קמהדע מדווחת על תוצאות כספיות לרבעון השלישי ותשעת החודשים הראשונים של 2019

קמהדע

כזכור, ביצועי הרבעון השלישי של קמהדע בשנת 2018 הושפעו מהשביתה במפעל הייצור של החברה.
הרווח הגולמי ברבעון השלישי ובתשעת החודשים הראשונים של שנת 2019 עמד על 12.9 מיליון דולר ו- 37.6 מיליון דולר בהתאמה, לעומת 2.5 מיליון דולר ו- 20.2 מיליון דולר בתקופות המקבילות בשנת 2018.
הרווח הנקי ברבעון השלישי ובתשעת החודשים הראשונים של שנת 2019 עמד על 5.8 מיליון דולר ו -16.9 מיליון דולר, בהתאמה, בהשוואה להפסד נקי של 2.4 מיליון דולר ורווח נקי של 4.6 מיליון דולר בתקופות המקבילות בשנת 2018.

החברה מאשררת את תחזית ההכנסה הכוללת לשנת 2019 בטווח שבין 125 מיליון דולר ל-130 מיליון דולר ותספק תחזית הכנסות לשנת 2020 לפני סיום שנת 2019.

רחובות, ישראל (13 בנובמבר, 2019) – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושה חודשים ותשעה חודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2019.

"אנו מרוצים מהמשך הביצועים החזקים שלנו ברבעון השלישי ובמהלך כלל שנת 2019 עד כה" ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "ברבעון השלישי של שנת 2019, ההכנסות הכוללות היו 33.1 מיליון דולר, גידול של 121% בהשוואה לרבעון השלישי של שנת 2018, אשר כזכור, הושפעו באופן שלילי מהשביתה במפעל הייצור של החברה. בתשעת החודשים הראשונים של שנת 2019, ההכנסות הכוללות היו 95.1 מיליון דולר, גידול של 44% בהשוואה לתשעת החודשים הראשונים של שנת 2018. בהתבסס על ביצועינו הטובים במהלך הרבעון השלישי, והתחזית החיובית שלנו גם בנוגע לרבעון הרביעי של השנה, אנו מצפים לעמוד בתחזית ההכנסות השנתית שהצגנו לשנת 2019 בטווח שבין 125 ל-130 מיליון דולר."

" הרווח הגולמי שלנו היה 12.9 מיליון דולר ו-37.6 מיליון דולר במהלך הרבעון השלישי ותשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2019, בהתאמה, המשיך מר לונדון. "הרווחיות הגולמית שלנו במגזר התעשייתי במהלך הרבעון השלישי וגם במהלך כל תשעת החודשים הראשונים של השנה הייתה 47%, וה-EBITDA המתואם בתקופות אלו היה 7.2 מיליון דולר ו-21.7 מיליון דולר, בהתאמה. היקף המזומנים, שווי המזומנים וההשקעות לטווח קצר שלנו עומדים על 66.8 מיליון דולר, נכון ליום 30 בספטמבר, 2019, גידול של 16.2 מיליון דולר בהשוואה לסוף שנת 2018".

"כפי שדיווחנו לאחרונה, הארכנו את הסכם האספקה האסטרטגי שלנו עם Takeda עבור המוצר ®Glassia ואנו נמשיך לייצר מוצר זה עבור השוק האמריקאי גם בשנת 2021. Takeda מתכננים להשלים את העברת הטכנולוגיה של המוצר, וכתלות בקבלת אישור ה-FDA, יתחילו בייצור עצמי של Glassia עבור השוק האמריקאי", המשיך מר לונדון. "בהתבסס על הארכת ההסכם, אנו צופים כי ההכנסות הכוללות ממכירות Glassia ל-Takeda במהלך השנים 2019-2021 יהיו בטווח שבין 155 מיליון דולר ל-180 מיליון דולר. בעוד שהמעבר של ייצורGlassia ל-Takeda במהלך שנת 2021 יגרום להפחתה משמעותית בהכנסותיה של קמהדע, בהתבסס על מכירות Glassia הנוכחיות בארה"ב וצפי צמיחה עתידית, אנו מצפים לקבלת תמלוגים עתידיים בטווח של 10 מיליון דולר עד 20 מיליון דולר לשנה לשנים 2022 עד 2040".

"אנו יכולים גם לדווח על התקדמות חשובה בקידום צנרת הפיתוח הקליני שלנו. במהלך הרבעון השלישי, הגשנו למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA"") את ה IND המעודכן – Amended Investigational New Drug Application לטיפול ב-AAT באינהלציה במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין (AATD""). אנו מצפים לקבל מה-FDA דיווח על סטאטוס הבקשה בזמן הקרוב. אנו ממשיכים לצפות כי תחילת הניסוי הקליני שלב 3 באירופה (first-patient-in) תתבצע לפני תום שנת 2019, וכתלות באישור ה-IND, נתחיל בגיוס מטופלים לניסוי זה גם בארה"ב", סיכם מר לונדון.

דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 לספטמבר, 2019:
הכנסות כוללות של 33.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, עלייה של 121% מ-15 מיליון דולר שנרשמו ברבעון השלישי של 2018. כזכור, ביצועי הרבעון השלישי של קמדהע בשנת 2018 הושפעו מהשביתה במפעל הייצור של החברה.
הכנסות מהמגזר התעשייתי ברבעון השלישי של שנת 2019 הסתכמו ב- 24.9 מיליון דולר, עליה של 163% בהשוואה ל-9.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.
הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 8.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, עלייה של 49% בהשוואה ל-5.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.

רווח גולמי של 12.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2019, עלייה של 411% ביחס ל-2.5 מיליון דולר שדווח ברבעון השלישי של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-39% מ-17% ברבעון השלישי של 2018.
הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק והנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 7.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה ל- 5 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018. מכיוון שקמהדע מתכוונת להתחיל את הניסוי הקליני שלב 3 ב-AAT באינהלציה לפני סוף שנת 2019, החברה ממשיכה לצפות כי עלויות המו"פ השנתיות יגדלו לשנה המלאה 2019 בהשוואה לשנת 2018.

רווח נקי של 5.8 מיליון דולר, או רווח של 14 סנט למנייה ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה להפסד נקי של 2.4 מיליון דולר, או הפסד של 6 סנט למניה, ברבעון השלישי של שנת 2018.
EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, בסך 7.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2019, בהשוואה ל- (1.4) מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.

תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 6.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 1.0 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.

דגשים פיננסיים לתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר, 2019:
הכנסה כוללת של 95.1 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 44% מ-66.3 מיליון דולר שנרשמו בתשעת החודשים הראשונים של 2018. כזכור, ביצועי קמדהע בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2018 הושפעו מהשביתה במפעל הייצור של החברה.

הכנסות מהמגזר התעשייתי בתשעת החודשים הראשונים של 2019 הסתכמו ב- 72.5 מיליון דולר, עליה של 52% מ-47.6 מיליון דולר שדווחו בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב-22.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 21% מ-18.6 מיליון דולר שנרשמו בתשעת החודשים הראשונים של 2018.

רווח גולמי היה 37.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 86% מ-20.2 מיליון דולר שדווחו בתשעת החודשים הראשונים של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-40% מ-31% בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק והנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 20.3 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 16.3 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2018.

רווח נקי היה 16.9 מיליון דולר, או רווח של 42 סנט למנייה, בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה לרווח נקי של 4.6 מיליון דולר, או רווח של 11 סנט למנייה, בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, היה בסך 21.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 7.4 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2018.

תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 18.9 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 4.2 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2018.

עיקרי המאזן
נכון ליום 30 בספטמבר, 2019, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של 66.8 מיליון דולר, לעומת 50.6 מיליון דולר ביום 31 בדצמבר, 2018.

אירועים עיקריים אחרונים בחברה:
הארכת הסכם האספקה האסטרטגי עם Takeda למוצר ה-Glassia לשנת 2021.
הגשת IND מעודכן ל-FDA לביצוע ניסוי שלב 3 למוצר ה-AAT באינהלציה לטיפול ב-AATD.
אירוח כנס מדעי שכותרתו: "תובנות חדשות בנוגע לחסר בחלבון אלפא 1 אנטריטריפסין", תוך התמקדות במידע העדכני בנוגע ליתרונות של טיפול אוגמנטציה (תוספתי) בחסר בחלבון אלפא 1 אנטריטריפסין (AATD) בכנס האירופאי בתחום הריאות.

הודעה בדבר תוצאות מחקר הרישום ל [Rabies Immune Globulin (Human)] KedRab® אשר פורסמו בכתב העת - Human Vaccines & Immunotherapeutics כתב עת רפואי בנושא חיסונים ואימונותרפיה בבני אדם.

פרטי שיחת הועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה על מנת לדון בתוצאות ולענות לשאלות המשקיעים, ביום רביעי, 13 בנובמבר, 2019, בשעה 8:30 שעון מזרח ארה"ב (15:30 שעון ישראל). משקיעים וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 877-407-0792 (חיוג מתוך ארה"ב),1-809-406-247 (חיוג מישראל), או 201-689-8263 (בינלאומי) והזנת מספר זיהוי הוועידה: 13695272.
הקלטת השיחה תהיה זמינה באתר החברה www.kamada.com.

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים.

מוצר הדגל של החברה הוא Glassia, שהיה המוצר הראשון שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), כ- AAT נוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי, המופק מפלסמה. קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת טקדה תרופות בע"מ ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. המוצר המוביל השני של קמהדע הוא KamRAB, חיסון (אנושי) כנגד כלבת עבור טיפול מניעתי לאחר זיהום כלבת. KamRAB מאושר על ידי ה- FDA ומשווק בארה"ב תחת המותג KedRab ובאמצעות שותפות אסטרטגית עם Kedrion S.p.A.

בנוסף ל-Glassia ו-KedRab, יש לקמהדע קו של ארבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול ב- GvHD, במניעת דחייה לאחר השתלות ריאה, ובסוכרת סוג-1. קמהדע גם ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.