אופקו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של 2021

ההכנסות ברבעון הראשון של 2021 הסתכמו ב-545.2 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 211.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2020
התפתחויות עסקיות:

BioReference Laboratories – גידול של 158% במספר הבדיקות בהשוואה לרבעון הראשון של 2020
במהלך הרבעון הראשון ביצעה החברה כ-4.3 מיליון בדיקות PCR לאיתור וירוס ה-Covid-19
לחברה יכולת לספק מעל ל-100,000 בדיקות ביום
ביצעה כ-200 אלף בדיקות סרולוגיות ל-Covid-19 למדידת רמות הנוגדנים הספציפיים מסוג SARS-CoV-2; לחברה יכולת משמעותית לספק בדיקות נוספות

פורסמו תוצאות מקבוצה ראשונה של חולים בניסוי שלב 2 בתרופת ה-RAYALDEE לטיפול בחולי כליות כרוניים בדרגה 5 המטופלים בדיאליזה
תוצאות מ-44 חולים (33 שטופלו ב- RAYALDEE ו-11 בפלצבו) הראו כי RAYALDEE במינון 900 mcg / שבוע הוכיח סבילות והפחית החסר בהורמון בהשוואה לפלצבו וכן הפעיל את החלק הפעיל בהורמון Calcitriol, למרות חוסר תפקוד הכליות

התקבלה הבקשה שהגישה פייזר לאישור שיווק הורמון הגדילה Somatrogon באירופה
פייזר מצפה כי החלטת הגוף הרגולטורי באירופה תתקבל ב-2022
בינואר 2021 קיבל ה-FDA לבחינה את בקשת ה-BLA להורמון וה-PDUFA להחלטת ה-FDA נקבע לחודש אוקטובר 2021
הוגשה בקשה לאישור התרופה ביפן

גויסו 71% מהחולים לניסוי קליני שלב 2 לטיפול באמצעות ה-RAYALDEE בחולי קורונה המתבצע ב-10 אתרים בארה"ב
הניסוי צפוי לכלול 160 חולים, בהם חולי כליות כרוניים בדרגה 3 ו-4 הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח מחלה קשה יותר
תוצאות הניסוי צפויות ברבעון השלישי, ואם תהיינה חיוביות, ישמשו את החברה להגשת בקשה ל-FDA לאישור מהיר לשימוש חירום


התוצאות הכספיות לרבעון הראשון:

ההכנסות ברבעון הראשון של 2021 הסתכמו ב-545.2 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 211.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2020.

רווח נקי ברבעון הראשון של 2021 הסתכם ב-31.1 מיליון דולר, או 5 סנט למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 59.1 מיליון דולר או 9 סנט למניה בדילול מלא בתקופה המקבילה ב-2020.

דיאגנוסטיקה: ההכנסות משירותים ברבעון הראשון של 2021 גדלו ל-507.0 מיליון דולר בהשוואה ל-170.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2020, והושפעו בעיקר מהגידול במספר בדיקות ה-COVID-19 שקוזז בחלקו בירידה בפעילות הבדיקות כתוצאה מההשפעה השלילית של מגפת ה-Covid-19. סך ההוצאות הסתכמו ב-439.9 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-189.0 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020, שבא לידי ביטוי ברווח תפעולי של 67.0 מיליון דולר בהשוואה להפסד תפעולי של 18.1 מיליון דולר ב-2020. הגידול ברווח התפעולי של כ-85.1 מיליון דולר משקף גידול בהיקף הבדיקות כתוצאה מביצוע בדיקות ה-Covid-19.

פרמצבטיקה: ההכנסות ממוצרים ברבעון הראשון של 2021 הסתכמו ב-33.9 מיליון דולר בהשוואה ל-31.1 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020, שנבעו בעיקר מגידול במכירות ב-OPKO Chile ו-FineTech, שקוזז חלקית מירידה במכירות RAYALDEE, שהושפעו לרעה ממגפת ה-Covid-19. סך המרשמים ל-RAYALDEE ברבעון הראשון של 2021 קטן לכ-12,300 מסך של כ-18,300 ברבעון הראשון של 2020. הכנסות ממכירת קניין רוחני הסתכמו ב-4.3 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-9.6 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020 המשקף ירידה בהכרה בהכנסה מהתשלומים שהתקבלו מ-Pfizer בנוגע ל-Somatrogon. סך ההוצאות הסתכמו ב-57.4 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-54.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה כתוצאה מגידול במכירות ומלאי מוזמן עבור RAYALDEE. ההפסד התפעולי הסתכם ב-19.2 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-14.1 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020.

מזומן: מזומנים ושווי מזומנים הסתכמו ב-89.5 מיליון דולר, נכון ל-31 במרץ 2021. בנוסף, לחברה מסגרת אשראי מ-JP Morgan של 64.7 מיליון דולר ומסגרת אשראי שטרם נוצלה בסך 100 מיליון דולר המספקת לחברה גישה להון נוסף, לא מדלל.