אנלייבקס השלימה גיוס חולים בניסוי שלב Ib לבחינת בטיחות ויעילות תרופת ה-Allocetra לטיפול בחולים עם ספסיס בדרגה חמורה

ספסיס מוגדרת כאי תפקוד של איבר באופן המסכן חיים, הנגרם מתגובה חריגה של מערכת החיסון לזיהום
אנלייבקס תרפיוטיקס, חברת אימונותרפיה בשלב הניסויים הקליניים, הודיעה היום על השלמת גיוס חולים לניסוי הקליני המתנהל של החברה שלב Ib בחולים עם ספסיס בדרגה חמורה. הניסוי תוכנן כך שיכלול 10 חולים, 6 מהם טופלו במנה אחת של Allocetra ו-4 נוספים טופלו ב-2 מנות.

אנלייבקס הודיעה ב-4 בנובמבר השנה על תוצאות ביניים חיוביות בבחינת בטיחות ויעילות ה-Allocetra בחולים עם ספסיס בדרגה חמורה. אנליזת הביניים המשווה בין 6 חולים שטופלו ב-Allocetra לבין 37 חולי ספסיס בדרגה חמורה, עם מקור זהה של זיהום וחומרת מחלה אשר אושפזו באותו בית חולים, הדגימה את הפוטנציאל של מנת Allocetra אחת כטיפול במניעת קריסת מערכות ומוות כתוצאה מספסיס.

ספסיס מוגדרת כאי תפקוד של איבר באופן המסכן חיים, הנגרם מתגובה חריגה של מערכת החיסון לזיהום. ספסיס הוגדרה על ידי ארגון הבריאות העולמי כמחלה בקדימות עולמית, ונכון להיום לא קיים עבורה טיפול מאושר FDA. ספסיס היא הגורם השלישי לתמותה בארה"ב אחרי מחלות לב וסרטן, ופוגעת בכל שנה בכ-1.7 מיליון מבוגרים בארה"ב. מחקרים שונים העריכו כי יותר מ-50% ממקרי ספסיס בדרגה חמורה בבתי חולים נגמרים במוות.