבית המרקחת עם הצגת מרשם רופא ובכפוף לאישור משרד הבריאות. המודל הקפריסאי לאסדרת התחום הינו ייחודי שכן הממשלה למעשה בוחרת ומייבאת את המוצרים ואף מסבסדת אותם באופן מלא עבור ציבור המטופלים.

אודות פנאקסיה מעבדות ישראל
פנאקסיה מעבדות ישראל בע"מ הנסחרת בבורסה לני"ע בת"א (ת"א: פנאק, PNAX) היא יצואנית, יצרנית ומפעילת שרות הפצה-עד-הבית של מוצרי קנאביס רפואי הגדולה ביותר בישראל, והראשונה אשר קיבלה אישור משרד הבריאות לייצור תרופות מבוססות קנאביס רפואי (תקן GMP-IMC), תקן ייצור אירופאי EU-GMP מרשות בריאות באיחוד האירופאי הדרוש לייצור ויצוא מסחרי של קנאביס רפואי ומוצריו לאירופה והיתרים רגולטוריים הנדרשים ליצוא ושיווק בגרמניה. פנאקסיה ישראל מייצרת מעל ל- 30 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי ולה בסיס ידע קליני רחב המבוסס על עשרות אלפי מטופלים.
פנאקסיה ישראל הינה חברה בת של פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות אשר הוקמה על ידי ד"ר דדי סגל, ד"ר ערן גולדברג ועו״ד אסי רוטברט, כחטיבת הקנאביס של קבוצת "סגל פארמה" הפועלת זה למעלה מארבעה עשורים, מייצרת למעלה מ- 600 מוצרים פרמצבטיים שונים, ומשווקת אותם בלמעלה מ- 40 מדינות. פנאקסיה ארה"ב (חברה אחות של פנאקסיה ישראל) מייצרת בצפון אמריקה למעלה מ-60 מוצרים מבוססי קנאביס רפואי, בהן טבליות תת-לשוניות, לכסניות, שמנים, משאפים ועוד, המיועדים לטיפול במחלות כגון הפרעת דחק פוסט טראומטית, סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, אנורקסיה, טיפול בכוויות ומחלות רבות נוספות.
בקבוצת פנאקסיה מועסקים למעלה מ- 150 עובדים.